- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02397902
Afstivende og hypotensive virkninger af sødmælk og fuldfede mejeriprodukter
30. januar 2018 opdateret af: Stephen J. Roy, University of Texas at Austin
Det specifikke formål med den foreslåede undersøgelse er at behandle effektiviteten af konventionelle fuldfede mejeriprodukter som en del af den normale rutinediæt til forbedring af vaskulær funktion og reduktion af blodtrykket hos midaldrende og ældre voksne med forhøjet blodtryk.
Forskerne antager, at diætintervention, herunder sødmælk og fuldfede mælkeprodukter, vil inducere signifikante fald i systolisk blodtryk og arteriel stivhed.
Forskerne tester også hypotesen om, at reduktionerne i blodtryk vil være forbundet med de tilsvarende fald i arteriel stivhed og/eller stigninger i endothelial vasodilatatorisk funktion samt forbedringer i arteriel baroreflex-følsomhed.
Hvis vores hypoteser understøttes af resultaterne, vil informationen kunne bruges som grundlag for anbefalinger til brug af sødmælk og fuldfede mælkeprodukter i den sekundære forebyggelse af forhøjet blodtryk og vaskulær dysfunktion.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forenede Stater, 78712
- The University of Texas at Austin
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Prehypertension eller stadium 1 hypertension
Ekskluderingskriterier:
- Indtag > 3 portioner mejeri eller frugt om dagen
- Anstrengende fysisk aktivitet > 3 gange om ugen
- Laktoseintolerance, graviditet, amning og/eller alkoholmisbrug
- Tager kardiovaskulært virkende lægemidler
- Åbenlys hjerte-kar-sygdom, stofskiftesygdom, GI-lidelser og/eller nyresygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mejeri
Tilføj 4 daglige portioner mejeriprodukter med højt fedtindhold til kosten i en periode på 4 uger
|
Tilføj 4 daglige portioner om dagen af fedtholdigt mejeri (yoghurt, mælk, ost) i en periode på 4 uger
|
|
Aktiv komparator: Plantebaseret
Tilføj 4 daglige portioner frugt til diæt og/eller plantebaseret mælk, fjern alt mejeri fra kosten i en periode på 4 uger
|
Tilsæt 4 daglige portioner frugt (frugtkop, æblemos) og/eller plantebaseret mælk, fjern alt mejeri i en periode i 4 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Siddende blodtryk
Tidsramme: 4 uger
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
24-timers ambulant blodtryk
Tidsramme: 4 uger
|
4 uger
|
|
Carotis arteriel compliance målt ved arterielt tryk og tilsvarende tværsnitsareal ved ultralyd
Tidsramme: 4 uger
|
4 uger
|
|
Arteriel stivhed målt ved pulsbølgehastighed mellem aortabuen og femoralisarterien
Tidsramme: 4 uger
|
4 uger
|
|
Flowmedieret udvidelse
Tidsramme: 4 uger
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tanaka Hirofumi, PhD, The University of Texas at Austin
- Ledende efterforsker: Stephen J Roy, MS, The University of Texas at Austin
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. januar 2018
Studieafslutning (Faktiske)
30. januar 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. marts 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. marts 2015
Først opslået (Skøn)
25. marts 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. februar 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. januar 2018
Sidst verificeret
1. januar 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UTexasAustin
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk
-
Philipps University MarburgMSD Sharp & Dohme GmbH, GermanyIkke rekrutterer endnu
-
VIVUS LLCIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) | Pulmonal arteriel hypertension WHO gruppe I | Pulmonal arteriel hypertension PAH
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
BackBeat Medical IncIkke rekrutterer endnuHypertension, systolisk | Hypertension (HTN) | Hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion (HFpEF)Georgien
-
Franz Rischard, DOAcceleron Pharma, Inc., a wholly-owned subsidiary of Merck & Co., Inc...Ikke rekrutterer endnuPulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of MichiganIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringPulmonal arteriel hypertension (PAH)Brasilien
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Frankrig
-
Shanghai Zhongshan HospitalIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)
Kliniske forsøg med Mejeri med højt fedtindhold
-
University Psychiatric Clinics BaselIkke rekrutterer endnuDepressiv lidelse | Større depressiv lidelse | Depression, Bipolar
-
NYU Langone HealthNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Rekruttering
-
University of PittsburghArmed Forces Institute of Regenerative MedicineRekrutteringAnsigtsfejlForenede Stater
-
Zhujiang HospitalThe First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; Xiangya Hospital... og andre samarbejdspartnereAfsluttetKnæ slidgigt | Artropati af knæKina
-
Athena Institute, NetherlandsYakult Europe BVUkendtForstoppelse | Diarré
-
Midwest Heart & Vascular SpecialistsRekrutteringAL Amyloidose | Amyloid | Hjerte amyloidose | Amyloidose Hjerte | Systemisk amyloidose | ATTR Amyloidose vildtype | Infiltrativ kardiomyopati, amyloidForenede Stater
-
Riphah International UniversityRekrutteringMuskelstramhedPakistan
-
Barron Associates, Inc.University of VirginiaAfsluttetVirtual reality | ErgoterapiForenede Stater
-
BravaAfsluttetMastektomi | Mammaplastik | LumpektomiForenede Stater