Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sonohisterografia, ultrasonografia 3D i histeroskopia w ocenie czynnika macicznego w przypadkach niepłodności żeńskiej

18 marca 2017 zaktualizowane przez: Ahmed Maged, Cairo University

Sonohisterografia i ultrasonografia 3D a histeroskopia diagnostyczna w ocenie czynnika macicznego w przypadkach niepłodności żeńskiej

Prospektywne badanie porównawcze obejmujące 100 niepłodnych pacjentek z podejrzeniem uszkodzenia macicy. W celu oceny jamy macicy zostaną wykonane USG 2D, sonohisterografia, USG 3D oraz histeroskopia.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wszystkie pacjentki zostaną zbadane przezpochwowym USG 2D z użyciem sondy 6,5 MHz (Sonoace 5000, Medison Co. Ltd, Korea). Badanie wykonuje się po opróżnieniu pęcherza w pozycji litotomii grzbietowej.

Trójwymiarowe badanie ultrasonograficzne zostanie wykonane przy użyciu ultrasonografu Medison, Voulson 530 D-MT (Medison Co. Ltd, Korea). Macicę uwidacznia się w płaszczyźnie podłużnej, sondę ultrasonograficzną trzyma się nieruchomo, a pacjentkę prosi się o położenie się nieruchomo na łóżku do badań.

Sonohysterografia zostanie wykonana po wprowadzeniu cewnika do szyjki macicy, a następnie do cewnika zostanie wprowadzona 20-mililitrowa strzykawka, która jest wstępnie wypełniona środkiem rozszerzającym (solą fizjologiczną). Wziernik jest usuwany, a sonda dopochwowa jest wprowadzana do tylnego sklepienia pochwy. Macica jest następnie wizualizowana w płaszczyźnie podłużnej, aby pokazać jamę endometrium i cewnik. Gdy jest to możliwe, sterylna sól fizjologiczna jest powoli wstrzykiwana przez cewnik do jamy macicy; do zabiegu zwykle wystarcza do dziesięciu mililitrów soli fizjologicznej.

Histeroskopia zostanie wykonana w znieczuleniu ogólnym. Histeroskopia jest sztywną histeroskopią diagnostyczną z przepływem ciągłym. Posiada panoramiczną optykę 30º o średnicy 4 mm oraz diagnostyczną osłonę zewnętrzną o przepływie ciągłym o średnicy 6,5 mm.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Cairo, Egipt, 12151
        • Ahmed Maged

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podejrzenie macicznego czynnika niepłodności

Kryteria wyłączenia:

  • jajowodowy, jajnikowy lub męski czynnik niepłodności

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: USG zmian w macicy, histeroskopia
ocena kobiety z potwierdzoną zmianą macicy za pomocą ultrasonografii dwuwymiarowej, ultrasonografii trójwymiarowej, sonohisterografii solankowej i histeroskopii
Histeroskopię wykonuje się w znieczuleniu ogólnym. Stosowana histeroskopia to histeroskopia diagnostyczna ze sztywnym przepływem ciągłym (Tuttligen, Karl Storz, Niemcy). Posiada panoramiczną optykę 30º o średnicy 4 mm oraz diagnostyczną osłonę zewnętrzną o przepływie ciągłym o średnicy 6,5 mm.
Badanie wykonuje się po opróżnieniu pęcherza w pozycji litotomii grzbietowej. Sonda jest wprowadzana do tylnego sklepienia pochwy, następnie badane są następujące struktury, macica pod kątem umiejscowienia, wielkości i ruchomości, mięśniak macicy pod kątem mięśniaków i adenomiozy, endometrium jednolitości, polipów, mięśniaków podśluzówkowych i zrostów wewnątrzmacicznych, szyjki macicy pod kątem pęcherzyków i polipów Nabotha, gruczołu krokowego i jajników pod kątem umiejscowienia, wielkości, ruchomości, pęcherzyków, torbieli i ciałka żółtego
Inne nazwy:
  • (Sonoace 5000)
wprowadza się sterylny wziernik i przemywa pochwę i szyjkę macicy jodowanym powidonem 10%. Stosowany jest cewnik Cook ET (przenoszenie zarodków). . Po wprowadzeniu cewnika do szyjki macicy, dwudziestomililitrowa strzykawka zostanie wstępnie napełniona środkiem rozszerzającym (solą fizjologiczną), a następnie dopasowana do cewnika. Wziernik jest usuwany, a sonda dopochwowa jest wprowadzana do tylnego sklepienia pochwy
Inne nazwy:
  • (Sonoace 5000)
Macicę uwidacznia się w płaszczyźnie podłużnej, sondę ultrasonograficzną trzyma się nieruchomo, a pacjentkę prosi się o położenie się nieruchomo na łóżku do badań. Tryb głośności jest włączony. Objętość trzech D jest generowana przez automatyczny obrót przetwornika mechanicznego o 360º. Pozyskana objętość ma kształt transakcyjnego stożka o głębokości 4,3 - 8,6 cm i kącie pionowym α = 90º. Przy średniej gęstości linii typowy czas akwizycji wynosi około 10 sekund
Inne nazwy:
  • (Aparat ultrasonograficzny Medison, Voulson 530 D-MT)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
wykrycie uszkodzenia macicy
Ramy czasowe: w czasie histroskopii
w czasie histroskopii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 marca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 marca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 132

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj