Sonohysterografie , 3D ultrasonografie a hysteroskopie při hodnocení děložního faktoru v případech ženské neplodnosti
Sonohysterografie a 3D ultrasonografie versus diagnostická hysteroskopie při hodnocení děložního faktoru v případech ženské neplodnosti
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Všechny pacientky budou vyšetřeny 2D transvaginálním ultrazvukem pomocí 6,5 MHz sondy (Sonoace 5000, Medison Co. Ltd, Korea). Vyšetření se provádí po vyprázdnění močového měchýře v dorzální litotomické poloze.
Trojrozměrný ultrazvuk bude proveden pomocí ultrazvukového přístroje Medison, Voulson 530 D-MT (Medison Co. Ltd, Korea). Děloha je vizualizována v podélné rovině, ultrazvuková sonda je udržována v klidu a pacient je požádán, aby klidně ležel na vyšetřovacím lůžku.
Sonohysterografie bude provedena po zavedení katétru do děložního čípku, na katétr se poté nasadí dvacetimililitrová injekční stříkačka, která je předem naplněna distenčním médiem (fyziologickým roztokem). Zrcadlo se odstraní a do zadního vaginálního fornixu se zavede endovaginální sonda. Děloha je poté vizualizována v podélné rovině, aby se demonstrovala endometriální dutina a katétr. Jakmile je to možné, sterilní fyziologický roztok se pomalu vstřikuje katetrem do děložní dutiny; k zákroku obvykle stačí až deset mililitrů fyziologického roztoku.
Hysteroskopie bude provedena v celkové anestezii. Hysteroskopie je rigidní kontinuální průtoková diagnostická hysteroskopie. Má 30º panoramatickou optiku o průměru 4 mm a diagnostický vnější plášť s kontinuálním průtokem o průměru 6,5 mm.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 12151
- Ahmed Maged
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Podezření na děložní faktor neplodnosti
Kritéria vyloučení:
- tubární, ovariální nebo mužský faktor neplodnosti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: ultrazvuk děložní léze, hysteroskopie
hodnocení ženy s prokázanou děložní lézí dvourozměrným ultrazvukem, trojrozměrným ultrazvukem, sonohysterografií a hysteroskopií
|
Hysteroskopie se provádí v celkové anestezii.
Použitá hysteroskopie je rigidní kontinuální průtoková diagnostická hysteroskopie (Tuttligen, Karl Storz, Německo).
Má 30º panoramatickou optiku o průměru 4 mm a diagnostický vnější plášť s kontinuálním průtokem o průměru 6,5 mm.
Vyšetření se provádí po vyprázdnění močového měchýře v dorzální litotomické poloze. Sonda se zavede do zadního fornixu pochvy, poté se vyšetřují následující struktury, děloha na místo, velikost a pohyblivost, myometrium na myomy a adenomyózu, endometrium pro uniformitu, polypy, submukózní fibroidy a intrauterinní srůsty, děložní čípek pro nabotské folikuly a polypy, adenex a vaječníky pro umístění, velikost, pohyblivost, folikuly, cysty a žluté tělísko
Ostatní jména:
Zavede se sterilní zrcátko a pochva a děložní hrdlo se vyčistí povidonem 10%.
Používá se Cook ET (embryo transfer) katétr. .
Po zavedení katétru do děložního čípku se na katétr nasadí dvacetimililitrová stříkačka, která bude předem naplněna distenčním médiem (fyziologickým roztokem).
Zrcadlo se odstraní a do zadního vaginálního fornixu se zavede endovaginální sonda
Ostatní jména:
Děloha je vizualizována v podélné rovině, ultrazvuková sonda je udržována v klidu a pacient je požádán, aby klidně ležel na vyšetřovacím lůžku.
Režim hlasitosti je zapnutý.
3D objem je generován automatickým otáčením mechanického převodníku o 360º.
Získaný objem je ve tvaru transakčního kužele s hloubkou 4,3 - 8,6 cm a vertikálním úhlem α = 90º.
Při použití střední hustoty čar je typická doba akvizice kolem 10 sekund
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
detekce děložní léze
Časové okno: v době hysteroskopie
|
v době hysteroskopie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 132
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .