Sonohysterografi, 3D-ultralyd og hysteroskopi i vurdering av uterinfaktor i tilfeller av kvinnelig infertilitet
Sonohysterografi og 3D-ultrasonografi versus diagnostisk hysteroskopi i vurdering av uterinfaktor i tilfeller av kvinnelig infertilitet
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Alle pasienter vil bli undersøkt med 2D transvaginal ultralyd ved bruk av en 6,5 MHz sonde (Sonoace 5000, Medison Co. Ltd, korea). Undersøkelse utføres etter tømming av blæren i dorsal litotomistilling.
Tredimensjonal ultralyd vil bli utført med Medison, Voulson 530 D-MT ultralydmaskin (Medison Co. Ltd, Korea). Livmoren visualiseres i lengdeplanet, ultralydsonden holdes stødig og pasienten blir bedt om å ligge stille på undersøkelsessengen.
Sonohysterografi vil bli gjort etter innføring av kateteret i livmorhalsen, en tjue milliliters sprøyte som er forhåndsfylt med det distenterende mediet (saltvann) blir deretter montert på kateteret. Spekulumet fjernes og endovaginal sonde introduseres i posterior vaginal fornix. Livmoren blir deretter visualisert i det langsgående planet for å demonstrere endometriehulen og kateteret. Når dette er mulig, injiseres sterilt saltvann sakte gjennom kateteret inn i livmorhulen; opptil ti milliliter saltvann er vanligvis nok for prosedyren.
Hysteroskopi vil bli utført under generell anestesi. Hysteroskopien er diagnostisk hysteroskopi med stiv kontinuerlig flyt. Den har en 30º panoramaoptikk som er 4 mm i diameter og den diagnostiske, kontinuerlige ytre kappen er 6,5 mm i diameter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 12151
- Ahmed Maged
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mistenkt livmorfaktor for infertilitet
Ekskluderingskriterier:
- tubal, eggstokk eller mannlig faktor for infertilitet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: uterin lesjon ultralyd, hysteroskopi
evaluering av kvinne med påvist livmorlesjon ved todimensjonal ultralyd, tredimensjonal ultralyd, saltvannsonohysterografi og hysteroskopi
|
Hysteroskopi gjøres under generell anestesi.
Hysteroskopien som brukes er diagnostisk hysteroskopi med stiv kontinuerlig flyt (Tuttligen, Karl Storz, Tyskland).
Den har en 30º panoramaoptikk som er 4 mm i diameter og den diagnostiske, kontinuerlige ytre kappen er 6,5 mm i diameter.
Undersøkelse utføres etter tømming av blæren i dorsal litotomistilling .Sonden føres inn i den bakre fornix av skjeden, deretter undersøkes følgende strukturer, livmoren for sted, størrelse og mobilitet, myometrium for fibroider og adenomyose, endometrium for uniformitet, polypper, submukøse fibroider og intrauterine adhesjoner, livmorhalsen for nabothian follikler og polypper, adenexa og eggstokker for sted, størrelse, mobilitet, follikler, cyster og corpus luteum
Andre navn:
sterilt spekulum introduseres og skjeden og livmorhalsen rengjøres med povidonjod 10 %.
Cook ET (embryooverføring) kateter brukes. .
Etter innføring av kateteret i livmorhalsen, en tjue milliliters sprøyte som vil være forhåndsfylt med det utstrakte mediet (saltvann) og deretter montert på kateteret.
Spekulumet fjernes og endovaginal sonde introduseres i posterior vaginal fornix
Andre navn:
Livmoren visualiseres i lengdeplanet, ultralydsonden holdes stødig og pasienten blir bedt om å ligge stille på undersøkelsessengen.
Volummodus er slått på.
Tre D-volum genereres av den automatiske rotasjonen av den mekaniske transduseren gjennom 360º.
Det ervervede volumet er i form av en transaksjonert kjegle med en dybde på 4,3 - 8,6 cm og en vertikal vinkel α = 90º.
Ved å bruke middels linjetetthet er den typiske innsamlingstiden rundt 10 sekunder
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
påvisning av livmorlesjon
Tidsramme: ved hystroskopi
|
ved hystroskopi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 132
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .