Sonohysterografi, 3D ultralyd og hysteroskopi til vurdering af uterin faktor i tilfælde af kvindelig infertilitet
Sonohysterografi og 3D ultralyd versus diagnostisk hysteroskopi til vurdering af uterin faktor i tilfælde af kvindelig infertilitet
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Alle patienter vil blive undersøgt med 2D transvaginal ultralyd ved hjælp af en 6,5 MHz sonde (Sonoace 5000, Medison Co. Ltd, korea). Undersøgelse udføres efter tømning af blæren i dorsal litotomiposition.
Tredimensionel ultralyd vil blive udført ved hjælp af Medison, Voulson 530 D-MT ultralydsmaskine (Medison Co. Ltd, Korea). Livmoderen visualiseres i længdeplanet, ultralydssonden holdes i ro, og patienten bedes ligge stille på undersøgelseslejet.
Sonohysterografi vil blive udført efter indføring af kateteret i livmoderhalsen, en tyve milliliters sprøjte, som er præfyldt med det udspilede medium (saltvand) monteres derefter på kateteret. Spekulumet fjernes, og endovaginal sonde indføres i den posteriore vaginale fornix. Livmoderen visualiseres derefter i det langsgående plan for at demonstrere endometriehulen og kateteret. Når dette er muligt, injiceres sterilt saltvand langsomt gennem kateteret ind i livmoderhulen; op til ti milliliter saltvand er normalt nok til proceduren.
Hysteroskopi vil blive udført under generel anæstesi. Hysteroskopien er diagnostisk hysteroskopi med fast kontinuerlig flow. Den har en 30º panoramaoptik, som er 4 mm i diameter, og den ydre kappe med diagnostisk kontinuerlig flow er 6,5 mm i diameter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 12151
- Ahmed Maged
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mistænkt livmoderfaktor for infertilitet
Ekskluderingskriterier:
- tubal, ovarie eller mandlig faktor for infertilitet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: uterin læsion ultralyd, hysteroskopi
evaluering af kvinde med påvist uterin læsion ved todimensionel ultralyd, tredimensionel ultralyd, saltvandssonohysterografi og hysteroskopi
|
Hysteroskopi udføres under generel anæstesi.
Den anvendte hysteroskopi er rigid continuous flow diagnostisk hysteroskopi (Tuttligen, Karl Storz, Tyskland).
Den har en 30º panoramaoptik, som er 4 mm i diameter, og den ydre kappe med diagnostisk kontinuerlig flow er 6,5 mm i diameter.
Undersøgelse udføres efter tømning af blæren i dorsal litotomiposition .Sonden indføres i skedens posterior fornix, derefter undersøges følgende strukturer, livmoderen for sted, størrelse og mobilitet, myometrium for fibromer og adenomyose, endometrium for ensartethed, polypper, submukøse fibromer og intrauterine adhæsioner, livmoderhalsen for nabothian follikler og polypper, adenexa og æggestokke for sted, størrelse, mobilitet, follikler, cyster og corpus luteum
Andre navne:
sterilt spekulum indføres og skeden og livmoderhalsen renses med povidonjod 10%.
Cook ET (embryo transfer) kateter anvendes. .
Efter indføring af kateteret i livmoderhalsen, monteres en tyve milliliters sprøjte, som på forhånd vil være fyldt med udspilningsmediet (saltvand) på kateteret.
Spekulumet fjernes, og endovaginal sonde indføres i den posteriore vaginale fornix
Andre navne:
Livmoderen visualiseres i længdeplanet, ultralydssonden holdes i ro, og patienten bedes ligge stille på undersøgelseslejet.
Lydstyrketilstanden er slået til.
Tre D volumen genereres ved den automatiske rotation af den mekaniske transducer gennem 360º.
Det erhvervede volumen er i form af en transageret kegle med en dybde på 4,3 - 8,6 cm og en lodret vinkel α = 90º.
Ved at bruge den medium linjetæthed er den typiske optagelsestid en runde 10 sekunder
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
påvisning af uterin læsion
Tidsramme: på tidspunktet for hystroskopi
|
på tidspunktet for hystroskopi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 132
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .