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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02397902
전유 및 전지방 유제품의 해독 및 혈압 강하 효과
2018년 1월 30일 업데이트: Stephen J. Roy, University of Texas at Austin
제안된 연구의 구체적인 목적은 고혈압이 있는 중년 및 노년층의 혈관 기능을 개선하고 혈압을 낮추기 위한 정상적인 일상 식단의 일부로서 기존의 전지방 유제품의 효능을 다루는 것입니다.
연구자들은 전유 및 전지방 유제품을 포함한 식이 개입이 수축기 혈압과 동맥경화를 상당히 감소시킬 것이라는 가설을 세웠습니다.
조사관은 또한 혈압의 감소가 동맥 경직도의 상응하는 감소 및/또는 내피 혈관 확장 기능의 증가 및 동맥 압반사 민감도의 개선과 연관될 것이라는 가설을 테스트합니다.
우리의 가설이 결과에 의해 뒷받침된다면, 이 정보는 고혈압 및 혈관 기능 장애의 이차 예방에 전유 및 전지방 유제품 사용에 대한 권장 사항의 근거로 사용될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Texas
-
Austin, Texas, 미국, 78712
- The University of Texas at Austin
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 고혈압 전단계 또는 1단계 고혈압
제외 기준:
- 하루에 3인분 이상의 유제품 또는 과일 섭취
- 격렬한 신체 활동 > 주당 3회
- 유당 불내증, 임신, 수유 및/또는 알코올 남용
- 심혈관 작용 약물 복용
- 현성 심혈관 질환, 대사 질환, GI 장애 및/또는 신장 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 낙농
4주 동안 식단에 매일 4인분의 고지방 유제품을 추가하십시오.
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4주간 매일 고지방 유제품(요구르트, 우유, 치즈)을 4인분 추가하십시오.
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활성 비교기: 식물성
식단 및/또는 식물성 우유에 매일 4인분의 과일을 추가하고 4주 동안 식단에서 모든 유제품을 제거하십시오.
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매일 4인분의 과일(과일 컵, 사과 소스) 및/또는 식물성 우유를 추가하고 4주 동안 모든 유제품을 제거하십시오.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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앉은 혈압
기간: 4 주
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4 주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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24시간 활동 혈압
기간: 4 주
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4 주
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동맥압으로 측정한 경동맥 순응도 및 초음파에 의한 해당 단면적
기간: 4 주
|
4 주
|
|
대동맥 궁과 대퇴 동맥 사이의 맥파 속도로 측정한 동맥 경직도
기간: 4 주
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4 주
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흐름 매개 팽창
기간: 4 주
|
4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tanaka Hirofumi, PhD, The University of Texas at Austin
- 수석 연구원: Stephen J Roy, MS, The University of Texas at Austin
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 1월 30일
연구 완료 (실제)
2018년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 19일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 30일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
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고지방 유제품에 대한 임상 시험
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Brock UniversityDairy Farmers of Canada완전한
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NYU Langone HealthNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)모병
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University of AarhusRanders Municipality, Denmark; Aarhus Kommune완전한
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IVIEW Therapeutics Inc.The First Affiliated Hospital of Soochow University모병
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Pepperdine University모병
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Milton S. Hershey Medical CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA)모병
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Proton Radiation Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)완전한
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Arisan Therapeutics, Inc.ANRS, Emerging Infectious Diseases; Bernhard Nocht Institute for Tropical Medicine; Battelle... 그리고 다른 협력자들모집하지 않고 적극적으로