Sonohysterografie, 3D-echografie en hysteroscopie bij de beoordeling van de baarmoederfactor in gevallen van vrouwelijke onvruchtbaarheid
Sonohysterografie en 3D-echografie versus diagnostische hysteroscopie bij de beoordeling van de baarmoederfactor in gevallen van vrouwelijke onvruchtbaarheid
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Alle patiënten zullen worden onderzocht met 2D transvaginale echografie met behulp van een 6,5 MHz-sonde (Sonoace 5000, Medison Co. Ltd, Korea). Onderzoek wordt uitgevoerd na het ledigen van de blaas in dorsale lithotomiepositie.
Driedimensionale echografie zal worden uitgevoerd met behulp van Medison, Voulson 530 D-MT echografiemachine (Medison Co. Ltd, Korea). De baarmoeder wordt in het lengtevlak gevisualiseerd, de ultrasone sonde wordt stil gehouden en de patiënt wordt verzocht stil op het onderzoeksbed te gaan liggen.
Sonohysterografie wordt uitgevoerd nadat de katheter in de baarmoederhals is ingebracht, een injectiespuit van twintig milliliter die vooraf is gevuld met het uitzettende medium (zoutoplossing) wordt vervolgens op de katheter aangebracht. Het speculum wordt verwijderd en de endovaginale sonde wordt ingebracht in de achterste vaginale fornix. De baarmoeder wordt vervolgens in het longitudinale vlak gevisualiseerd om de endometriumholte en de katheter te demonstreren. Zodra dit mogelijk is, wordt steriele zoutoplossing langzaam door de katheter in de baarmoederholte geïnjecteerd; tot tien milliliter zoutoplossing is meestal voldoende voor de procedure.
Hysteroscopie vindt plaats onder algehele narcose. De hysteroscopie is een rigide diagnostische hysteroscopie met continue stroom. Het heeft een 30º panoramische optiek met een diameter van 4 mm en de diagnostische continue stroom buitenmantel heeft een diameter van 6,5 mm.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 12151
- Ahmed Maged
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vermoedelijke uteriene factor van onvruchtbaarheid
Uitsluitingscriteria:
- eileiders, eierstokken of mannelijke factor van onvruchtbaarheid
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: baarmoeder laesie echografie, hysteroscopie
evaluatie van een vrouw met bewezen baarmoederlaesie door middel van tweedimensionale echografie, driedimensionale echografie, sonohysterografie met zoutoplossing en hysteroscopie
|
Hysteroscopie gebeurt onder algehele narcose.
De gebruikte hysteroscopie is rigide diagnostische hysteroscopie met continue stroom (Tuttligen, Karl Storz, Duitsland).
Het heeft een 30º panoramische optiek met een diameter van 4 mm en de diagnostische continue stroom buitenmantel heeft een diameter van 6,5 mm.
Onderzoek wordt uitgevoerd na het ledigen van de blaas in dorsale lithotomiepositie. De sonde wordt ingebracht in de achterste fornix van de vagina, vervolgens worden de volgende structuren onderzocht: de baarmoeder op plaats, grootte en mobiliteit, het myometrium op vleesbomen en adenomyose, het endometrium voor uniformiteit, poliepen, submukeuze vleesbomen en intra-uteriene verklevingen, de baarmoederhals voor nabothiaanse follikels en poliepen, de adenexa en eierstokken voor locatie, grootte, mobiliteit, follikels, cysten en corpus luteum
Andere namen:
steriel speculum wordt ingebracht en de vagina en baarmoederhals worden gereinigd met povidonjood 10%.
Cook ET (embryo transfer) katheter wordt gebruikt. .
Na het inbrengen van de katheter in de baarmoederhals, wordt een injectiespuit van twintig milliliter die vooraf is gevuld met het opzwellende medium (zoutoplossing) op de katheter aangebracht.
Het speculum wordt verwijderd en de endovaginale sonde wordt ingebracht in de achterste vaginale fornix
Andere namen:
De baarmoeder wordt in het lengtevlak gevisualiseerd, de ultrasone sonde wordt stil gehouden en de patiënt wordt verzocht stil op het onderzoeksbed te gaan liggen.
De volumemodus is ingeschakeld.
Drie D-volume wordt gegenereerd door de automatische rotatie van de mechanische transducer over 360º.
Het verworven volume heeft de vorm van een getransacteerde kegel met een diepte van 4,3 - 8,6 cm en een verticale hoek α = 90º.
Met behulp van de gemiddelde lijndichtheid is de typische acquisitietijd ongeveer 10 seconden
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
detectie van baarmoederlaesie
Tijdsspanne: op het moment van hystroscopie
|
op het moment van hystroscopie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 132
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .