- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02397902
Ослабляющее и гипотензивное действие цельного молока и жирных молочных продуктов
30 января 2018 г. обновлено: Stephen J. Roy, University of Texas at Austin
Конкретной целью предлагаемого исследования является изучение эффективности обычных полножирных молочных продуктов в составе обычной диеты для улучшения функции сосудов и снижения артериального давления у людей среднего и пожилого возраста с повышенным артериальным давлением.
Исследователи предполагают, что диетические вмешательства, включающие цельное молоко и жирные молочные продукты, будут вызывать значительное снижение систолического артериального давления и жесткости артерий.
Исследователи также проверяют гипотезу о том, что снижение артериального давления будет связано с соответствующим снижением жесткости артерий и/или увеличением вазодилататорной функции эндотелия, а также улучшением чувствительности артериального барорефлекса.
Если наши гипотезы подтвердятся результатами, информация может быть положена в основу рекомендаций по использованию цельного молока и цельномолочных продуктов для вторичной профилактики повышенного артериального давления и сосудистой дисфункции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78712
- The University of Texas at Austin
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Предгипертензия или гипертония 1 стадии
Критерий исключения:
- Потребляйте> 3 порции молочных продуктов или фруктов в день
- Напряженная физическая активность > 3 раз в неделю
- Непереносимость лактозы, беременность, лактация и/или злоупотребление алкоголем
- Прием сердечно-сосудистых препаратов
- Явные сердечно-сосудистые заболевания, нарушения обмена веществ, желудочно-кишечные расстройства и/или заболевания почек
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Молочный
Добавьте в рацион 4 порции молочных продуктов с высоким содержанием жира в течение 4 недель.
|
Добавьте 4 порции молочных продуктов с высоким содержанием жира (йогурт, молоко, сыр) в день в течение 4 недель.
|
|
Активный компаратор: Растительный
Добавьте в рацион 4 порции фруктов и/или растительного молока, исключите из рациона все молочные продукты на 4 недели.
|
Добавьте 4 ежедневные порции фруктов (фруктовая чашка, яблочный соус) и/или растительного молока, исключите все молочные продукты на период в 4 недели.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Артериальное давление сидя
Временное ограничение: 4 недели
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
24-часовое амбулаторное артериальное давление
Временное ограничение: 4 недели
|
4 недели
|
|
Податливость сонных артерий, измеренная по артериальному давлению и соответствующей площади поперечного сечения с помощью ультразвука
Временное ограничение: 4 недели
|
4 недели
|
|
Артериальная жесткость, измеряемая по скорости пульсовой волны между дугой аорты и бедренной артерией
Временное ограничение: 4 недели
|
4 недели
|
|
Расширение, опосредованное потоком
Временное ограничение: 4 недели
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Tanaka Hirofumi, PhD, The University of Texas at Austin
- Главный следователь: Stephen J Roy, MS, The University of Texas at Austin
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 января 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 января 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 марта 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 марта 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 марта 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 февраля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 января 2018 г.
Последняя проверка
1 января 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UTexasAustin
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Молочные продукты с высоким содержанием жира
-
Malaysia Palm Oil BoardUniversiti Putra Malaysia; International Medical UniversityЗавершенный
-
NYU Langone HealthNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)РекрутингНарушение слухаСоединенные Штаты
-
Washington University School of MedicineAbbVieПрекращеноДиффузная крупноклеточная В-клеточная лимфомаСоединенные Штаты
-
Klein Buendel, Inc.Pennington Biomedical Research CenterЗавершенныйНедостаток сна | Избыточный вес и ожирение | Поведение в отношении здоровьяСоединенные Штаты
-
Brock UniversityDairy Farmers of CanadaЗавершенныйОжирение | Избыточный вес | ДетиКанада
-
Riphah International UniversityРекрутингНапряженность мышцПакистан
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)РекрутингБеспокойство | Рак легкого (диагноз) | Депрессия у взрослыхСоединенные Штаты
-
Groupe Hospitalier du HavreЗавершенныйХОБЛ ОбострениеФранция
-
B.Braun Avitum AGWinicker Norimed GmbHЗавершенныйПочечная недостаточность, хроническая | Почечная недостаточность | Болезнь почек, терминальная стадия | Почечная недостаточность, хроническаяЧешская Республика
-
National and Kapodistrian University of AthensЗавершенныйГипоксическая дыхательная недостаточностьГреция