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子宫超声、3D 超声和宫腔镜在女性不孕症病例中评估子宫因素

2017年3月18日 更新者:Ahmed Maged、Cairo University

子宫超声造影术和 3D 超声检查与诊断性宫腔镜检查在女性不孕症病例中评估子宫因素的对比

包括 100 名疑似子宫病变的不孕症患者的前瞻性比较研究。 将进行 2D 超声、子宫超声造影、3D 超声和宫腔镜检查以评估子宫腔。

研究概览

详细说明

所有患者都将使用 6.5 MHz 探头(Sonoace 5000,Medison Co. Ltd,韩国)通过 2D 经阴道超声检查。 在背侧截石位排空膀胱后进行检查。

三维超声将使用 Medison、Voulson 530 D-MT 超声机(Medison Co. Ltd,韩国)进行。 子宫在纵向平面上可视化,超声探头保持稳定,并要求患者静卧在检查床上。

将导管引入子宫颈后将进行子宫超声造影,然后将预填充有扩张介质(盐水)的 20 毫升注射器安装到导管上。 移除窥器并将阴道内探头引入阴道后穹窿。 然后在纵向平面中观察子宫以展示子宫内膜腔和导管。 一旦可行,通过导管将无菌生理盐水缓慢注入子宫腔;通常最多 10 毫升的生理盐水就足够了。

宫腔镜检查将在全身麻醉下进行。 宫腔镜检查是硬性连续流诊断性宫腔镜检查。 它有一个直径为 4 毫米的 30º 全景光学元件和直径为 6.5 毫米的诊断连续流外护套。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Cairo、埃及、12151
        • Ahmed Maged

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 疑似子宫不孕因素

排除标准:

  • 输卵管、卵巢或男性不育因素

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:子宫病变超声、宫腔镜
二维超声、三维超声、生理盐水宫腔造影及宫腔镜对确诊子宫病变女性的评估
宫腔镜检查是在全身麻醉下进行的。 使用的宫腔镜检查是刚性连续流诊断性宫腔镜检查(Tuttligen,Karl Storz,Germany)。 它有一个直径为 4 毫米的 30º 全景光学元件和直径为 6.5 毫米的诊断连续流外护套。
在背侧截石位排空膀胱后进行检查。将探头引入阴道后穹窿,然后检查以下结构,子宫的位置、大小和活动度,肌瘤和子宫腺肌病的子宫肌层,子宫内膜对于均匀性、息肉、粘膜下肌瘤和宫腔粘连,宫颈用于 nabothian 卵泡和息肉,腺体和卵巢用于部位、大小、活动性、卵泡、囊肿和黄体
其他名称:
  • (索诺艾斯 5000)
引入无菌窥器并用 10% 的聚维酮碘清洁阴道和子宫颈。 使用 Cook ET(胚胎移植)导管。 . 将导管引入子宫颈后,将预先填充扩张介质(盐水)的 20 毫升注射器安装到导管上。 移除窥器并将阴道内探头引入阴道后穹窿
其他名称:
  • (索诺艾斯 5000)
子宫在纵向平面上可视化,超声探头保持稳定,并要求患者静卧在检查床上。 音量模式已打开。 机械换能器自动旋转 360º 生成三个 D 体积。 采集的体积呈交易锥形,深度为 4.3 - 8.6 cm,垂直角 α = 90º。 使用中等线密度,典型采集时间为 10 秒左右
其他名称:
  • (Medison、Voulson 530 D-MT超音波机)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
子宫病变检测
大体时间:做宫腔镜的时候
做宫腔镜的时候

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年3月1日

初级完成 (实际的)

2016年1月1日

研究完成 (实际的)

2016年1月1日

研究注册日期

首次提交

2015年3月5日

首先提交符合 QC 标准的

2015年3月21日

首次发布 (估计)

2015年3月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年3月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年3月18日

最后验证

2017年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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