- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02399501
Sonohysterografia , 3D - ultraääni ja hysteroskopia kohdun tekijän arvioinnissa naisten hedelmättömyyden tapauksissa
Sonohysterografia ja 3D-ultraääni vs. diagnostinen hysteroskopia kohdun tekijän arvioinnissa naisten hedelmättömyyden tapauksissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki potilaat tutkitaan 2D transvaginaalisella ultraäänellä käyttäen 6,5 MHz koetinta (Sonoace 5000, Medison Co. Ltd, Korea). Tutkimus suoritetaan virtsarakon tyhjentämisen jälkeen dorsaalisessa litotomia-asennossa.
Kolmiulotteinen ultraääni suoritetaan käyttämällä Medison, Voulson 530 D-MT -ultraäänilaitetta (Medison Co. Ltd, Korea). Kohtu visualisoidaan pitkittäistasossa, ultraäänianturi pidetään vakaana ja potilasta pyydetään makaamaan paikallaan tutkimussängyllä.
Sonohysterografia tehdään sen jälkeen, kun katetri on viety kohdunkaulaan, ja sitten katetriin kiinnitetään 20 millilitran ruisku, joka on esitäytetty laajenevalla väliaineella (suolaliuoksella). Spekulumi poistetaan ja endovaginaalinen koetin viedään emättimen takaraivoon. Sen jälkeen kohtu visualisoidaan pituussuuntaisessa tasossa kohdun limakalvon ontelon ja katetrin osoittamiseksi. Kun tämä on mahdollista, steriiliä suolaliuosta ruiskutetaan hitaasti katetrin kautta kohtuonteloon; enintään kymmenen millilitraa suolaliuosta riittää yleensä toimenpiteeseen.
Hysteroskopia tehdään yleisanestesiassa. Hysteroskopia on jäykkä jatkuvan virtauksen diagnostinen hysteroskopia. Siinä on 30º panoraamaoptiikka, jonka halkaisija on 4 mm ja diagnostisen jatkuvan virtauksen ulkovaippa on halkaisijaltaan 6,5 mm.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 12151
- Ahmed Maged
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Epäilty kohdun hedelmättömyyden tekijä
Poissulkemiskriteerit:
- munanjohtimen, munasarjan tai miehen hedelmättömyyden tekijä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: kohdun leesion ultraääni, hysteroskoopia
naisen, jolla on todettu kohdun vaurio, arviointi kaksiulotteisella ultraäänellä, kolmiulotteisella ultraäänellä, suolaliuossonohysterografialla ja hysteroskoopilla
|
Hysteroskopia tehdään yleisanestesiassa.
Käytetty hysteroskoopia on jäykkä jatkuvavirtausdiagnostinen hysteroskopia (Tuttligen, Karl Storz, Saksa).
Siinä on 30º panoraamaoptiikka, jonka halkaisija on 4 mm ja diagnostisen jatkuvan virtauksen ulkovaippa on halkaisijaltaan 6,5 mm.
Tutkimus suoritetaan virtsarakon tyhjentämisen jälkeen dorsaalisessa litotomia-asennossa. Koetin viedään emättimen takaraivoon, jonka jälkeen tutkitaan seuraavat rakenteet: kohtu paikka, koko ja liikkuvuus, myometrium fibroidien ja adenomyoosin varalta, endometriumi tasaisuus, polyypit, limakalvon alaiset fibroidit ja kohdunsisäiset tarttumat, kohdunkaula munarakkuloiden ja polyyppien osalta, adenexa ja munasarjat sijainnin, koon, liikkuvuuden, follikkelien, kystajen ja keltarauhasen osalta
Muut nimet:
steriili tähystin viedään sisään ja emätin ja kohdunkaula puhdistetaan 10 % povidonijodilla.
Käytetään Cook ET (alkionsiirto) -katetria. .
Sen jälkeen kun katetri on viety kohdunkaulaan, katetriin kiinnitetään 20 millilitran ruisku, joka täytetään esitäytettynä laajentuvalla aineella (suolaliuoksella).
Spekulumi poistetaan ja endovaginaalinen koetin viedään emättimen takaraivoon
Muut nimet:
Kohtu visualisoidaan pitkittäistasossa, ultraäänianturi pidetään vakaana ja potilasta pyydetään makaamaan paikallaan tutkimussängyllä.
Äänenvoimakkuustila on kytketty päälle.
Kolmiulotteinen tilavuus syntyy mekaanisen anturin automaattisella kierrolla 360º.
Hankittu tilavuus on transaktioidun kartion muotoinen, jonka syvyys on 4,3 - 8,6 cm ja pystykulma α = 90º.
Keskipitkällä viivatiheydellä tyypillinen kuvausaika on noin 10 sekuntia
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
kohdun vaurion havaitseminen
Aikaikkuna: hystroskopian yhteydessä
|
hystroskopian yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 132
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .