Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verstevigende en hypotensieve effecten van volle melk en volle zuivelproducten

30 januari 2018 bijgewerkt door: Stephen J. Roy, University of Texas at Austin
Het specifieke doel van de voorgestelde studie is het onderzoeken van de werkzaamheid van conventionele volvette zuivelproducten als onderdeel van het normale routinematige dieet voor het verbeteren van de vasculaire functie en het verlagen van de bloeddruk bij volwassenen van middelbare en oudere leeftijd met verhoogde bloeddruk. De onderzoekers veronderstellen dat voedingsinterventies, waaronder volle melk en volle melkproducten, een significante verlaging van de systolische bloeddruk en arteriële stijfheid zullen veroorzaken. De onderzoekers testen ook de hypothese dat de verlaging van de bloeddruk zal worden geassocieerd met de overeenkomstige afname van de arteriële stijfheid en/of toename van de endotheliale vaatverwijdende functie, evenals verbeteringen in de arteriële baroreflexgevoeligheid. Als onze hypotheses worden ondersteund door de resultaten, zou de informatie kunnen worden gebruikt als basis voor aanbevelingen voor het gebruik van volle melk en volle melkproducten bij de secundaire preventie van verhoogde bloeddruk en vasculaire disfunctie.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Texas
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78712
        • The University of Texas at Austin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Prehypertensie of stadium 1 hypertensie

Uitsluitingscriteria:

  • Consumeer > 3 porties zuivel of fruit per dag
  • Zware fysieke activiteit > 3 keer per week
  • Lactose-intolerantie, zwangerschap, borstvoeding en/of alcoholmisbruik
  • Het gebruik van cardiovasculair werkende medicijnen
  • Duidelijke cardiovasculaire ziekte, stofwisselingsziekte, GI-stoornissen en/of nierziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Zuivel
Voeg 4 dagelijkse porties vetrijke zuivel toe aan het dieet gedurende een periode van 4 weken
Voeg 4 dagelijkse porties per dag vetrijke zuivel toe (yoghurt, melk, kaas) gedurende een periode van 4 weken
Actieve vergelijker: Plantaardig
Voeg dagelijks 4 porties fruit toe aan dieet- en/of plantaardige melk, verwijder alle zuivel voor een periode van 4 weken
Dagelijks 4 porties fruit (fruitcup, appelmoes) en/of plantaardige melk toevoegen, gedurende 4 weken alle zuivel eruit halen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Zittende bloeddruk
Tijdsspanne: 4 weken
4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
24-uurs ambulante bloeddruk
Tijdsspanne: 4 weken
4 weken
Carotis-arteriële compliantie zoals gemeten door arteriële druk en overeenkomstig dwarsdoorsnedegebied door middel van echografie
Tijdsspanne: 4 weken
4 weken
Arteriële stijfheid zoals gemeten door pulsgolfsnelheid tussen de aortaboog en de dijbeenslagader
Tijdsspanne: 4 weken
4 weken
Flow-gemedieerde dilatatie
Tijdsspanne: 4 weken
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tanaka Hirofumi, PhD, The University of Texas at Austin
  • Hoofdonderzoeker: Stephen J Roy, MS, The University of Texas at Austin

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 januari 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 januari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 maart 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

25 maart 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 februari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UTexasAustin

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vetrijke zuivel

3
Abonneren