全脂牛奶和全脂乳制品的去硬化和降压作用
2018年1月30日 更新者：Stephen J. Roy、University of Texas at Austin
拟议研究的具体目的是探讨常规全脂乳制品作为正常日常饮食的一部分对改善中年和老年人血压升高的血管功能和降低血压的功效。
研究人员假设，包括全脂牛奶和全脂奶制品在内的饮食干预会导致收缩压和动脉硬度显着降低。
研究人员还检验了血压降低与相应的动脉硬度降低和/或内皮血管舒张功能增加以及动脉压力反射敏感性提高相关的假设。
如果我们的假设得到结果的支持，则该信息可用作建议使用全脂牛奶和全脂奶制品进行高血压和血管功能障碍二级预防的基础。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Austin、Texas、美国、78712
- The University of Texas at Austin
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 高血压前期或 1 期高血压
排除标准：
- 每天摄入 > 3 份奶制品或水果
- 剧烈运动 > 每周 3 次
- 乳糖不耐症、怀孕、哺乳和/或酗酒
- 服用心血管作用药物
- 明显的心血管疾病、代谢疾病、胃肠道疾病和/或肾脏疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：奶制品
在饮食中添加 4 份每日高脂乳制品，持续 4 周
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每天添加 4 份高脂乳制品（酸奶、牛奶、奶酪），持续 4 周
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有源比较器：植物性
每天在饮食和/或植物奶中添加 4 份水果，在 4 周内从饮食中去除所有乳制品
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每天添加 4 份水果（水果杯、苹果酱）和/或植物奶，在 4 周内去除所有乳制品
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
坐姿血压
大体时间：4周
|
4周
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
24小时动态血压
大体时间：4周
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4周
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通过动脉压测量颈动脉顺应性，通过超声测量相应的横截面积
大体时间：4周
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4周
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通过主动脉弓和股动脉之间的脉搏波速度测量动脉硬度
大体时间：4周
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4周
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|
血流介导的扩张
大体时间：4周
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4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tanaka Hirofumi, PhD、The University of Texas at Austin
- 首席研究员：Stephen J Roy, MS、The University of Texas at Austin
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年3月1日
初级完成 (实际的)
2018年1月30日
研究完成 (实际的)
2018年1月30日
研究注册日期
首次提交
2015年3月16日
首先提交符合 QC 标准的
2015年3月19日
首次发布 (估计)
2015年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年2月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年1月30日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
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