- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02399501
Sonohisterografia , Ultrassonografia 3D e Histeroscopia na Avaliação do Fator Uterino em Casos de Infertilidade Feminina .
Sonohisterografia e ultrassonografia 3D versus histeroscopia diagnóstica na avaliação do fator uterino em casos de infertilidade feminina
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Todas as pacientes serão examinadas por ultrassom transvaginal 2D usando uma sonda de 6,5 MHz (Sonoace 5000, Medison Co. Ltd, coreia). O exame é realizado após o esvaziamento da bexiga em posição de litotomia dorsal.
A ultrassonografia tridimensional será realizada usando a máquina de ultrassom Medison, Voulson 530 D-MT (Medison Co. Ltd, Coréia). O útero é visualizado no plano longitudinal, a sonda de ultrassom é mantida firme e a paciente é solicitada a ficar imóvel na maca de exame.
A sono-histerografia será feita após a introdução do cateter no colo do útero, uma seringa de vinte mililitros que é pré-preenchida com o meio de distensão (solução salina) é então encaixada no cateter. O espéculo é removido e a sonda endovaginal é introduzida no fórnice vaginal posterior. O útero é então visualizado no plano longitudinal para demonstrar a cavidade endometrial e o cateter. Uma vez que isso seja possível, solução salina estéril é injetada lentamente através do cateter na cavidade uterina; até dez mililitros de soro fisiológico costumam ser suficientes para o procedimento.
A histeroscopia será feita sob anestesia geral. A histeroscopia é uma histeroscopia diagnóstica rígida de fluxo contínuo. Possui ótica panorâmica de 30º com diâmetro de 4 mm e bainha externa de fluxo contínuo diagnóstico com diâmetro de 6,5 mm.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 12151
- Ahmed Maged
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Suspeita de fator uterino de infertilidade
Critério de exclusão:
- fator de infertilidade tubário, ovariano ou masculino
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: ultrassom de lesão uterina, histeroscopia
avaliação de fêmea com lesão uterina comprovada por ultrassonografia bidimensional, tridimensional, sonohisterografia salina e histeroscopia
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A histeroscopia é feita sob anestesia geral.
A histeroscopia utilizada é a histeroscopia diagnóstica rígida de fluxo contínuo (Tuttligen, Karl Storz, Alemanha).
Possui ótica panorâmica de 30º com diâmetro de 4 mm e bainha externa de fluxo contínuo diagnóstico com diâmetro de 6,5 mm.
O exame é realizado após o esvaziamento da bexiga em posição de litotomia dorsal. A sonda é introduzida no fórnice posterior da vagina, então as seguintes estruturas são examinadas, o útero para localização, tamanho e mobilidade, o miométrio para miomas e adenomiose, o endométrio para uniformidade, pólipos, miomas submucosos e aderências intrauterinas, colo do útero para folículos e pólipos nabothianos, adenexa e ovários para localização, tamanho, mobilidade, folículos, cistos e corpo lúteo
Outros nomes:
um espéculo estéril é introduzido e a vagina e o colo do útero são limpos com iodopovidona a 10%.
O cateter Cook ET (transferência de embriões) é usado. .
Após a introdução do cateter no colo do útero, uma seringa de vinte mililitros que será pré-preenchida com o meio de distensão (solução salina) é então ajustada ao cateter.
O espéculo é removido e a sonda endovaginal é introduzida no fórnice vaginal posterior
Outros nomes:
O útero é visualizado no plano longitudinal, a sonda de ultrassom é mantida firme e a paciente é solicitada a ficar imóvel na maca de exame.
O modo de volume está ativado.
O volume três D é gerado pela rotação automática do transdutor mecânico em 360º.
O volume adquirido tem a forma de um cone transaccionado com uma profundidade de 4,3 - 8,6 cm e um ângulo vertical α = 90º.
Usando a densidade de linha média, o tempo de aquisição típico é de cerca de 10 segundos
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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detecção de lesão uterina
Prazo: na hora da histoscopia
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na hora da histoscopia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 132
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