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Effets déstabilisants et hypotenseurs du lait entier et des produits laitiers entiers

30 janvier 2018 mis à jour par: Stephen J. Roy, University of Texas at Austin
L'objectif spécifique de l'étude proposée est d'examiner l'efficacité des produits laitiers entiers conventionnels dans le cadre de l'alimentation de routine normale pour améliorer la fonction vasculaire et réduire la tension artérielle chez les adultes d'âge moyen et plus âgés ayant une tension artérielle élevée. Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'une intervention diététique comprenant du lait entier et des produits laitiers entiers induira des diminutions significatives de la pression artérielle systolique et de la rigidité artérielle. Les chercheurs testent également l'hypothèse selon laquelle les réductions de la pression artérielle seront associées à des diminutions correspondantes de la rigidité artérielle et/ou à des augmentations de la fonction vasodilatatrice endothéliale ainsi qu'à des améliorations de la sensibilité baroréflexe artérielle. Si nos hypothèses sont étayées par les résultats, les informations pourraient servir de base à des recommandations sur l'utilisation du lait entier et des produits laitiers entiers dans la prévention secondaire de l'hypertension artérielle et des dysfonctionnements vasculaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Austin, Texas, États-Unis, 78712
        • The University of Texas at Austin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Préhypertension ou hypertension de stade 1

Critère d'exclusion:

  • Consommez > 3 portions de produits laitiers ou de fruits par jour
  • Activité physique intense > 3 fois par semaine
  • Intolérance au lactose, grossesse, allaitement et/ou abus d'alcool
  • Prendre des médicaments à action cardiovasculaire
  • Maladie cardiovasculaire manifeste, maladie métabolique, troubles gastro-intestinaux et/ou maladie rénale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Laitier
Ajouter 4 portions quotidiennes de produits laitiers riches en matières grasses à l'alimentation pendant une période de 4 semaines
Complément alimentaire: Produits laitiers riches en matières grasses
Ajouter 4 portions quotidiennes par jour de produits laitiers riches en matières grasses (yaourt, lait, fromage) pendant une période de 4 semaines
Comparateur actif: À base de plantes
Ajouter 4 portions quotidiennes de fruits au lait diététique et/ou végétal, retirer tous les produits laitiers du régime alimentaire pendant une période de 4 semaines
Complément alimentaire: À base de plantes
Ajouter 4 portions quotidiennes de fruits (coupe de fruits, compote de pommes) et/ou de lait végétal, supprimer tous les produits laitiers pendant une période de 4 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Tension artérielle en position assise
Délai: 4 semaines
4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Tension artérielle ambulatoire sur 24 heures
Délai: 4 semaines
4 semaines
Compliance artérielle carotide mesurée par la pression artérielle et la section transversale correspondante par ultrasons
Délai: 4 semaines
4 semaines
Rigidité artérielle mesurée par la vitesse de l'onde de pouls entre l'arc aortique et l'artère fémorale
Délai: 4 semaines
4 semaines
Dilatation médiée par le flux
Délai: 4 semaines
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Texas at Austin

Collaborateurs

Dairy Management Inc.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tanaka Hirofumi, PhD, The University of Texas at Austin
  • Chercheur principal: Stephen J Roy, MS, The University of Texas at Austin

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2015

Achèvement primaire (Réel)

30 janvier 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

30 janvier 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mars 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2015

Première publication (Estimation)

25 mars 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 février 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2018

Dernière vérification

1 janvier 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UTexasAustin

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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