- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02399501
Sonoisterografia, ecografia 3D e isteroscopia nella valutazione del fattore uterino nei casi di infertilità femminile
Sonoisterografia ed ecografia 3D rispetto all'isteroscopia diagnostica nella valutazione del fattore uterino nei casi di infertilità femminile
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tutti i pazienti saranno esaminati mediante ecografia transvaginale 2D utilizzando una sonda da 6,5 MHz (Sonoace 5000, Medison Co. Ltd, Corea). L'esame viene eseguito dopo lo svuotamento della vescica in posizione di litotomia dorsale.
Gli ultrasuoni tridimensionali verranno eseguiti utilizzando l'ecografo Medison, Voulson 530 D-MT (Medison Co. Ltd, Corea). L'utero viene visualizzato nel piano longitudinale, la sonda ecografica viene tenuta ferma e la paziente viene invitata a rimanere immobile sul lettino.
La sonoisterografia verrà eseguita dopo l'introduzione del catetere nella cervice, una siringa da venti millilitri che è preriempita con il mezzo di distensione (soluzione fisiologica) viene quindi adattata al catetere. Lo speculum viene rimosso e la sonda endovaginale viene introdotta nel fornice vaginale posteriore. L'utero viene quindi visualizzato nel piano longitudinale per mostrare la cavità endometriale e il catetere. Quando ciò è possibile, la soluzione fisiologica sterile viene iniettata lentamente attraverso il catetere nella cavità uterina; di solito sono sufficienti fino a dieci millilitri di soluzione salina per la procedura.
L'isteroscopia verrà eseguita in anestesia generale. L'isteroscopia è l'isteroscopia diagnostica a flusso continuo rigido. Ha un'ottica panoramica a 30º di 4 mm di diametro e la guaina esterna diagnostica a flusso continuo ha un diametro di 6,5 mm.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto, 12151
- Ahmed Maged
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sospetto fattore uterino di infertilità
Criteri di esclusione:
- fattore di infertilità tubarica, ovarica o maschile
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: ecografia della lesione uterina, isteroscopia
valutazione della donna con comprovata lesione uterina mediante ecografia bidimensionale, ecografia tridimensionale, sonoisterografia salina e isteroscopia
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L'isteroscopia viene eseguita in anestesia generale.
L'isteroscopia utilizzata è l'isteroscopia diagnostica rigida a flusso continuo (Tuttligen, Karl Storz, Germania).
Ha un'ottica panoramica a 30º di 4 mm di diametro e la guaina esterna diagnostica a flusso continuo ha un diametro di 6,5 mm.
L'esame viene eseguito dopo lo svuotamento della vescica in posizione di litotomia dorsale. La sonda viene introdotta nel fornice posteriore della vagina, quindi vengono esaminate le seguenti strutture, l'utero per sede, dimensione e mobilità, il miometrio per fibromi e adenomiosi, l'endometrio per uniformità, polipi, fibromi sottomucosi e aderenze intrauterine, cervice per follicoli e polipi di naboth, adenexa e ovaie per sede, dimensione, mobilità, follicoli, cisti e corpo luteo
Altri nomi:
viene introdotto uno speculum sterile e la vagina e la cervice vengono pulite con iodio povidone al 10%.
Viene utilizzato il catetere Cook ET (trasferimento embrionale). .
Dopo l'introduzione del catetere nella cervice, una siringa da venti millilitri che verrà preriempita con il mezzo di distensione (soluzione salina) quindi adattata al catetere.
Lo speculum viene rimosso e la sonda endovaginale viene introdotta nel fornice vaginale posteriore
Altri nomi:
L'utero viene visualizzato nel piano longitudinale, la sonda ecografica viene tenuta ferma e la paziente viene invitata a rimanere immobile sul lettino.
La modalità volume è attivata.
Il volume a tre D è generato dalla rotazione automatica del trasduttore meccanico di 360º.
Il volume acquisito ha la forma di un cono transazionato con una profondità di 4,3 - 8,6 cm e un angolo verticale α = 90º.
Utilizzando la densità di linea media, il tempo di acquisizione tipico è di circa 10 secondi
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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rilevazione della lesione uterina
Lasso di tempo: al momento dell'isteroscopia
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al momento dell'isteroscopia
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 132
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