- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02397902
Entsteifende und blutdrucksenkende Wirkung von Vollmilch und Vollmilchprodukten
30. Januar 2018 aktualisiert von: Stephen J. Roy, University of Texas at Austin
Das spezifische Ziel der vorgeschlagenen Studie besteht darin, die Wirksamkeit herkömmlicher Vollmilchprodukte als Teil der normalen Routineernährung zur Verbesserung der Gefäßfunktion und zur Senkung des Blutdrucks bei Erwachsenen mittleren und höheren Alters mit erhöhtem Blutdruck zu untersuchen.
Die Forscher gehen davon aus, dass eine diätetische Intervention, einschließlich Vollmilch und Vollmilchprodukte, zu einer signifikanten Senkung des systolischen Blutdrucks und der arteriellen Steifheit führen wird.
Die Forscher testen auch die Hypothese, dass die Senkung des Blutdrucks mit der entsprechenden Abnahme der arteriellen Steifheit und/oder Zunahme der endothelialen vasodilatatorischen Funktion sowie Verbesserungen der arteriellen Baroreflex-Empfindlichkeit verbunden sein wird.
Sollten unsere Hypothesen durch die Ergebnisse gestützt werden, könnten die Informationen als Grundlage für Empfehlungen für den Einsatz von Vollmilch und Vollmilchprodukten in der Sekundärprävention von erhöhtem Blutdruck und Gefäßfunktionsstörungen dienen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78712
- The University of Texas at Austin
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Prähypertonie oder Hypertonie im Stadium 1
Ausschlusskriterien:
- Verbrauchen Sie mehr als 3 Portionen Milchprodukte oder Obst pro Tag
- Anstrengende körperliche Aktivität > 3 Mal pro Woche
- Laktoseintoleranz, Schwangerschaft, Stillzeit und/oder Alkoholmissbrauch
- Einnahme von Medikamenten mit kardiovaskulärer Wirkung
- Offensichtliche Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Stoffwechselerkrankungen, Magen-Darm-Erkrankungen und/oder Nierenerkrankungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Molkerei
Fügen Sie Ihrer Ernährung über einen Zeitraum von 4 Wochen täglich 4 Portionen fettreicher Milchprodukte hinzu
|
Fügen Sie über einen Zeitraum von 4 Wochen täglich 4 Portionen fettreicher Milchprodukte (Joghurt, Milch, Käse) hinzu
|
Aktiver Komparator: Auf pflanzlicher Basis
Fügen Sie täglich 4 Portionen Obst zur Diät und/oder pflanzlicher Milch hinzu und entfernen Sie für einen Zeitraum von 4 Wochen alle Milchprodukte aus der Ernährung
|
Fügen Sie täglich 4 Portionen Obst (Obstbecher, Apfelmus) und/oder pflanzliche Milch hinzu und verzichten Sie 4 Wochen lang auf alle Milchprodukte
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Blutdruck im Sitzen
Zeitfenster: 4 Wochen
|
4 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Ambulanter 24-Stunden-Blutdruck
Zeitfenster: 4 Wochen
|
4 Wochen
|
Compliance der Halsschlagader, gemessen anhand des arteriellen Drucks und der entsprechenden Querschnittsfläche mittels Ultraschall
Zeitfenster: 4 Wochen
|
4 Wochen
|
Arteriensteifheit, gemessen anhand der Pulswellengeschwindigkeit zwischen Aortenbogen und Oberschenkelarterie
Zeitfenster: 4 Wochen
|
4 Wochen
|
Strömungsvermittelte Dilatation
Zeitfenster: 4 Wochen
|
4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Tanaka Hirofumi, PhD, The University of Texas at Austin
- Hauptermittler: Stephen J Roy, MS, The University of Texas at Austin
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Januar 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Januar 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. März 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. März 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. März 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. Februar 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Januar 2018
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UTexasAustin
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Hypertonie
-
Nantes University HospitalBeendetZirrhotischer Patient mit Verdacht auf portale Hypertension und im Rahmen eines OV-ScreeningsFrankreich
Klinische Studien zur Milchprodukte mit hohem Fettgehalt
-
Hvidovre University HospitalUniversity of Copenhagen; Danish Research Centre for Magnetic ResonanceAbgeschlossenDiabetes | Metabolisches Syndrom | NAFLD | Übergewicht und AdipositasDänemark
-
University of BelgradeAbgeschlossen
-
University of British ColumbiaUniversity of WollongongAbgeschlossen
-
Brock UniversityDairy Farmers of CanadaAbgeschlossenFettleibigkeit | Übergewicht | KinderKanada
-
Malaysia Palm Oil BoardUniversiti Putra Malaysia; International Medical UniversityAbgeschlossen
-
Riphah International UniversityRekrutierungMuskelverspannungenPakistan
-
Klein Buendel, Inc.Pennington Biomedical Research CenterAbgeschlossenSchlafentzug | Übergewicht und Adipositas | GesundheitsverhaltenVereinigte Staaten
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanRekrutierung
-
University of PennsylvaniaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Arizona Pharmaceuticals Inc.Abgeschlossen
-
National University Hospital, SingaporeAnmeldung auf EinladungFettleibigkeit | Metabolisches Syndrom | Gewichtsverlust | Ketogene DiätSingapur