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Effetti destiffening e ipotensivi del latte intero e dei latticini interi

30 gennaio 2018 aggiornato da: Stephen J. Roy, University of Texas at Austin
Lo scopo specifico dello studio proposto è valutare l'efficacia dei latticini interi convenzionali come parte della normale dieta di routine per migliorare la funzione vascolare e ridurre la pressione sanguigna negli adulti di mezza età e anziani con pressione sanguigna elevata. I ricercatori ipotizzano che l'intervento dietetico che includa latte intero e prodotti a base di latte intero indurrà significative diminuzioni della pressione arteriosa sistolica e della rigidità arteriosa. I ricercatori testano anche l'ipotesi che le riduzioni della pressione sanguigna saranno associate alle corrispondenti diminuzioni della rigidità arteriosa e/o aumenti della funzione vasodilatatoria endoteliale, nonché miglioramenti della sensibilità del baroriflesso arterioso. Se le nostre ipotesi sono supportate dai risultati, le informazioni potrebbero essere utilizzate come base per raccomandazioni per l'uso di latte intero e prodotti a base di latte intero nella prevenzione secondaria della pressione sanguigna elevata e della disfunzione vascolare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78712
        • The University of Texas at Austin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Preipertensione o ipertensione di stadio 1

Criteri di esclusione:

  • Consumare > 3 porzioni di latticini o frutta al giorno
  • Attività fisica intensa > 3 volte a settimana
  • Intolleranza al lattosio, gravidanza, allattamento e/o abuso di alcol
  • Assunzione di farmaci ad azione cardiovascolare
  • Malattie cardiovascolari, malattie metaboliche, disturbi gastrointestinali e/o malattie renali conclamate

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Latticini
Aggiungere 4 porzioni giornaliere di latticini ad alto contenuto di grassi alla dieta per un periodo di 4 settimane
Integratore alimentare: Latticini ad alto contenuto di grassi
Aggiungere 4 porzioni giornaliere al giorno di latticini ad alto contenuto di grassi (yogurt, latte, formaggio) per un periodo di 4 settimane
Comparatore attivo: A base vegetale
Aggiungere 4 porzioni giornaliere di frutta al latte dietetico e/o vegetale, eliminare tutti i latticini dalla dieta per un periodo di 4 settimane
Integratore alimentare: A base vegetale
Aggiungere 4 porzioni giornaliere di frutta (coppa di frutta, composta di mele) e/o latte vegetale, rimuovere tutti i latticini per un periodo di 4 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Pressione sanguigna seduta
Lasso di tempo: 4 settimane
4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Pressione arteriosa ambulatoriale nelle 24 ore
Lasso di tempo: 4 settimane
4 settimane
Compliance arteriosa carotidea misurata dalla pressione arteriosa e dalla corrispondente area della sezione trasversale mediante ultrasuoni
Lasso di tempo: 4 settimane
4 settimane
Rigidità arteriosa misurata dalla velocità dell'onda del polso tra l'arco aortico e l'arteria femorale
Lasso di tempo: 4 settimane
4 settimane
Dilatazione mediata dal flusso
Lasso di tempo: 4 settimane
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Texas at Austin

Collaboratori

Dairy Management Inc.

Investigatori

  • Investigatore principale: Tanaka Hirofumi, PhD, The University of Texas at Austin
  • Investigatore principale: Stephen J Roy, MS, The University of Texas at Austin

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2015

Completamento primario (Effettivo)

30 gennaio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

30 gennaio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 marzo 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 marzo 2015

Primo Inserito (Stima)

25 marzo 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 febbraio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UTexasAustin

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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