- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02397902
Avstyvnande och hypotensiva effekter av helmjölk och helfeta mejeriprodukter
30 januari 2018 uppdaterad av: Stephen J. Roy, University of Texas at Austin
Det specifika syftet med den föreslagna studien är att ta itu med effektiviteten av konventionella helfeta mejeriprodukter som en del av den normala rutindieten för att förbättra kärlfunktionen och sänka blodtrycket hos medelålders och äldre vuxna med förhöjt blodtryck.
Utredarna antar att kostingrepp inklusive helmjölk och helfeta mjölkprodukter kommer att inducera signifikanta sänkningar av systoliskt blodtryck och artärstelhet.
Utredarna testar också hypotesen att sänkningarna av blodtrycket kommer att vara associerade med motsvarande minskningar i artärstelhet och/eller ökningar av endotelial vasodilaterande funktion samt förbättringar av arteriell baroreflexkänslighet.
Om våra hypoteser stöds av resultaten skulle informationen kunna användas som underlag för rekommendationer för användning av helmjölk och helfeta mjölkprodukter i sekundärprevention av förhöjt blodtryck och vaskulär dysfunktion.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Förenta staterna, 78712
- The University of Texas at Austin
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Prehypertoni eller stadium 1 hypertoni
Exklusions kriterier:
- Konsumera > 3 portioner mejeriprodukter eller frukt per dag
- Ansträngande fysisk aktivitet > 3 gånger i veckan
- Laktosintolerans, graviditet, amning och/eller alkoholmissbruk
- Tar kardiovaskulärt verkande läkemedel
- Uppenbar hjärt-kärlsjukdom, metabol sjukdom, GI-störningar och/eller njursjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Mejeri
Lägg till 4 dagliga portioner av fettrik mejeri till kosten under en period av 4 veckor
|
Lägg till 4 dagliga portioner per dag av mejeriprodukter med hög fetthalt (yoghurt, mjölk, ost) under en period av 4 veckor
|
Aktiv komparator: Växtbaserad
Lägg till 4 dagliga portioner frukt till kosten och/eller växtbaserad mjölk, ta bort allt mejeri från kosten under en period av 4 veckor
|
Tillsätt 4 dagliga portioner frukt (fruktkopp, äppelmos) och/eller växtbaserad mjölk, ta bort allt mejeri under en period i 4 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Sittande blodtryck
Tidsram: 4 veckor
|
4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
24-timmars ambulerande blodtryck
Tidsram: 4 veckor
|
4 veckor
|
Carotis arteriell följsamhet mätt med artärtryck och motsvarande tvärsnittsarea med ultraljud
Tidsram: 4 veckor
|
4 veckor
|
Arteriell stelhet mätt med pulsvågshastighet mellan aortabågen och lårbensartären
Tidsram: 4 veckor
|
4 veckor
|
Flödesmedierad dilatation
Tidsram: 4 veckor
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Tanaka Hirofumi, PhD, The University of Texas at Austin
- Huvudutredare: Stephen J Roy, MS, The University of Texas at Austin
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
30 januari 2018
Avslutad studie (Faktisk)
30 januari 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 mars 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 mars 2015
Första postat (Uppskatta)
25 mars 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 februari 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 januari 2018
Senast verifierad
1 januari 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UTexasAustin
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hypertoni
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Avslutad
-
NovartisAvslutad
-
NovartisAvslutadMETABOLISKT SYNDROM | HYPERTENSION | PRE-HYPERTENSIONFörenta staterna
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueOkändKronisk trombo-embolisk pulmonell hypertension och pulmonell arteriell hypertensionFrankrike
-
NovartisAvslutadHYPERTENSION | HYPERKOLESTEROLEMIFörenta staterna
-
University Hospital, BonnRekryteringKardiomyopatier | Hypertoni, PortalTyskland
-
University Hospital, ToursAvslutadCirrhotic Portal HypertensionFrankrike
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAktiv, inte rekryterandeIntrahepatisk icke-cirrhotisk portalhypertoniFrankrike
-
Ain Shams UniversityAvslutad
Kliniska prövningar på Mejeri med hög fetthalt
-
University of ManitobaAvslutad
-
Hvidovre University HospitalUniversity of Copenhagen; Danish Research Centre for Magnetic ResonanceAvslutadDiabetes | Metaboliskt syndrom | NAFLD | Övervikt och fetmaDanmark
-
Brock UniversityDairy Farmers of CanadaAvslutadFetma | Övervikt | BarnKanada
-
Medtronic Neurovascular Clinical AffairsAvslutadIntrakraniellt bifurkerande aneurysmFörenta staterna
-
USDA, Western Human Nutrition Research CenterIowa State UniversityAvslutad
-
Midwest Heart & Vascular SpecialistsRekryteringAL Amyloidos | Amyloid | Hjärtamyloidos | Amyloidos Hjärtat | Systemisk amyloidos | ATTR Amyloidosis Vildtyp | Infiltrativ kardiomyopati, amyloidFörenta staterna
-
Klein Buendel, Inc.Pennington Biomedical Research CenterAvslutadSömnbrist | Övervikt och fetma | HälsobeteendeFörenta staterna
-
BravaAvslutadMastektomi | Mammaplastik | LumpektomiFörenta staterna
-
Riphah International UniversityRekryteringMuskeltäthetPakistan