Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Odtučněné a hypotenzní účinky plnotučného mléka a plnotučných mléčných výrobků

30. ledna 2018 aktualizováno: Stephen J. Roy, University of Texas at Austin
Konkrétním cílem navrhované studie je zabývat se účinností konvenčních plnotučných mléčných výrobků jako součásti běžné rutinní stravy pro zlepšení cévních funkcí a snížení krevního tlaku u dospělých ve středním a vyšším věku se zvýšeným krevním tlakem. Výzkumníci předpokládají, že dietní intervence zahrnující plnotučné mléko a plnotučné mléčné výrobky způsobí významné snížení systolického krevního tlaku a arteriální tuhosti. Výzkumníci také testují hypotézu, že snížení krevního tlaku bude spojeno s odpovídajícím snížením arteriální tuhosti a/nebo zvýšením endoteliální vazodilatační funkce, jakož i zlepšením arteriální baroreflexní citlivosti. Pokud by naše hypotézy byly podpořeny výsledky, mohly by být informace použity jako základ pro doporučení pro použití plnotučného mléka a plnotučných mléčných výrobků v sekundární prevenci zvýšeného krevního tlaku a cévní dysfunkce.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78712
        • The University of Texas at Austin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Prehypertenze nebo hypertenze stadia 1

Kritéria vyloučení:

  • Konzumujte > 3 porce mléčných výrobků nebo ovoce denně
  • Namáhavá fyzická aktivita > 3x týdně
  • Nesnášenlivost laktózy, těhotenství, kojení a/nebo zneužívání alkoholu
  • Užívání léků s kardiovaskulárním účinkem
  • Zjevné kardiovaskulární onemocnění, metabolické onemocnění, poruchy GI a/nebo onemocnění ledvin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Mléčné výrobky
Přidejte 4 denní porce vysokotučných mléčných výrobků do stravy po dobu 4 týdnů
Doplněk stravy: Mléko s vysokým obsahem tuku
Přidejte 4 denní porce denně mléčných výrobků s vysokým obsahem tuku (jogurt, mléko, sýr) po dobu 4 týdnů
Aktivní komparátor: Na rostlinné bázi
Přidejte 4 denní porce ovoce do stravy a/nebo rostlinného mléka, vyřaďte ze stravy všechny mléčné výrobky na dobu 4 týdnů
Doplněk stravy: Na rostlinné bázi
Přidejte 4 denní porce ovoce (ovocný šálek, jablečná omáčka) a/nebo rostlinného mléka, odstraňte na 4 týdny veškeré mléčné výrobky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Krevní tlak v sedě
Časové okno: 4 týdny
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
24hodinový ambulantní krevní tlak
Časové okno: 4 týdny
4 týdny
Poddajnost karotid měřená arteriálním tlakem a odpovídající průřezová plocha ultrazvukem
Časové okno: 4 týdny
4 týdny
Arteriální tuhost měřená rychlostí pulzní vlny mezi obloukem aorty a femorální tepnou
Časové okno: 4 týdny
4 týdny
Průtokem zprostředkovaná dilatace
Časové okno: 4 týdny
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Texas at Austin

Spolupracovníci

Dairy Management Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tanaka Hirofumi, PhD, The University of Texas at Austin
  • Vrchní vyšetřovatel: Stephen J Roy, MS, The University of Texas at Austin

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2015

Primární dokončení (Aktuální)

30. ledna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

30. ledna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. března 2015

První zveřejněno (Odhad)

25. března 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UTexasAustin

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mléko s vysokým obsahem tuku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit