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Sonohisterografia , Ultrassonografia 3D e Histeroscopia na Avaliação do Fator Uterino em Casos de Infertilidade Feminina .

18 de março de 2017 atualizado por: Ahmed Maged, Cairo University

Sonohisterografia e ultrassonografia 3D versus histeroscopia diagnóstica na avaliação do fator uterino em casos de infertilidade feminina

Estudo prospectivo comparativo incluindo 100 pacientes inférteis com suspeita de lesão uterina. Ultrassom 2D, histerossonografia, ultrassom 3D e histeroscopia serão feitos para avaliar a cavidade uterina.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Todas as pacientes serão examinadas por ultrassom transvaginal 2D usando uma sonda de 6,5 MHz (Sonoace 5000, Medison Co. Ltd, coreia). O exame é realizado após o esvaziamento da bexiga em posição de litotomia dorsal.

A ultrassonografia tridimensional será realizada usando a máquina de ultrassom Medison, Voulson 530 D-MT (Medison Co. Ltd, Coréia). O útero é visualizado no plano longitudinal, a sonda de ultrassom é mantida firme e a paciente é solicitada a ficar imóvel na maca de exame.

A sono-histerografia será feita após a introdução do cateter no colo do útero, uma seringa de vinte mililitros que é pré-preenchida com o meio de distensão (solução salina) é então encaixada no cateter. O espéculo é removido e a sonda endovaginal é introduzida no fórnice vaginal posterior. O útero é então visualizado no plano longitudinal para demonstrar a cavidade endometrial e o cateter. Uma vez que isso seja possível, solução salina estéril é injetada lentamente através do cateter na cavidade uterina; até dez mililitros de soro fisiológico costumam ser suficientes para o procedimento.

A histeroscopia será feita sob anestesia geral. A histeroscopia é uma histeroscopia diagnóstica rígida de fluxo contínuo. Possui ótica panorâmica de 30º com diâmetro de 4 mm e bainha externa de fluxo contínuo diagnóstico com diâmetro de 6,5 mm.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito, 12151
        • Ahmed Maged

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Suspeita de fator uterino de infertilidade

Critério de exclusão:

  • fator de infertilidade tubário, ovariano ou masculino

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: ultrassom de lesão uterina, histeroscopia
avaliação de fêmea com lesão uterina comprovada por ultrassonografia bidimensional, tridimensional, sonohisterografia salina e histeroscopia
A histeroscopia é feita sob anestesia geral. A histeroscopia utilizada é a histeroscopia diagnóstica rígida de fluxo contínuo (Tuttligen, Karl Storz, Alemanha). Possui ótica panorâmica de 30º com diâmetro de 4 mm e bainha externa de fluxo contínuo diagnóstico com diâmetro de 6,5 mm.
O exame é realizado após o esvaziamento da bexiga em posição de litotomia dorsal. A sonda é introduzida no fórnice posterior da vagina, então as seguintes estruturas são examinadas, o útero para localização, tamanho e mobilidade, o miométrio para miomas e adenomiose, o endométrio para uniformidade, pólipos, miomas submucosos e aderências intrauterinas, colo do útero para folículos e pólipos nabothianos, adenexa e ovários para localização, tamanho, mobilidade, folículos, cistos e corpo lúteo
Outros nomes:
  • (Sonoace 5000)
um espéculo estéril é introduzido e a vagina e o colo do útero são limpos com iodopovidona a 10%. O cateter Cook ET (transferência de embriões) é usado. . Após a introdução do cateter no colo do útero, uma seringa de vinte mililitros que será pré-preenchida com o meio de distensão (solução salina) é então ajustada ao cateter. O espéculo é removido e a sonda endovaginal é introduzida no fórnice vaginal posterior
Outros nomes:
  • (Sonoace 5000)
O útero é visualizado no plano longitudinal, a sonda de ultrassom é mantida firme e a paciente é solicitada a ficar imóvel na maca de exame. O modo de volume está ativado. O volume três D é gerado pela rotação automática do transdutor mecânico em 360º. O volume adquirido tem a forma de um cone transaccionado com uma profundidade de 4,3 - 8,6 cm e um ângulo vertical α = 90º. Usando a densidade de linha média, o tempo de aquisição típico é de cerca de 10 segundos
Outros nomes:
  • (máquina de ultrassom Medison, Voulson 530 D-MT)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
detecção de lesão uterina
Prazo: na hora da histoscopia
na hora da histoscopia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de março de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de março de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

26 de março de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de março de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de março de 2017

Última verificação

1 de março de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 132

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