- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02399501
여성 불임의 자궁인자 평가를 위한 초음파자궁조영술, 3차원초음파조영술 및 자궁경검사
여성 불임의 경우 자궁 인자 평가에서 초음파자궁조영술과 3차원초음파 대 진단적 자궁경검사
연구 개요
상세 설명
모든 환자는 6.5 MHz 프로브(Sonoace 5000, Medison Co. Ltd, korea)를 사용하여 2D 경질 초음파로 검사됩니다. 등쪽 결석술 위치에서 방광을 비운 후 검사를 수행합니다.
3차원 초음파는 Medison, Voulson 530 D-MT 초음파 장비(Medison Co. Ltd, Korea)를 이용하여 시행하게 됩니다. 자궁은 종방향 평면에서 가시화되고, 초음파 탐침은 안정되게 유지되며 환자는 검사 침대에 가만히 눕도록 요청받습니다.
초음파 자궁조영술은 카테터를 자궁경부에 삽입한 후 팽창 매체(식염수)로 미리 채워진 20밀리리터 주사기를 카테터에 장착한 후 수행됩니다. 검경을 제거하고 질내 탐침을 후질원개에 삽입합니다. 그런 다음 자궁 내강과 카테터를 보여주기 위해 세로 방향 평면에서 자궁을 시각화합니다. 이것이 가능해지면 멸균 식염수를 카테터를 통해 자궁강으로 천천히 주입합니다. 일반적으로 최대 10밀리리터의 식염수가 절차에 충분합니다.
자궁경 검사는 전신 마취하에 시행됩니다. 자궁경 검사는 강성 연속 흐름 진단 자궁경 검사입니다. 직경 4mm의 30º 파노라마 광학 장치가 있으며 진단용 연속 흐름 외피는 직경 6.5mm입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트, 12151
- Ahmed Maged
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 불임의 의심되는 자궁 요인
제외 기준:
- 난관, 난소 또는 남성 불임 요인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자궁 병변 초음파, 자궁경 검사
2차원 초음파, 3차원 초음파, 식염수 초음파 자궁조영술 및 자궁경 검사를 통해 자궁 병변이 확인된 여성의 평가
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자궁경 검사는 전신 마취하에 시행됩니다.
사용된 자궁경 검사는 강성 연속 흐름 진단 자궁경 검사(Tuttligen, Karl Storz, Germany)입니다.
직경 4mm의 30º 파노라마 광학 장치가 있으며 진단용 연속 흐름 외피는 직경 6.5mm입니다.
배측 결석술 위치에서 방광을 비운 후 검사를 수행합니다. 탐침을 질의 후방 원개에 삽입한 다음 자궁의 위치, 크기 및 이동성, 근종 및 자궁선근증의 자궁근막, 자궁내막의 구조를 검사합니다. 균일성, 용종, 점막하 섬유종 및 자궁내 유착, 나보시안 난포 및 용종의 경우 자궁경부, 부위, 크기, 이동성, 난포, 낭종 및 황체의 경우 선종 및 난소
다른 이름들:
멸균 검경을 삽입하고 질과 자궁경부를 포비돈 요오드 10%로 세척합니다.
Cook ET(배아 이식) 카테터가 사용됩니다. .
카테터를 자궁경부에 삽입한 후 팽창 매체(식염수)로 미리 채워진 20밀리리터 주사기를 카테터에 장착합니다.
검경을 제거하고 질내 탐침을 후방 질궁에 삽입합니다.
다른 이름들:
자궁은 종방향 평면에서 가시화되고, 초음파 탐침은 안정되게 유지되며 환자는 검사 침대에 가만히 눕도록 요청받습니다.
볼륨 모드가 켜져 있습니다.
3D 볼륨은 기계적 변환기의 360º 자동 회전에 의해 생성됩니다.
획득한 부피는 깊이가 4.3 - 8.6 cm이고 수직 각도 α = 90º인 처리된 원뿔 모양입니다.
중간 라인 밀도를 사용하면 일반적인 획득 시간은 약 10초입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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자궁 병변의 발견
기간: 자궁경 검사시
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자궁경 검사시
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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