Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sonohysterografia , 3D - ultraääni ja hysteroskopia kohdun tekijän arvioinnissa naisten hedelmättömyyden tapauksissa

lauantai 18. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Ahmed Maged, Cairo University

Sonohysterografia ja 3D-ultraääni vs. diagnostinen hysteroskopia kohdun tekijän arvioinnissa naisten hedelmättömyyden tapauksissa

Prospektiivinen vertaileva tutkimus, johon osallistui 100 hedelmätöntä potilasta, joilla epäillään kohtuvauriota. Kohdunontelon arvioimiseksi tehdään 2D-ultraääni, sonohysterografia, 3D-ultraääni ja hysteroskopia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikki potilaat tutkitaan 2D transvaginaalisella ultraäänellä käyttäen 6,5 MHz koetinta (Sonoace 5000, Medison Co. Ltd, Korea). Tutkimus suoritetaan virtsarakon tyhjentämisen jälkeen dorsaalisessa litotomia-asennossa.

Kolmiulotteinen ultraääni suoritetaan käyttämällä Medison, Voulson 530 D-MT -ultraäänilaitetta (Medison Co. Ltd, Korea). Kohtu visualisoidaan pitkittäistasossa, ultraäänianturi pidetään vakaana ja potilasta pyydetään makaamaan paikallaan tutkimussängyllä.

Sonohysterografia tehdään sen jälkeen, kun katetri on viety kohdunkaulaan, ja sitten katetriin kiinnitetään 20 millilitran ruisku, joka on esitäytetty laajenevalla väliaineella (suolaliuoksella). Spekulumi poistetaan ja endovaginaalinen koetin viedään emättimen takaraivoon. Sen jälkeen kohtu visualisoidaan pituussuuntaisessa tasossa kohdun limakalvon ontelon ja katetrin osoittamiseksi. Kun tämä on mahdollista, steriiliä suolaliuosta ruiskutetaan hitaasti katetrin kautta kohtuonteloon; enintään kymmenen millilitraa suolaliuosta riittää yleensä toimenpiteeseen.

Hysteroskopia tehdään yleisanestesiassa. Hysteroskopia on jäykkä jatkuvan virtauksen diagnostinen hysteroskopia. Siinä on 30º panoraamaoptiikka, jonka halkaisija on 4 mm ja diagnostisen jatkuvan virtauksen ulkovaippa on halkaisijaltaan 6,5 mm.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti, 12151
        • Ahmed Maged

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Epäilty kohdun hedelmättömyyden tekijä

Poissulkemiskriteerit:

  • munanjohtimen, munasarjan tai miehen hedelmättömyyden tekijä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: kohdun leesion ultraääni, hysteroskoopia
naisen, jolla on todettu kohdun vaurio, arviointi kaksiulotteisella ultraäänellä, kolmiulotteisella ultraäänellä, suolaliuossonohysterografialla ja hysteroskoopilla
Hysteroskopia tehdään yleisanestesiassa. Käytetty hysteroskoopia on jäykkä jatkuvavirtausdiagnostinen hysteroskopia (Tuttligen, Karl Storz, Saksa). Siinä on 30º panoraamaoptiikka, jonka halkaisija on 4 mm ja diagnostisen jatkuvan virtauksen ulkovaippa on halkaisijaltaan 6,5 mm.
Tutkimus suoritetaan virtsarakon tyhjentämisen jälkeen dorsaalisessa litotomia-asennossa. Koetin viedään emättimen takaraivoon, jonka jälkeen tutkitaan seuraavat rakenteet: kohtu paikka, koko ja liikkuvuus, myometrium fibroidien ja adenomyoosin varalta, endometriumi tasaisuus, polyypit, limakalvon alaiset fibroidit ja kohdunsisäiset tarttumat, kohdunkaula munarakkuloiden ja polyyppien osalta, adenexa ja munasarjat sijainnin, koon, liikkuvuuden, follikkelien, kystajen ja keltarauhasen osalta
Muut nimet:
  • (Sonoace 5000)
steriili tähystin viedään sisään ja emätin ja kohdunkaula puhdistetaan 10 % povidonijodilla. Käytetään Cook ET (alkionsiirto) -katetria. . Sen jälkeen kun katetri on viety kohdunkaulaan, katetriin kiinnitetään 20 millilitran ruisku, joka täytetään esitäytettynä laajentuvalla aineella (suolaliuoksella). Spekulumi poistetaan ja endovaginaalinen koetin viedään emättimen takaraivoon
Muut nimet:
  • (Sonoace 5000)
Kohtu visualisoidaan pitkittäistasossa, ultraäänianturi pidetään vakaana ja potilasta pyydetään makaamaan paikallaan tutkimussängyllä. Äänenvoimakkuustila on kytketty päälle. Kolmiulotteinen tilavuus syntyy mekaanisen anturin automaattisella kierrolla 360º. Hankittu tilavuus on transaktioidun kartion muotoinen, jonka syvyys on 4,3 - 8,6 cm ja pystykulma α = 90º. Keskipitkällä viivatiheydellä tyypillinen kuvausaika on noin 10 sekuntia
Muut nimet:
  • (Medison, Voulson 530 D-MT ultraäänilaite)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kohdun vaurion havaitseminen
Aikaikkuna: hystroskopian yhteydessä
hystroskopian yhteydessä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 21. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 26. maaliskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 18. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa