- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02399501
Sonohysterografi, 3D-ultraljud och hysteroskopi vid bedömning av uterinfaktor vid kvinnlig infertilitet
Sonohysterografi och 3D ultraljud kontra diagnostisk hysteroskopi vid bedömning av livmoderfaktor i fall av kvinnlig infertilitet
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Alla patienter kommer att undersökas med 2D transvaginalt ultraljud med en 6,5 MHz sond (Sonoace 5000, Medison Co. Ltd, korea). Undersökning utförs efter tömning av urinblåsan i dorsal litotomiposition.
Tredimensionellt ultraljud kommer att utföras med hjälp av Medison, Voulson 530 D-MT ultraljudsmaskin (Medison Co. Ltd, Korea). Livmodern visualiseras i det längsgående planet, ultraljudssonden hålls stadig och patienten uppmanas att ligga stilla på undersökningsbädden.
Sonohysterografi kommer att göras efter införandet av katetern i livmoderhalsen, en tjugo milliliters spruta som är förfylld med utvidgningsmediet (saltlösning) monteras sedan på katetern. Spekulum avlägsnas och endovaginal sond introduceras i den bakre vaginal fornix. Livmodern visualiseras sedan i det longitudinella planet för att visa endometrialhålan och katetern. När detta är möjligt injiceras steril saltlösning långsamt genom katetern in i livmoderhålan; upp till tio milliliter saltlösning brukar räcka för ingreppet.
Hysteroskopi kommer att göras under narkos. Hysteroskopin är stel diagnostisk hysteroskopi med kontinuerligt flöde. Den har en 30º panoramaoptik som är 4 mm i diameter och den diagnostiska kontinuerliga flödesmanteln är 6,5 mm i diameter.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 12151
- Ahmed Maged
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Misstänkt livmoderfaktor för infertilitet
Exklusions kriterier:
- äggledarna, äggstockarna eller manlig faktor för infertilitet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: uterin lesion ultraljud, hysteroskopi
utvärdering av kvinna med påvisad livmoderskada med tvådimensionell ultraljud, tredimensionell ultraljud, koksaltlösning och hysteroskopi
|
Hysteroskopi görs under narkos.
Hysteroskopin som används är stel diagnostisk hysteroskopi med kontinuerligt flöde (Tuttligen, Karl Storz, Tyskland).
Den har en 30º panoramaoptik som är 4 mm i diameter och den diagnostiska kontinuerliga flödesmanteln är 6,5 mm i diameter.
Undersökning utförs efter tömning av urinblåsan i dorsal litotomiposition .Sonden förs in i slidans bakre fornix, sedan undersöks följande strukturer, livmodern för plats, storlek och rörlighet, myometrium för myom och adenomyos, endometrium för enhetlighet, polyper, submukösa myom och intrauterina adhesioner, livmoderhalsen för nabothian folliklar och polyper, adenexa och äggstockar för plats, storlek, rörlighet, folliklar, cystor och gulkroppen
Andra namn:
sterilt spekulum införs och slidan och livmoderhalsen rengörs med povidonjod 10%.
Cook ET (embryoöverföring) kateter används. .
Efter införandet av katetern i livmoderhalsen, en tjugo milliliters spruta som kommer att förfyllas med det utvidgande mediet (saltlösning) och sedan monteras på katetern.
Spekulumet avlägsnas och endovaginal sond introduceras i den bakre vaginal fornix
Andra namn:
Livmodern visualiseras i det längsgående planet, ultraljudssonden hålls stadig och patienten uppmanas att ligga stilla på undersökningsbädden.
Volymläget är på.
Tre D-volym genereras genom den automatiska rotationen av den mekaniska givaren 360º.
Den förvärvade volymen är i form av en transagerad kon med ett djup på 4,3 - 8,6 cm och en vertikal vinkel α = 90º.
Med den medelhöga linjedensiteten är den typiska insamlingstiden runt 10 sekunder
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
upptäckt av livmoderskada
Tidsram: vid tidpunkten för hystroskopi
|
vid tidpunkten för hystroskopi
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 132
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .