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Efectos descontracturantes e hipotensores de la leche entera y los productos lácteos enteros

30 de enero de 2018 actualizado por: Stephen J. Roy, University of Texas at Austin
El objetivo específico del estudio propuesto es abordar la eficacia de los productos lácteos enteros convencionales como parte de la dieta normal de rutina para mejorar la función vascular y reducir la presión arterial en adultos de mediana edad y mayores con presión arterial elevada. Los investigadores plantean la hipótesis de que la intervención dietética que incluye leche entera y productos lácteos enteros inducirá disminuciones significativas en la presión arterial sistólica y la rigidez arterial. Los investigadores también prueban la hipótesis de que las reducciones en la presión arterial se asociarán con las correspondientes disminuciones en la rigidez arterial y/o aumentos en la función vasodilatadora endotelial, así como con mejoras en la sensibilidad barorrefleja arterial. Si nuestras hipótesis son respaldadas por los resultados, la información podría usarse como base para recomendaciones para el uso de leche entera y productos lácteos con toda la grasa en la prevención secundaria de la presión arterial elevada y la disfunción vascular.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78712
        • The University of Texas at Austin

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Prehipertensión o hipertensión en etapa 1

Criterio de exclusión:

  • Consumir > 3 porciones de lácteos o frutas por día
  • Actividad física extenuante > 3 veces por semana
  • Intolerancia a la lactosa, embarazo, lactancia y/o abuso de alcohol
  • Tomar medicamentos de acción cardiovascular
  • Enfermedad cardiovascular manifiesta, enfermedad metabólica, trastornos gastrointestinales y/o enfermedad renal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Lácteos
Agregue 4 porciones diarias de productos lácteos altos en grasa a la dieta durante un período de 4 semanas
Suplemento dietético: Lácteos altos en grasa
Agregue 4 porciones diarias por día de productos lácteos altos en grasa (yogur, leche, queso) durante un período de 4 semanas
Comparador activo: A base de plantas
Agregue 4 porciones diarias de fruta a la dieta y/o leche vegetal, elimine todos los lácteos de la dieta por un período de 4 semanas
Suplemento dietético: A base de plantas
Agregue 4 porciones diarias de fruta (taza de fruta, puré de manzana) y/o leche de origen vegetal, elimine todos los lácteos durante un período de 4 semanas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Presión arterial sentado
Periodo de tiempo: 4 semanas
4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Presión arterial ambulatoria de 24 horas
Periodo de tiempo: 4 semanas
4 semanas
Distensibilidad de la arteria carótida medida por la presión arterial y el área transversal correspondiente por ultrasonido
Periodo de tiempo: 4 semanas
4 semanas
Rigidez arterial medida por la velocidad de la onda del pulso entre el arco aórtico y la arteria femoral
Periodo de tiempo: 4 semanas
4 semanas
Dilatación mediada por flujo
Periodo de tiempo: 4 semanas
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Texas at Austin

Colaboradores

Dairy Management Inc.

Investigadores

  • Investigador principal: Tanaka Hirofumi, PhD, The University of Texas at Austin
  • Investigador principal: Stephen J Roy, MS, The University of Texas at Austin

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2015

Finalización primaria (Actual)

30 de enero de 2018

Finalización del estudio (Actual)

30 de enero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de marzo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de marzo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de febrero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de enero de 2018

Última verificación

1 de enero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UTexasAustin

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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