- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02399501
Szonohiszterográfia , 3D ultrahang és hiszteroszkópia a méhfaktor felmérésében női meddőség esetén
Szonohiszterográfia és 3D ultrahang kontra diagnosztikus hiszteroszkópia a méhfaktor felmérésében női meddőség esetén
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Minden beteget 2D transzvaginális ultrahanggal vizsgálnak meg 6,5 MHz-es szondával (Sonoace 5000, Medison Co. Ltd, Korea). A vizsgálatot a hólyag kiürítése után végezzük dorsalis lithotómiás helyzetben.
A háromdimenziós ultrahangot Medison, Voulson 530 D-MT ultrahanggéppel (Medison Co. Ltd, Korea) végzik. A méhet a hosszanti síkban vizualizálják, az ultrahangszondát stabilan tartják, és megkérik a pácienst, hogy feküdjön nyugodtan a vizsgálóágyon.
A szonohiszterográfiát a katéter méhnyakba történő bevezetése után végzik el, majd egy húsz milliliteres fecskendőt helyeznek a katéterre, amelyet előre megtöltöttek a tágító közeggel (sóoldattal). A tükörképet eltávolítják, és az endovaginális szondát a hátsó hüvelyi fornixba vezetik. Ezután a méhet a hosszanti síkban vizualizálják, hogy bemutassák az endometrium üreget és a katétert. Amint ez lehetséges, steril sóoldatot fecskendeznek lassan a katéteren keresztül a méh üregébe; legfeljebb tíz milliliter sóoldat általában elegendő az eljáráshoz.
A hiszteroszkópia általános érzéstelenítésben történik. A hiszteroszkópia merev folyamatos áramlású diagnosztikai hiszteroszkópia. 30º-os panoráma optikája 4 mm átmérőjű, a diagnosztikai folyamatos áramlású külső burkolat pedig 6,5 mm átmérőjű.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 12151
- Ahmed Maged
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A meddőség feltételezett méhtényezője
Kizárási kritériumok:
- petevezeték, petefészek vagy férfi meddőségi tényező
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: méhelváltozás ultrahang, hiszteroszkópia
bizonyított méhsérüléses nőstény értékelése kétdimenziós ultrahanggal, háromdimenziós ultrahanggal, sóoldattal végzett ultrahangvizsgálattal és hiszteroszkópiával
|
A hiszteroszkópia általános érzéstelenítésben történik.
Az alkalmazott hiszteroszkópia a merev folyamatos áramlású diagnosztikai hiszteroszkópia (Tuttligen, Karl Storz, Németország).
30º-os panoráma optikája 4 mm átmérőjű, a diagnosztikai folyamatos áramlású külső burkolat pedig 6,5 mm átmérőjű.
A vizsgálatot a hólyag kiürítése után végezzük dorsalis lithotómiás helyzetben. A szondát a hüvely hátsó fornixjába vezetjük, majd megvizsgáljuk a következő struktúrákat: a méh helyét, méretét és mozgékonyságát, a myometriumot miómára és adenomiózisra, az endometriumot egyformaság, polipok, nyálkahártya alatti mióma és méhen belüli összenövések, a méhnyak a nabothian tüszők és polipok, az adenexa és a petefészek a hely, a méret, a mobilitás, a tüszők, a ciszták és a sárgatest
Más nevek:
steril tükörszemet vezetünk be, és a hüvelyt és a méhnyakot 10%-os povidon-jóddal megtisztítjuk.
Cook ET (embriótranszfer) katétert használnak. .
A katéter méhnyakba történő bevezetése után egy húsz milliliteres fecskendőt kell feltölteni a tágító közeggel (sóoldat), majd a katéterhez kell csatlakoztatni.
A tükörképet eltávolítják, és az endovaginális szondát a hátsó hüvelyi fornixba vezetik
Más nevek:
A méhet a hosszanti síkban vizualizálják, az ultrahangszondát stabilan tartják, és megkérik a pácienst, hogy feküdjön nyugodtan a vizsgálóágyon.
A hangerő üzemmód be van kapcsolva.
Három D térfogatot generál a mechanikus jelátalakító 360°-os automatikus elforgatása.
A kapott térfogat 4,3 - 8,6 cm mélységű, α = 90º függőleges szögű, átjárt kúp alakú.
A közepes vonalsűrűséget használva a tipikus felvételi idő kerek 10 másodperc
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
méhelváltozás kimutatása
Időkeret: hisztroszkópia idején
|
hisztroszkópia idején
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 132
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .