Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sonohysterografi, 3D-ultraljud och hysteroskopi vid bedömning av uterinfaktor vid kvinnlig infertilitet

18 mars 2017 uppdaterad av: Ahmed Maged, Cairo University

Sonohysterografi och 3D ultraljud kontra diagnostisk hysteroskopi vid bedömning av livmoderfaktor i fall av kvinnlig infertilitet

Prospektiv jämförande studie inklusive 100 infertila patienter med misstänkt livmoderskada. 2D ultraljud, sonohysterografi, 3D ultraljud och hysteroskopi kommer att göras för att utvärdera livmoderhålan.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Alla patienter kommer att undersökas med 2D transvaginalt ultraljud med en 6,5 MHz sond (Sonoace 5000, Medison Co. Ltd, korea). Undersökning utförs efter tömning av urinblåsan i dorsal litotomiposition.

Tredimensionellt ultraljud kommer att utföras med hjälp av Medison, Voulson 530 D-MT ultraljudsmaskin (Medison Co. Ltd, Korea). Livmodern visualiseras i det längsgående planet, ultraljudssonden hålls stadig och patienten uppmanas att ligga stilla på undersökningsbädden.

Sonohysterografi kommer att göras efter införandet av katetern i livmoderhalsen, en tjugo milliliters spruta som är förfylld med utvidgningsmediet (saltlösning) monteras sedan på katetern. Spekulum avlägsnas och endovaginal sond introduceras i den bakre vaginal fornix. Livmodern visualiseras sedan i det longitudinella planet för att visa endometrialhålan och katetern. När detta är möjligt injiceras steril saltlösning långsamt genom katetern in i livmoderhålan; upp till tio milliliter saltlösning brukar räcka för ingreppet.

Hysteroskopi kommer att göras under narkos. Hysteroskopin är stel diagnostisk hysteroskopi med kontinuerligt flöde. Den har en 30º panoramaoptik som är 4 mm i diameter och den diagnostiska kontinuerliga flödesmanteln är 6,5 mm i diameter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Cairo, Egypten, 12151
        • Ahmed Maged

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Misstänkt livmoderfaktor för infertilitet

Exklusions kriterier:

  • äggledarna, äggstockarna eller manlig faktor för infertilitet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: uterin lesion ultraljud, hysteroskopi
utvärdering av kvinna med påvisad livmoderskada med tvådimensionell ultraljud, tredimensionell ultraljud, koksaltlösning och hysteroskopi
Hysteroskopi görs under narkos. Hysteroskopin som används är stel diagnostisk hysteroskopi med kontinuerligt flöde (Tuttligen, Karl Storz, Tyskland). Den har en 30º panoramaoptik som är 4 mm i diameter och den diagnostiska kontinuerliga flödesmanteln är 6,5 mm i diameter.
Undersökning utförs efter tömning av urinblåsan i dorsal litotomiposition .Sonden förs in i slidans bakre fornix, sedan undersöks följande strukturer, livmodern för plats, storlek och rörlighet, myometrium för myom och adenomyos, endometrium för enhetlighet, polyper, submukösa myom och intrauterina adhesioner, livmoderhalsen för nabothian folliklar och polyper, adenexa och äggstockar för plats, storlek, rörlighet, folliklar, cystor och gulkroppen
Andra namn:
  • (Sonoace 5000)
sterilt spekulum införs och slidan och livmoderhalsen rengörs med povidonjod 10%. Cook ET (embryoöverföring) kateter används. . Efter införandet av katetern i livmoderhalsen, en tjugo milliliters spruta som kommer att förfyllas med det utvidgande mediet (saltlösning) och sedan monteras på katetern. Spekulumet avlägsnas och endovaginal sond introduceras i den bakre vaginal fornix
Andra namn:
  • (Sonoace 5000)
Livmodern visualiseras i det längsgående planet, ultraljudssonden hålls stadig och patienten uppmanas att ligga stilla på undersökningsbädden. Volymläget är på. Tre D-volym genereras genom den automatiska rotationen av den mekaniska givaren 360º. Den förvärvade volymen är i form av en transagerad kon med ett djup på 4,3 - 8,6 cm och en vertikal vinkel α = 90º. Med den medelhöga linjedensiteten är den typiska insamlingstiden runt 10 sekunder
Andra namn:
  • (Medison, Voulson 530 D-MT ultraljudsmaskin)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
upptäckt av livmoderskada
Tidsram: vid tidpunkten för hystroskopi
vid tidpunkten för hystroskopi

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 mars 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2015

Första postat (Uppskatta)

26 mars 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 mars 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2017

Senast verifierad

1 mars 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 132

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera