- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02399501
Sonohisterografía, Ultrasonografía 3D e Histeroscopia en la Valoración del Factor Uterino en Casos de Infertilidad Femenina
Sonohisterografía y Ultrasonografía 3D versus Histeroscopia Diagnóstica en la Valoración del Factor Uterino en Casos de Infertilidad Femenina
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Todas las pacientes serán examinadas por ecografía transvaginal 2D con una sonda de 6,5 MHz (Sonoace 5000, Medison Co. Ltd, corea). El examen se realiza después de vaciar la vejiga en posición de litotomía dorsal.
El ultrasonido tridimensional se realizará utilizando una máquina de ultrasonido Medison, Voulson 530 D-MT (Medison Co. Ltd, Corea). El útero se visualiza en el plano longitudinal, la sonda de ultrasonido se mantiene estable y se le pide a la paciente que permanezca inmóvil en la camilla de examen.
Se realizará una ecohisterografía después de la introducción del catéter en el cuello uterino, luego se colocará en el catéter una jeringa de veinte mililitros que se llena previamente con el medio de distensión (solución salina). Se retira el espéculo y se introduce la sonda endovaginal en el fórnix vaginal posterior. Luego se visualiza el útero en el plano longitudinal para demostrar la cavidad endometrial y el catéter. Una vez que esto es posible, se inyecta lentamente solución salina estéril a través del catéter en la cavidad uterina; hasta diez mililitros de solución salina suelen ser suficientes para el procedimiento.
La histeroscopia se realizará bajo anestesia general. La histeroscopia es una histeroscopia diagnóstica rígida de flujo continuo. Tiene una óptica panorámica de 30º de 4 mm de diámetro y la vaina exterior diagnóstica de flujo continuo de 6,5 mm de diámetro.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 12151
- Ahmed Maged
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sospecha de factor uterino de infertilidad
Criterio de exclusión:
- factor tubárico, ovárico o masculino de infertilidad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: ecografía lesión uterina, histeroscopia
evaluación de mujer con lesión uterina comprobada por ultrasonido bidimensional, ultrasonido tridimensional, sonohisterografía salina e histeroscopia
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La histeroscopia se realiza bajo anestesia general.
La histeroscopia utilizada es la histeroscopia diagnóstica rígida de flujo continuo (Tuttligen, Karl Storz, Alemania).
Tiene una óptica panorámica de 30º de 4 mm de diámetro y la vaina exterior diagnóstica de flujo continuo de 6,5 mm de diámetro.
El examen se realiza después de vaciar la vejiga en posición de litotomía dorsal. La sonda se introduce en el fórnix posterior de la vagina, luego se examinan las siguientes estructuras, el útero para el sitio, el tamaño y la movilidad, el miometrio para los fibromas y la adenomiosis, el endometrio para uniformidad, pólipos, fibromas submucosos y adherencias intrauterinas, el cuello uterino para folículos de Naboth y pólipos, adenexa y ovarios para sitio, tamaño, movilidad, folículos, quistes y cuerpo lúteo
Otros nombres:
se introduce un espéculo estéril y se limpia la vagina y el cuello uterino con povidona yodada al 10%.
Se utiliza el catéter Cook ET (transferencia de embriones). .
Después de la introducción del catéter en el cuello uterino, se coloca en el catéter una jeringa de veinte mililitros que se llenará previamente con el medio de distensión (solución salina).
Se retira el espéculo y se introduce la sonda endovaginal en el fórnix vaginal posterior
Otros nombres:
El útero se visualiza en el plano longitudinal, la sonda de ultrasonido se mantiene estable y se le pide a la paciente que permanezca inmóvil en la camilla de examen.
El modo de volumen está activado.
El volumen tridimensional es generado por la rotación automática del transductor mecánico a través de 360º.
El volumen adquirido tiene la forma de un cono transaccionado con una profundidad de 4,3 - 8,6 cm y un ángulo vertical α = 90º.
Usando la densidad de línea media, el tiempo de adquisición típico es de alrededor de 10 segundos.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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detección de lesión uterina
Periodo de tiempo: en el momento de la histroscopia
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en el momento de la histroscopia
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Colaboradores e Investigadores
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