- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02397902
Täysmaidon ja täysrasvaisten maitotuotteiden jäykkyyttä ja verenpainetta alentavat vaikutukset
tiistai 30. tammikuuta 2018 päivittänyt: Stephen J. Roy, University of Texas at Austin
Ehdotetun tutkimuksen erityistavoitteena on tarkastella tavanomaisten täysrasvaisten maitotuotteiden tehokkuutta osana normaalia rutiiniruokavaliota verisuonten toiminnan parantamiseksi ja verenpaineen alentamiseksi keski-ikäisillä ja vanhemmilla aikuisilla, joilla on kohonnut verenpaine.
Tutkijat olettavat, että ruokavalion interventio, joka sisältää täysmaitoa ja täysrasvaisia maitotuotteita, alentaa merkittävästi systolista verenpainetta ja valtimoiden jäykkyyttä.
Tutkijat testaavat myös hypoteesia, jonka mukaan verenpaineen laskut liittyvät vastaavaan valtimojäykkyyden vähenemiseen ja/tai endoteelin vasodilatatorisen toiminnan lisääntymiseen sekä valtimon barorefleksiherkkyyden paranemiseen.
Jos tulokset tukevat hypoteesejamme, tietoja voitaisiin käyttää pohjana suosituksille täysmaidon ja täysrasvaisten maitotuotteiden käytöstä kohonneen verenpaineen ja verisuonihäiriöiden sekundaarisessa ehkäisyssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78712
- The University of Texas at Austin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Prehypertensio tai vaiheen 1 hypertensio
Poissulkemiskriteerit:
- Käytä > 3 annosta maitotuotteita tai hedelmiä päivässä
- Raskas fyysinen aktiivisuus > 3 kertaa viikossa
- Laktoosi-intoleranssi, raskaus, imetys ja/tai alkoholin väärinkäyttö
- Sydän- ja verisuonisairauksien lääkkeiden ottaminen
- Selvä sydän- ja verisuonisairaus, aineenvaihduntasairaus, GI-häiriöt ja/tai munuaissairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Meijeri
Lisää 4 päivittäistä annosta rasvaista maitoa ruokavalioon 4 viikon ajan
|
Lisää 4 annosta päivässä runsaasti rasvaisia maitotuotteita (jogurttia, maitoa, juustoa) 4 viikon ajan
|
|
Active Comparator: Kasvipohjainen
Lisää 4 päivittäistä hedelmäannosta ruokavalioon ja/tai kasvipohjaiseen maitoon, poista kaikki maitotuotteet ruokavaliosta 4 viikon ajaksi
|
Lisää 4 päivittäistä annosta hedelmiä (hedelmäkuppi, omenakastike) ja/tai kasvipohjaista maitoa, poista kaikki maitotuotteet 4 viikon ajaksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Verenpaine istuessaan
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
24 tunnin ambulatorinen verenpaine
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
|
Kaulavaltimon myöntyvyys mitattuna valtimopaineella ja vastaava poikkileikkauspinta-ala ultraäänellä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
|
Valtimon jäykkyys mitattuna pulssiaallon nopeudella aorttakaaren ja reisivaltimon välillä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
|
Virtausvälitteinen laajentuminen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Tanaka Hirofumi, PhD, The University of Texas at Austin
- Päätutkija: Stephen J Roy, MS, The University of Texas at Austin
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. tammikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. tammikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. tammikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UTexasAustin
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hypertensio
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, NaamioituTaiwan
-
SingHealth PolyclinicsNanyang PolytechnicIlmoittautuminen kutsustaHypertensio, välttämätönSingapore
-
BackBeat Medical IncEi vielä rekrytointiaHypertensio, systolinen | Hypertensio (HTN) | Sydämen vajaatoiminta säilyneellä ejektiofraktiolla (HFpEF)Georgia
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityValmisHypertensio | Hypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Hallitsematon hypertensio | Hypertensio, valkoinen takkiYhdysvallat
-
Xuanwu Hospital, BeijingEi vielä rekrytointiaPrimaarinen hypertensioKiina
-
Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co., Ltd.Ei vielä rekrytointia
-
Yelda KasımoğluIstanbul University Scientific Research Projects Coordination Unit- PendingRekrytointiPrimaarinen hypertensioTurkki (Türkiye)
-
Beijing Anzhen HospitalRekrytointiHypertensio | Essential (primaarinen) hypertensioKiina
-
University of LahoreValmisHypertensio | Essential Hypertensio | Vaiheen II hypertensioPakistan
-
Columbia UniversityWeill Medical College of Cornell University; Agency for Healthcare Research...ValmisValkoisen turkin hypertensio | Hypertensio, välttämätönYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Runsasrasvainen maito
-
Brock UniversityDairy Farmers of CanadaValmisLihavuus | Ylipainoinen | LapsetKanada
-
Malaysia Palm Oil BoardUniversiti Putra Malaysia; International Medical UniversityValmis
-
NYU Langone HealthNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Rekrytointi
-
Zhujiang HospitalThe First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; Xiangya Hospital... ja muut yhteistyökumppanitValmisPolven nivelrikko | Polven artropatiaKiina
-
Klein Buendel, Inc.Pennington Biomedical Research CenterValmisUnenpuute | Ylipaino ja lihavuus | TerveyskäyttäytyminenYhdysvallat
-
University of PittsburghArmed Forces Institute of Regenerative MedicineRekrytointiKasvojen vikaYhdysvallat
-
Lund UniversityFood for Health Science Centre, Lund UniversityValmis
-
Riphah International UniversityRekrytointiLihasten kireysPakistan
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
-
University of PennsylvaniaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Arizona Pharmaceuticals...Valmis