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Sonohystérographie, échographie 3D et hystéroscopie dans l'évaluation du facteur utérin en cas d'infertilité féminine

18 mars 2017 mis à jour par: Ahmed Maged, Cairo University

Sonohystérographie et échographie 3D versus hystéroscopie diagnostique dans l'évaluation du facteur utérin dans les cas d'infertilité féminine

Etude comparative prospective incluant 100 patientes infertiles avec suspicion de lésion utérine. Une échographie 2D, une sonohystérographie, une échographie 3D et une hystéroscopie seront effectuées pour évaluer la cavité utérine.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Toutes les patientes seront examinées par échographie transvaginale 2D à l'aide d'une sonde de 6,5 MHz (Sonoace 5000, Medison Co. Ltd, Corée). L'examen est réalisé après vidange de la vessie en position de lithotomie dorsale.

L'échographie tridimensionnelle sera réalisée à l'aide de l'échographe Medison, Voulson 530 D-MT (Medison Co. Ltd, Corée). L'utérus est visualisé dans le plan longitudinal, la sonde échographique est maintenue stable et la patiente est invitée à rester immobile sur le lit d'examen.

La sonohystérographie sera effectuée après l'introduction du cathéter dans le col de l'utérus, une seringue de vingt millilitres préremplie avec le milieu de dilatation (solution saline) est ensuite fixée au cathéter. Le spéculum est retiré et la sonde endovaginale est introduite dans le fornix vaginal postérieur. L'utérus est ensuite visualisé dans le plan longitudinal pour montrer la cavité endométriale et le cathéter. Une fois que cela est possible, une solution saline stérile est lentement injectée à travers le cathéter dans la cavité utérine ; jusqu'à dix millilitres de solution saline suffisent généralement pour la procédure.

L'hystéroscopie se fera sous anesthésie générale. L'hystéroscopie est une hystéroscopie diagnostique à flux continu rigide. Il possède une optique panoramique à 30º de 4 mm de diamètre et une gaine externe de diagnostic à flux continu de 6,5 mm de diamètre.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte, 12151
        • Ahmed Maged

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Facteur utérin suspecté d'infertilité

Critère d'exclusion:

  • facteur d'infertilité tubaire, ovarienne ou masculine

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: échographie des lésions utérines, hystéroscopie
évaluation de la femme présentant une lésion utérine prouvée par échographie bidimensionnelle, échographie tridimensionnelle, sonohystérographie saline et hystéroscopie
L'hystéroscopie se fait sous anesthésie générale. L'hystéroscopie utilisée est une hystéroscopie diagnostique à flux continu rigide (Tuttligen, Karl Storz, Allemagne). Il possède une optique panoramique à 30º de 4 mm de diamètre et une gaine externe de diagnostic à flux continu de 6,5 mm de diamètre.
L'examen est réalisé après vidange de la vessie en position de lithotomie dorsale. La sonde est introduite dans le fornix postérieur du vagin, puis les structures suivantes sont examinées, l'utérus pour le site, la taille et la mobilité, le myomètre pour les fibromes et l'adénomyose, l'endomètre pour l'uniformité, les polypes, les fibromes sous-muqueux et les adhérences intra-utérines, le col de l'utérus pour les follicules nabothiens et les polypes, l'adenexa et les ovaires pour le site, la taille, la mobilité, les follicules, les kystes et le corps jaune
Autres noms:
  • (Sonoace 5000)
un spéculum stérile est introduit et le vagin et le col de l'utérus sont nettoyés avec de la povidone iodée à 10 %. Un cathéter Cook ET (transfert d'embryons) est utilisé. . Après introduction du cathéter dans le col de l'utérus, une seringue de vingt millilitres qui sera pré-remplie avec le milieu distendant (solution saline) puis mise en place sur le cathéter. Le spéculum est retiré et la sonde endovaginale est introduite dans le fornix vaginal postérieur
Autres noms:
  • (Sonoace 5000)
L'utérus est visualisé dans le plan longitudinal, la sonde échographique est maintenue stable et la patiente est invitée à rester immobile sur le lit d'examen. Le mode volume est activé. Le volume 3D est généré par la rotation automatique du transducteur mécanique sur 360º. Le volume acquis a la forme d'un cône traité avec une profondeur de 4,3 à 8,6 cm et un angle vertical α = 90º. En utilisant la densité de ligne moyenne, le temps d'acquisition typique est d'environ 10 secondes
Autres noms:
  • (Échographe Medison, Voulson 530 D-MT)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
détection de lésion utérine
Délai: au moment de l'hystroscopie
au moment de l'hystroscopie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

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Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mars 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2015

Première publication (Estimation)

26 mars 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 mars 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2017

Dernière vérification

1 mars 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 132

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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