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Entsteifende und blutdrucksenkende Wirkung von Vollmilch und Vollmilchprodukten

30. Januar 2018 aktualisiert von: Stephen J. Roy, University of Texas at Austin
Das spezifische Ziel der vorgeschlagenen Studie besteht darin, die Wirksamkeit herkömmlicher Vollmilchprodukte als Teil der normalen Routineernährung zur Verbesserung der Gefäßfunktion und zur Senkung des Blutdrucks bei Erwachsenen mittleren und höheren Alters mit erhöhtem Blutdruck zu untersuchen. Die Forscher gehen davon aus, dass eine diätetische Intervention, einschließlich Vollmilch und Vollmilchprodukte, zu einer signifikanten Senkung des systolischen Blutdrucks und der arteriellen Steifheit führen wird. Die Forscher testen auch die Hypothese, dass die Senkung des Blutdrucks mit der entsprechenden Abnahme der arteriellen Steifheit und/oder Zunahme der endothelialen vasodilatatorischen Funktion sowie Verbesserungen der arteriellen Baroreflex-Empfindlichkeit verbunden sein wird. Sollten unsere Hypothesen durch die Ergebnisse gestützt werden, könnten die Informationen als Grundlage für Empfehlungen für den Einsatz von Vollmilch und Vollmilchprodukten in der Sekundärprävention von erhöhtem Blutdruck und Gefäßfunktionsstörungen dienen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78712
        • The University of Texas at Austin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Prähypertonie oder Hypertonie im Stadium 1

Ausschlusskriterien:

  • Verbrauchen Sie mehr als 3 Portionen Milchprodukte oder Obst pro Tag
  • Anstrengende körperliche Aktivität > 3 Mal pro Woche
  • Laktoseintoleranz, Schwangerschaft, Stillzeit und/oder Alkoholmissbrauch
  • Einnahme von Medikamenten mit kardiovaskulärer Wirkung
  • Offensichtliche Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Stoffwechselerkrankungen, Magen-Darm-Erkrankungen und/oder Nierenerkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Molkerei
Fügen Sie Ihrer Ernährung über einen Zeitraum von 4 Wochen täglich 4 Portionen fettreicher Milchprodukte hinzu
Fügen Sie über einen Zeitraum von 4 Wochen täglich 4 Portionen fettreicher Milchprodukte (Joghurt, Milch, Käse) hinzu
Aktiver Komparator: Auf pflanzlicher Basis
Fügen Sie täglich 4 Portionen Obst zur Diät und/oder pflanzlicher Milch hinzu und entfernen Sie für einen Zeitraum von 4 Wochen alle Milchprodukte aus der Ernährung
Fügen Sie täglich 4 Portionen Obst (Obstbecher, Apfelmus) und/oder pflanzliche Milch hinzu und verzichten Sie 4 Wochen lang auf alle Milchprodukte

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Blutdruck im Sitzen
Zeitfenster: 4 Wochen
4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Ambulanter 24-Stunden-Blutdruck
Zeitfenster: 4 Wochen
4 Wochen
Compliance der Halsschlagader, gemessen anhand des arteriellen Drucks und der entsprechenden Querschnittsfläche mittels Ultraschall
Zeitfenster: 4 Wochen
4 Wochen
Arteriensteifheit, gemessen anhand der Pulswellengeschwindigkeit zwischen Aortenbogen und Oberschenkelarterie
Zeitfenster: 4 Wochen
4 Wochen
Strömungsvermittelte Dilatation
Zeitfenster: 4 Wochen
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Tanaka Hirofumi, PhD, The University of Texas at Austin
  • Hauptermittler: Stephen J Roy, MS, The University of Texas at Austin

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. März 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. März 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. März 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Februar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UTexasAustin

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