Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmniejszające sztywność i hipotensyjne działanie pełnego mleka i pełnotłustych produktów mlecznych

30 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Stephen J. Roy, University of Texas at Austin
Konkretnym celem proponowanego badania jest zbadanie skuteczności konwencjonalnych pełnotłustych produktów mlecznych jako części normalnej rutynowej diety w poprawie funkcji naczyniowych i obniżeniu ciśnienia krwi u dorosłych w średnim i starszym wieku z podwyższonym ciśnieniem krwi. Badacze stawiają hipotezę, że interwencja dietetyczna obejmująca pełne mleko i pełnotłuste produkty mleczne spowoduje znaczne obniżenie skurczowego ciśnienia krwi i sztywności tętnic. Badacze testują również hipotezę, że obniżenie ciśnienia krwi będzie związane z odpowiednim zmniejszeniem sztywności tętnic i/lub zwiększeniem funkcji rozszerzania naczyń śródbłonka, jak również poprawą wrażliwości baroreceptorów tętniczych. Jeśli nasze hipotezy potwierdzą się uzyskanymi wynikami, informacje te mogą posłużyć jako podstawa do sformułowania zaleceń dotyczących stosowania mleka pełnego i pełnotłustych przetworów mlecznych w profilaktyce wtórnej nadciśnienia tętniczego i dysfunkcji naczyniowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78712
        • The University of Texas at Austin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stan przednadciśnieniowy lub nadciśnienie pierwszego stopnia

Kryteria wyłączenia:

  • Spożywać > 3 porcje nabiału lub owoców dziennie
  • Intensywna aktywność fizyczna > 3 razy w tygodniu
  • Nietolerancja laktozy, ciąża, laktacja i/lub nadużywanie alkoholu
  • Przyjmowanie leków działających na układ sercowo-naczyniowy
  • Jawna choroba sercowo-naczyniowa, choroba metaboliczna, zaburzenia żołądkowo-jelitowe i/lub choroba nerek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Mleczarnia
Dodaj 4 porcje dziennie wysokotłuszczowego nabiału do diety przez okres 4 tygodni
Suplement diety: Wysokotłuszczowy nabiał
Dodaj 4 porcje dziennie wysokotłuszczowego nabiału (jogurt, mleko, ser) przez okres 4 tygodni
Aktywny komparator: Oparty na roślinach
Dodaj 4 porcje owoców dziennie do diety i/lub mleka roślinnego, usuń nabiał z diety na okres 4 tygodni
Suplement diety: Oparty na roślinach
Dodaj 4 porcje owoców dziennie (kubek z owocami, mus jabłkowy) i/lub mleko roślinne, usuń nabiał na okres 4 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ciśnienie krwi w pozycji siedzącej
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
24-godzinne ambulatoryjne ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie
Podatność tętnicy szyjnej mierzona ciśnieniem tętniczym i odpowiednim polem przekroju za pomocą ultradźwięków
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie
Sztywność tętnic mierzona na podstawie prędkości fali tętna między łukiem aorty a tętnicą udową
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie
Dylatacja za pośrednictwem przepływu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Texas at Austin

Współpracownicy

Dairy Management Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Tanaka Hirofumi, PhD, The University of Texas at Austin
  • Główny śledczy: Stephen J Roy, MS, The University of Texas at Austin

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 stycznia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 stycznia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 marca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 marca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UTexasAustin

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wysokotłuszczowy nabiał

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj