- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02397902
Verstevigende en hypotensieve effecten van volle melk en volle zuivelproducten
30 januari 2018 bijgewerkt door: Stephen J. Roy, University of Texas at Austin
Het specifieke doel van de voorgestelde studie is het onderzoeken van de werkzaamheid van conventionele volvette zuivelproducten als onderdeel van het normale routinematige dieet voor het verbeteren van de vasculaire functie en het verlagen van de bloeddruk bij volwassenen van middelbare en oudere leeftijd met verhoogde bloeddruk.
De onderzoekers veronderstellen dat voedingsinterventies, waaronder volle melk en volle melkproducten, een significante verlaging van de systolische bloeddruk en arteriële stijfheid zullen veroorzaken.
De onderzoekers testen ook de hypothese dat de verlaging van de bloeddruk zal worden geassocieerd met de overeenkomstige afname van de arteriële stijfheid en/of toename van de endotheliale vaatverwijdende functie, evenals verbeteringen in de arteriële baroreflexgevoeligheid.
Als onze hypotheses worden ondersteund door de resultaten, zou de informatie kunnen worden gebruikt als basis voor aanbevelingen voor het gebruik van volle melk en volle melkproducten bij de secundaire preventie van verhoogde bloeddruk en vasculaire disfunctie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Verenigde Staten, 78712
- The University of Texas at Austin
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Prehypertensie of stadium 1 hypertensie
Uitsluitingscriteria:
- Consumeer > 3 porties zuivel of fruit per dag
- Zware fysieke activiteit > 3 keer per week
- Lactose-intolerantie, zwangerschap, borstvoeding en/of alcoholmisbruik
- Het gebruik van cardiovasculair werkende medicijnen
- Duidelijke cardiovasculaire ziekte, stofwisselingsziekte, GI-stoornissen en/of nierziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Zuivel
Voeg 4 dagelijkse porties vetrijke zuivel toe aan het dieet gedurende een periode van 4 weken
|
Voeg 4 dagelijkse porties per dag vetrijke zuivel toe (yoghurt, melk, kaas) gedurende een periode van 4 weken
|
Actieve vergelijker: Plantaardig
Voeg dagelijks 4 porties fruit toe aan dieet- en/of plantaardige melk, verwijder alle zuivel voor een periode van 4 weken
|
Dagelijks 4 porties fruit (fruitcup, appelmoes) en/of plantaardige melk toevoegen, gedurende 4 weken alle zuivel eruit halen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Zittende bloeddruk
Tijdsspanne: 4 weken
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
24-uurs ambulante bloeddruk
Tijdsspanne: 4 weken
|
4 weken
|
Carotis-arteriële compliantie zoals gemeten door arteriële druk en overeenkomstig dwarsdoorsnedegebied door middel van echografie
Tijdsspanne: 4 weken
|
4 weken
|
Arteriële stijfheid zoals gemeten door pulsgolfsnelheid tussen de aortaboog en de dijbeenslagader
Tijdsspanne: 4 weken
|
4 weken
|
Flow-gemedieerde dilatatie
Tijdsspanne: 4 weken
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tanaka Hirofumi, PhD, The University of Texas at Austin
- Hoofdonderzoeker: Stephen J Roy, MS, The University of Texas at Austin
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 januari 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 januari 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 maart 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 maart 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
25 maart 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 februari 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 januari 2018
Laatst geverifieerd
1 januari 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UTexasAustin
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Vetrijke zuivel
-
University of British ColumbiaUniversity of WollongongVoltooid
-
Klein Buendel, Inc.Pennington Biomedical Research CenterVoltooidSlaaptekort | Overgewicht en obesitas | GezondheidsgedragVerenigde Staten
-
EMO Biomedicine CorporationFar Eastern Memorial HospitalVoltooid
-
University of AarhusRanders Municipality, Denmark; Aarhus KommuneVoltooidObesitas bij kinderenDenemarken
-
Nutricia UK LtdVoltooid
-
Barnes-Jewish HospitalVoltooid
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisVoltooidAcuut ademhalingsfalenFrankrijk
-
ADIR AssociationVoltooidChronische obstructieve longziekteFrankrijk
-
Henrik EndemanFranciscus Gasthuis; Maasstad HospitalWervingAdemhalingsfalen | Post-extubatie acuut ademhalingsfalen waarvoor hertubatie vereist isNederland