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Sonoisterografia, ecografia 3D e isteroscopia nella valutazione del fattore uterino nei casi di infertilità femminile

18 marzo 2017 aggiornato da: Ahmed Maged, Cairo University

Sonoisterografia ed ecografia 3D rispetto all'isteroscopia diagnostica nella valutazione del fattore uterino nei casi di infertilità femminile

Studio comparativo prospettico comprendente 100 pazienti infertili con sospetta lesione uterina. Verranno eseguite ecografia 2D, sonoisterografia, ecografia 3D e isteroscopia per valutare la cavità uterina.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Tutti i pazienti saranno esaminati mediante ecografia transvaginale 2D utilizzando una sonda da 6,5 ​​MHz (Sonoace 5000, Medison Co. Ltd, Corea). L'esame viene eseguito dopo lo svuotamento della vescica in posizione di litotomia dorsale.

Gli ultrasuoni tridimensionali verranno eseguiti utilizzando l'ecografo Medison, Voulson 530 D-MT (Medison Co. Ltd, Corea). L'utero viene visualizzato nel piano longitudinale, la sonda ecografica viene tenuta ferma e la paziente viene invitata a rimanere immobile sul lettino.

La sonoisterografia verrà eseguita dopo l'introduzione del catetere nella cervice, una siringa da venti millilitri che è preriempita con il mezzo di distensione (soluzione fisiologica) viene quindi adattata al catetere. Lo speculum viene rimosso e la sonda endovaginale viene introdotta nel fornice vaginale posteriore. L'utero viene quindi visualizzato nel piano longitudinale per mostrare la cavità endometriale e il catetere. Quando ciò è possibile, la soluzione fisiologica sterile viene iniettata lentamente attraverso il catetere nella cavità uterina; di solito sono sufficienti fino a dieci millilitri di soluzione salina per la procedura.

L'isteroscopia verrà eseguita in anestesia generale. L'isteroscopia è l'isteroscopia diagnostica a flusso continuo rigido. Ha un'ottica panoramica a 30º di 4 mm di diametro e la guaina esterna diagnostica a flusso continuo ha un diametro di 6,5 mm.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto, 12151
        • Ahmed Maged

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sospetto fattore uterino di infertilità

Criteri di esclusione:

  • fattore di infertilità tubarica, ovarica o maschile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: ecografia della lesione uterina, isteroscopia
valutazione della donna con comprovata lesione uterina mediante ecografia bidimensionale, ecografia tridimensionale, sonoisterografia salina e isteroscopia
L'isteroscopia viene eseguita in anestesia generale. L'isteroscopia utilizzata è l'isteroscopia diagnostica rigida a flusso continuo (Tuttligen, Karl Storz, Germania). Ha un'ottica panoramica a 30º di 4 mm di diametro e la guaina esterna diagnostica a flusso continuo ha un diametro di 6,5 mm.
L'esame viene eseguito dopo lo svuotamento della vescica in posizione di litotomia dorsale. La sonda viene introdotta nel fornice posteriore della vagina, quindi vengono esaminate le seguenti strutture, l'utero per sede, dimensione e mobilità, il miometrio per fibromi e adenomiosi, l'endometrio per uniformità, polipi, fibromi sottomucosi e aderenze intrauterine, cervice per follicoli e polipi di naboth, adenexa e ovaie per sede, dimensione, mobilità, follicoli, cisti e corpo luteo
Altri nomi:
  • (Sonoace 5000)
viene introdotto uno speculum sterile e la vagina e la cervice vengono pulite con iodio povidone al 10%. Viene utilizzato il catetere Cook ET (trasferimento embrionale). . Dopo l'introduzione del catetere nella cervice, una siringa da venti millilitri che verrà preriempita con il mezzo di distensione (soluzione salina) quindi adattata al catetere. Lo speculum viene rimosso e la sonda endovaginale viene introdotta nel fornice vaginale posteriore
Altri nomi:
  • (Sonoace 5000)
L'utero viene visualizzato nel piano longitudinale, la sonda ecografica viene tenuta ferma e la paziente viene invitata a rimanere immobile sul lettino. La modalità volume è attivata. Il volume a tre D è generato dalla rotazione automatica del trasduttore meccanico di 360º. Il volume acquisito ha la forma di un cono transazionato con una profondità di 4,3 - 8,6 cm e un angolo verticale α = 90º. Utilizzando la densità di linea media, il tempo di acquisizione tipico è di circa 10 secondi
Altri nomi:
  • (Ecografo Medison, Voulson 530 D-MT)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
rilevazione della lesione uterina
Lasso di tempo: al momento dell'isteroscopia
al momento dell'isteroscopia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 marzo 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 marzo 2015

Primo Inserito (Stima)

26 marzo 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 marzo 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 132

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