Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Соногистерография, 3D УЗИ и гистероскопия в оценке маточного фактора при женском бесплодии

18 марта 2017 г. обновлено: Ahmed Maged, Cairo University

Соногистерография и 3D УЗИ в сравнении с диагностической гистероскопией в оценке маточного фактора при женском бесплодии

Проспективное сравнительное исследование с участием 100 пациенток с бесплодием и подозрением на поражение матки. 2D УЗИ, соногистерография, 3D УЗИ и гистероскопия будут сделаны для оценки полости матки.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Всем пациенткам будет проведено 2D трансвагинальное УЗИ с использованием датчика 6,5 МГц (Sonoace 5000, Medison Co. Ltd, Корея). Осмотр проводят после опорожнения мочевого пузыря в дорсальной литотомической позиции.

Трехмерное УЗИ будет проводиться на УЗИ аппарате Medison, Voulson 530 D-MT (Medison Co. Ltd, Корея). Матка визуализируется в продольной плоскости, ультразвуковой датчик удерживается неподвижно, и пациентку просят неподвижно лечь на кушетку.

Соногистерография проводится после введения катетера в шейку матки, затем к катетеру прикрепляется 20-миллилитровый шприц, предварительно наполненный расширяющей средой (физиологическим раствором). Зеркало удаляют и в задний свод влагалища вводят эндовагинальный зонд. Затем визуализируют матку в продольной плоскости, чтобы продемонстрировать полость эндометрия и катетер. Как только это становится возможным, через катетер в полость матки медленно вводят стерильный физиологический раствор; для процедуры обычно достаточно до десяти миллилитров физраствора.

Гистероскопия проводится под общим наркозом. Гистероскопия представляет собой жесткую диагностическую гистероскопию с непрерывным потоком. Он имеет 30-градусную панорамную оптику диаметром 4 мм и наружную оболочку с диагностическим непрерывным потоком диаметром 6,5 мм.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Подозрение на маточный фактор бесплодия

Критерий исключения:

  • трубный, яичниковый или мужской фактор бесплодия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: УЗИ матки, гистероскопия
оценка женщины с доказанным поражением матки с помощью двумерного ультразвука, трехмерного ультразвука, соногистерографии с физиологическим раствором и гистероскопии
Процедура: гистероскопия
Гистероскопия проводится под общим наркозом. Используемая гистероскопия представляет собой жесткую диагностическую гистероскопию с непрерывным потоком (Tuttligen, Karl Storz, Германия). Он имеет 30-градусную панорамную оптику диаметром 4 мм и наружную оболочку с диагностическим непрерывным потоком диаметром 6,5 мм.
Устройство: двухмерное УЗИ
Осмотр проводят после опорожнения мочевого пузыря в положении литотомии дорсально. Зонд вводят в задний свод влагалища, затем осматривают следующие структуры: матку на предмет локализации, размеров и подвижности, миометрий на предмет миомы и аденомиоза, эндометрий. на однородность, полипы, подслизистые миомы и внутриматочные спайки, шейку матки на наботовы фолликулы и полипы, аденексы и яичники на локализацию, размер, подвижность, фолликулы, кисты и желтое тело
Другие имена:
  • (Соноас 5000)
Устройство: физиологическая соногистерография
вводят стерильное зеркало и обрабатывают влагалище и шейку матки 10%-ным раствором повидон-йода. Используется катетер Cook ET (перенос эмбрионов). . После введения катетера в шейку матки к катетеру прикрепляют 20-миллилитровый шприц, предварительно наполненный расширяющей средой (физиологический раствор). Зеркало удаляют и в задний свод влагалища вводят эндовагинальный зонд.
Другие имена:
  • (Соноас 5000)
Устройство: трехмерное УЗИ
Матка визуализируется в продольной плоскости, ультразвуковой датчик удерживается неподвижно, и пациентку просят неподвижно лечь на кушетку. Режим громкости включен. Трехмерный объем создается автоматическим вращением механического преобразователя на 360º. Полученный объем имеет форму трансактированного конуса глубиной 4,3 - 8,6 см и вертикальным углом α = 90º. При средней плотности линий типичное время сбора данных составляет около 10 секунд.
Другие имена:
  • (Medison, аппарат УЗИ Voulson 530 D-MT)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
выявление поражения матки
Временное ограничение: во время гистроскопии
во время гистроскопии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 марта 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 марта 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 марта 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 марта 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 марта 2017 г.

Последняя проверка

1 марта 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 132

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться