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Sonohisterografía, Ultrasonografía 3D e Histeroscopia en la Valoración del Factor Uterino en Casos de Infertilidad Femenina

18 de marzo de 2017 actualizado por: Ahmed Maged, Cairo University

Sonohisterografía y Ultrasonografía 3D versus Histeroscopia Diagnóstica en la Valoración del Factor Uterino en Casos de Infertilidad Femenina

Estudio prospectivo comparativo que incluye 100 pacientes infértiles con sospecha de lesión uterina. Se realizará una ecografía 2D, una sonohisterografía, una ecografía 3D y una histeroscopia para evaluar la cavidad uterina.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Todas las pacientes serán examinadas por ecografía transvaginal 2D con una sonda de 6,5 MHz (Sonoace 5000, Medison Co. Ltd, corea). El examen se realiza después de vaciar la vejiga en posición de litotomía dorsal.

El ultrasonido tridimensional se realizará utilizando una máquina de ultrasonido Medison, Voulson 530 D-MT (Medison Co. Ltd, Corea). El útero se visualiza en el plano longitudinal, la sonda de ultrasonido se mantiene estable y se le pide a la paciente que permanezca inmóvil en la camilla de examen.

Se realizará una ecohisterografía después de la introducción del catéter en el cuello uterino, luego se colocará en el catéter una jeringa de veinte mililitros que se llena previamente con el medio de distensión (solución salina). Se retira el espéculo y se introduce la sonda endovaginal en el fórnix vaginal posterior. Luego se visualiza el útero en el plano longitudinal para demostrar la cavidad endometrial y el catéter. Una vez que esto es posible, se inyecta lentamente solución salina estéril a través del catéter en la cavidad uterina; hasta diez mililitros de solución salina suelen ser suficientes para el procedimiento.

La histeroscopia se realizará bajo anestesia general. La histeroscopia es una histeroscopia diagnóstica rígida de flujo continuo. Tiene una óptica panorámica de 30º de 4 mm de diámetro y la vaina exterior diagnóstica de flujo continuo de 6,5 mm de diámetro.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto, 12151
        • Ahmed Maged

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sospecha de factor uterino de infertilidad

Criterio de exclusión:

  • factor tubárico, ovárico o masculino de infertilidad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: ecografía lesión uterina, histeroscopia
evaluación de mujer con lesión uterina comprobada por ultrasonido bidimensional, ultrasonido tridimensional, sonohisterografía salina e histeroscopia
La histeroscopia se realiza bajo anestesia general. La histeroscopia utilizada es la histeroscopia diagnóstica rígida de flujo continuo (Tuttligen, Karl Storz, Alemania). Tiene una óptica panorámica de 30º de 4 mm de diámetro y la vaina exterior diagnóstica de flujo continuo de 6,5 mm de diámetro.
El examen se realiza después de vaciar la vejiga en posición de litotomía dorsal. La sonda se introduce en el fórnix posterior de la vagina, luego se examinan las siguientes estructuras, el útero para el sitio, el tamaño y la movilidad, el miometrio para los fibromas y la adenomiosis, el endometrio para uniformidad, pólipos, fibromas submucosos y adherencias intrauterinas, el cuello uterino para folículos de Naboth y pólipos, adenexa y ovarios para sitio, tamaño, movilidad, folículos, quistes y cuerpo lúteo
Otros nombres:
  • (Sonoace 5000)
se introduce un espéculo estéril y se limpia la vagina y el cuello uterino con povidona yodada al 10%. Se utiliza el catéter Cook ET (transferencia de embriones). . Después de la introducción del catéter en el cuello uterino, se coloca en el catéter una jeringa de veinte mililitros que se llenará previamente con el medio de distensión (solución salina). Se retira el espéculo y se introduce la sonda endovaginal en el fórnix vaginal posterior
Otros nombres:
  • (Sonoace 5000)
El útero se visualiza en el plano longitudinal, la sonda de ultrasonido se mantiene estable y se le pide a la paciente que permanezca inmóvil en la camilla de examen. El modo de volumen está activado. El volumen tridimensional es generado por la rotación automática del transductor mecánico a través de 360º. El volumen adquirido tiene la forma de un cono transaccionado con una profundidad de 4,3 - 8,6 cm y un ángulo vertical α = 90º. Usando la densidad de línea media, el tiempo de adquisición típico es de alrededor de 10 segundos.
Otros nombres:
  • (Ecógrafo Medison, Voulson 530 D-MT)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
detección de lesión uterina
Periodo de tiempo: en el momento de la histroscopia
en el momento de la histroscopia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de marzo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de marzo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de marzo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2017

Última verificación

1 de marzo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 132

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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