女性不妊症の場合の子宮因子の評価におけるソノヒステログラフィー、3D超音波検査および子宮鏡検査
2017年3月18日 更新者：Ahmed Maged、Cairo University
女性不妊症の場合の子宮因子の評価におけるソノヒステログラフィーおよび 3D 超音波検査と診断用子宮鏡検査
子宮病変が疑われる100人の不妊患者を含む前向き比較研究。
子宮腔を評価するために、2D 超音波検査、ソノヒステログラフィー、3D 超音波検査、および子宮鏡検査が行われます。
調査の概要
詳細な説明
すべての患者は、6.5 MHzプローブ（Sonoace 5000、Medison Co. Ltd、韓国）を使用した2D経膣超音波で検査されます。 背側切石位で膀胱を空にした後に検査を行う。
Medison、Voulson 530 D-MT 超音波装置 (Medison Co. Ltd、韓国) を使用して、3 次元超音波を実行します。 子宮は縦方向の平面で視覚化され、超音波プローブは安定した状態に保たれ、患者は検査ベッドに横になるように求められます。
ソノヒステログラフィーは、カテーテルを子宮頸部に導入した後に行われ、拡張媒体（生理食塩水）が事前に充填された 20 ミリリットルの注射器がカテーテルに取り付けられます。 膣鏡が取り除かれ、膣内プローブが後部膣円蓋に導入される。 子宮は、子宮内膜腔とカテーテルを示すために、縦方向の平面で視覚化されます。 これが可能になると、無菌生理食塩水がカテーテルを通して子宮腔にゆっくりと注入されます。通常、最大 10 ミリリットルの生理食塩水で十分です。
子宮鏡検査は全身麻酔下で行われます。 子宮鏡検査は、硬性連続フロー診断子宮鏡検査です。 直径 4 mm の 30 度パノラマ光学系があり、診断用連続フロー アウター シースの直径は 6.5 mm です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト、12151
- Ahmed Maged
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 不妊の子宮因子の疑い
除外基準:
- 不妊症の卵管、卵巣または男性因子
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：子宮病変用超音波、子宮鏡検査用
二次元超音波、三次元超音波、生理食塩水ソノヒステログラフィーおよび子宮鏡検査による子宮病変が証明された女性の評価
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子宮鏡検査は全身麻酔下で行われます。
使用される子宮鏡検査は、硬性連続フロー診断子宮鏡検査 (Tuttligen、Karl Storz、ドイツ) です。
直径 4 mm の 30 度パノラマ光学系があり、診断用連続フロー アウター シースの直径は 6.5 mm です。
検査は、背側砕石位で膀胱を空にした後に行われます。プローブは膣の後円蓋に導入され、次に以下の構造が検査されます。子宮の部位、サイズおよび可動性、子宮筋腫および腺筋症の子宮筋層、子宮内膜均一性、ポリープ、粘膜下筋腫および子宮内癒着について、ナボチ卵胞およびポリープについては子宮頸部、部位、サイズ、可動性、卵胞、嚢胞および黄体についてはアデネクサおよび卵巣
他の名前：
無菌検鏡を導入し、膣と子宮頸部をポビドンヨード10%で洗浄します。
クックET（胚移植）カテーテルを使用しています。 .
カテーテルを子宮頸部に導入した後、20 ミリリットルの注射器に膨張媒体 (生理食塩水) を事前に充填し、カテーテルに取り付けます。
膣鏡が取り除かれ、膣円蓋後部に膣内プローブが導入されます。
他の名前：
子宮は縦方向の平面で視覚化され、超音波プローブは安定した状態に保たれ、患者は検査ベッドに横になるように求められます。
ボリュームモードがオンになります。
3D ボリュームは、機械式トランスデューサが 360 度自動回転することによって生成されます。
取得されたボリュームは、深さ 4.3 ～ 8.6 cm、垂直角 α = 90º のトランザクション コーンの形状です。
中程度の線密度を使用すると、通常の取得時間は約 10 秒です。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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子宮病変の検出
時間枠：子宮鏡検査時
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子宮鏡検査時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年3月1日
一次修了 (実際)
2016年1月1日
研究の完了 (実際)
2016年1月1日
試験登録日
最初に提出
2015年3月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年3月21日
最初の投稿 (見積もり)
2015年3月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年3月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年3月18日
最終確認日
2017年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。