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大食いのスマートフォン技術とCBT-GSH

2016年5月2日 更新者:Icahn School of Medicine at Mount Sinai

どんちゃん騒ぎで CBT-GSH 用の Noom Monitor モバイル アプリケーションを革新的に使用する

この研究は、むちゃ食いのための認知行動療法 (CBT-GSH) のガイド付き自助バージョンの有効性、アクセシビリティ、および有効性を高めるためのツールとして、新興のモバイル アプリケーション技術を利用することを目的としています。 Noom Inc. が作成した適合スマートフォン アプリケーションである Noom Monitor の実現可能性と有効性は、CBT-GSH + APP と CBT-GSH を比較する無作為対照試験を通じて、マウント サイナイ医科大学の摂食および体重障害プログラムで実施されます。 研究者は、CBT-GSH に Noom Monitor を追加すると、標準の CBT-GSH よりもはるかに受け入れやすくなり、セルフモニタリングの利用率が高まり、治療への順守が高まり、客観的な過食エピソード (OBE) が大幅に減少すると仮定しています。

調査の概要

詳細な説明

神経性過食症 (BN) と過食症 (BED) はどちらも、過食症の主な症状と、かなりのレベルの障害と精神医学的併存症を特徴とし、米国人口の約 3 ~ 5% に影響を与えています。 ガイド付き自助認知行動療法 (CBT-GSH) は、過食症を減らす効果的な治療法であることが示され、本格的な心理療法の介入と比較して効果的であり、費用対効果の高い経験的にサポートされた治療法であり、全体的な健康を低下させることが実証されています。プライマリケア環境で訓練を受けた専門家が提供した場合のケア費用。 CBT-GSH が BN および BED に効果的で経済的に有利な治療法を提供するという証拠があるにもかかわらず、クライアントとセラピストの両方の間で CBT-GSH の利用が限られているという証拠があり、高いドロップアウト率と治療法の変更に対する認識された障害によって証明されています。 CBT-GSH への主な介入はセルフモニタリングであり、過食エピソードを減らすのに独特の効果があり、定期的な食事、過食や排出の代替手段の使用、問題解決、厳格な食事習慣の排除、および定期的な食事などの他の行動戦略とパッケージ化されています。計量。 CBT-GSH での自己監視は、従来の紙の形式では時間がかかり面倒であり、行動戦略にはセッション外での高度な関与が必要です。 これらの負担は、CBT-GSHの有効性に不可欠な治療アドヒアランスの低下につながります。 テキスト メッセージの介入による初期の証拠は、BN の治療と自己監視の順守の増加を示唆しています。 モバイル アプリケーション テクノロジのまだ調査されていない利点は、リアルタイム データを合成して患者の進行状況に関するフィードバックを提供できることです。 セラピストに患者の進行状況に関する直接的なフィードバックを提供することは、治療結果とアドヒアランスに十分に実証された効果をもたらします。 このように、モバイルアプリケーション技術は、(1) セルフモニタリングの負担を軽減し、リアルタイムの食事記録の行為に対するスティグマを取り除き、(2) セッション間のセッションを提供することにより、クライアントとセラピストの CBT-GSH の取り込みを増やす革新的な機会を提供します。 CBT-GSH 原則の適用、(3) 患者の進歩に関するセラピストへのフィードバックを促進する。 この調査では、CBT-GSH の受容性と有効性を高めるために、新しいモバイル アプリケーション技術を活用するために、「Noom Monitor」という商用製品を開発することを提案しています。 これは、Noom Inc. の現在の商用モバイル製品である Noom を、BN を持つ個人向けの治療転送アプリケーションに適合させることによって達成されます。 適応されたアプリケーションの受容性、治療順守、および予備的な有効性は、CBT-GSH + Noom Monitor と従来の CBT-GSH を比較する無作為対照試験を通じて、マウント サイナイ医科大学の摂食および体重障害プログラムで実施されます。 メンタルヘルスの介入を支援するための技術の革新的な利用は、この製品のさらなる開発と商業化を戦略化するために使用されるこの提案以外にも広範な意味を持っています.

研究の種類

介入

入学 (実際)

66

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~55年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • DSM-V BN または BED の基準を満たすか、閾値以下の BN または BED 基準の客観的な過食エピソードが必要です
  • 上限BMI40
  • 18歳から55歳まで
  • 主治医によって決定されたように、外来治療のために医学的に安定している
  • -研究の少なくとも2週間前に精神薬を服用していない、または研究の4週間前から安定した用量の薬を服用している

除外基準:

  • 以前のラップバンドまたは他の肥満治療が完了している
  • 薬物またはアルコール依存症または双極性障害の潮流に会う
  • SCID-I スクリーニング質問による活動性精神病症状
  • 現在の自殺念慮
  • 以前の摂食障害に対する認知行動療法
  • あらゆるタイプの同時心理療法
  • 以前に読んだクリス・フェアバーンの過食症の克服

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:CBT-GSH
紙と鉛筆の自己監視を備えた従来の CBT-GSH
治療は過食症の克服に基づいています。 治療法は、過食症に関するユーザーフレンドリーなセクションと、6 ステップの自助プログラムに分かれています。 最初のセッションは 60 分続き、その後の各セクションは 20 ~ 25 分続きます。 セッションは 3 か月にわたって毎週行われます。 セラピストと協力して、参加者はセルフヘルプガイドを使用して、セルフモニタリング、問題解決、およびその他のCBTテクニックを使用して、定期的かつ適度な食事を開発します.
実験的:CBT-GSH + Noom モニター
セルフモニタリング用のスマートフォンアプリケーションを備えたCBT-GSH
治療は過食症の克服に基づいています。 治療法は、過食症に関するユーザーフレンドリーなセクションと、6 ステップの自助プログラムに分かれています。 最初のセッションは 60 分続き、その後の各セクションは 20 ~ 25 分続きます。 セッションは 3 か月にわたって毎週行われます。 セラピストと協力して、参加者はセルフヘルプガイドを使用して、セルフモニタリング、問題解決、およびその他のCBTテクニックを使用して、定期的かつ適度な食事を開発します.
この治療法は、CBT-GSH とまったく同じですが、すべての自己モニタリングが Noom モニターを介して行われ、個人はモニターの使用方法に関する特別な一連の指示を受け取ります。 また、セラピストは、各セッションの前に、クライアントに関するフィードバック レポートを確認するよう求められます。 セラピストは、OBE/パージングの週次レベル、治療順守、および週次体重測定に基づいて、各患者に関する週次レターグレードを受け取ります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
摂食障害検査編 16
時間枠:9ヶ月まで
客観的な過食エピソードの頻度
9ヶ月まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療遵守
時間枠:3ヶ月の治療
紙や鉛筆の記録からのセルフモニタリングデータとスマートフォンアプリデータ
3ヶ月の治療

その他の成果指標

結果測定
時間枠
口頭の定性的データによって評価される受容性尺度
時間枠:9ヶ月まで
9ヶ月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Tom Hildebrandt, PsyD、Icahn School of Medicine at Mount Sinai

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年2月1日

一次修了 (実際)

2016年3月1日

研究の完了 (実際)

2016年3月1日

試験登録日

最初に提出

2015年3月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年3月25日

最初の投稿 (見積もり)

2015年3月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年5月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年5月2日

最終確認日

2016年5月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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