Binge Eaters의 스마트폰 기술과 CBT-GSH
2016년 5월 2일 업데이트: Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Binge Eaters에서 CBT-GSH용 Noom 모니터 모바일 애플리케이션의 혁신적인 사용
이 연구는 폭식을 위한 인지 행동 요법(CBT-GSH)의 유도된 자가 치료 버전의 효능, 접근성 및 효능을 증가시키기 위한 도구로서 새로운 모바일 애플리케이션 기술을 활용하는 것을 목표로 합니다.
Mount Sinai School of Medicine의 섭식 및 체중 장애 프로그램에서 수행된 CBT-GSH + APP와 CBT-GSH를 비교하는 무작위 통제 시험을 통해 Noom Inc.에서 만든 적응형 스마트폰 애플리케이션인 Noom Monitor의 실행 가능성과 효능을 조사할 예정입니다.
조사관은 Noom 모니터를 추가한 CBT-GSH가 표준 CBT-GSH보다 훨씬 더 수용 가능하고, 자가 모니터링을 더 많이 활용하고, 치료에 더 잘 순응하고, OBE(객관적 폭식 에피소드)를 더 많이 줄일 것이라고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
신경성 폭식증(BN) 및 폭식 장애(BED)는 둘 다 폭식의 주요 증상과 상당한 수준의 장애 및 정신과적 동반이환을 특징으로 하며, 미국 인구의 약 3-5%에 영향을 미칩니다.
CBT-GSH(Guided Self-Help Cognitive Behavioural) 요법은 폭식을 줄이는 데 효과적인 치료법인 것으로 나타났으며, 전체 규모의 정신 요법 개입에 비해 상대적으로 수행되며 전체 건강을 감소시키는 것으로 입증된 비용 효율적인 경험적으로 지원되는 치료법입니다. 1차 진료 환경에서 훈련된 전문가가 제공하는 진료 비용.
CBT-GSH가 BN 및 BED에 대해 효과적이고 재정적으로 유리한 치료를 제공한다는 증거에도 불구하고, 높은 탈락률과 치료 변화에 대한 인식된 장애물로 입증되는 바와 같이 내담자와 치료사 모두에서 CBT-GSH에 대한 이해가 제한적이라는 증거가 있습니다.
CBT-GSH의 주요 개입은 자가 모니터링으로, 폭식 에피소드를 줄이는 데 고유하게 효과적이며 규칙적인 식사, 폭식 또는 정화의 대안 사용, 문제 해결, 경직된 식이 관행 제거, 규칙적인 무게.
CBT-GSH의 자체 모니터링은 기존의 종이 형식에서 시간이 많이 걸리고 번거로우며 행동 전략에는 세션 외부에서 높은 수준의 참여가 필요합니다.
이러한 부담은 CBT-GSH의 효능에 필수적인 치료 순응도 감소로 이어집니다.
문자 메시지 개입에 대한 초기 증거는 BN에 대한 치료 및 자가 모니터링 순응도가 증가했음을 시사합니다.
모바일 애플리케이션 기술의 아직 밝혀지지 않은 이점은 환자 진행 상황에 대한 피드백을 제공하기 위해 실시간 데이터를 합성하는 기능입니다.
치료사에게 환자 진행 상황에 대한 직접적인 피드백을 제공하면 치료 결과 및 순응도에 영향을 줍니다.
따라서 모바일 애플리케이션 기술은 (1) 실시간 식사 기록 행위에 대한 자기 모니터링 및 낙인 제거의 부담을 줄이고, (2) 세션 간 CBT-GSH 원칙의 적용, (3) 환자 진행 상황에 대해 치료사에게 피드백을 촉진합니다.
본 연구는 새로운 모바일 애플리케이션 기술을 활용하여 CBT-GSH의 수용성과 효능을 향상시키기 위해 상용 제품인 "Noom Monitor"를 개발할 것을 제안합니다.
이것은 Noom Inc.의 현재 상용 모바일 제품인 Noom을 BN을 가진 개인을 위한 치료 전송 애플리케이션에 적용함으로써 달성될 것입니다.
Mount Sinai School of Medicine의 섭식 및 체중 장애 프로그램에서 수행된 기존 CBT-GSH와 CBT-GSH + Noom Monitor를 비교하는 무작위 대조 시험을 통해 적응된 응용 프로그램의 수용 가능성, 치료 순응도 및 예비 효능을 조사합니다.
정신 건강 개입을 지원하기 위한 기술의 혁신적인 활용은 이 제품의 추가 개발 및 상용화를 전략화하는 데 사용될 이 제안 외에 광범위한 영향을 미칩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
66
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- DSM-V BN 또는 BED의 기준을 충족하거나 임계치 이하의 BN 또는 BED 기준을 가진 객관적인 폭음 에피소드가 있어야 합니다.
- 40의 상한 BMI
- 18세에서 55세 사이
- 주치의의 결정에 따라 외래 치료를 위해 의학적으로 안정적입니다.
- 연구 전 최소 2주 동안 정신과 약물을 복용하지 않았거나 연구 전 4주 동안 약물을 안정적으로 복용 중
제외 기준:
- 이전 랩 밴드 또는 기타 비만 치료 절차 완료
- 약물 또는 알코올 의존 또는 양극성 장애의 현재 충족
- SCID-I 선별 질문에 의한 활성 정신병 증상
- 현재의 자살 생각
- 섭식장애에 대한 선행 인지행동치료
- 모든 유형의 동시 심리 치료
- 이전에 Chris Fairburn의 Overcoming Binge Eating을 읽었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: CBT-GSH
종이와 연필 자체 모니터링 기능이 있는 기존 CBT-GSH
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치료는 폭식 극복을 기반으로 합니다.
치료는 폭식에 대한 사용자 친화적인 섹션과 6단계 셀프 헬프 프로그램으로 나뉩니다.
첫 번째 세션은 60분 동안 지속되며 각 후속 섹션은 20-25분 동안 지속됩니다.
세션은 3개월 동안 매주 진행됩니다.
치료사와 협력하여 참가자는 자가 모니터링, 문제 해결 및 기타 CBT 기술을 사용하여 규칙적이고 적당한 식사를 개발하기 위해 자조 가이드를 사용합니다.
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실험적: CBT-GSH + 눔 모니터
자체 모니터링을 위한 스마트폰 애플리케이션이 있는 CBT-GSH
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치료는 폭식 극복을 기반으로 합니다.
치료는 폭식에 대한 사용자 친화적인 섹션과 6단계 셀프 헬프 프로그램으로 나뉩니다.
첫 번째 세션은 60분 동안 지속되며 각 후속 섹션은 20-25분 동안 지속됩니다.
세션은 3개월 동안 매주 진행됩니다.
치료사와 협력하여 참가자는 자가 모니터링, 문제 해결 및 기타 CBT 기술을 사용하여 규칙적이고 적당한 식사를 개발하기 위해 자조 가이드를 사용합니다.
이 치료는 모든 자가 모니터링이 Noom Monitor를 통해 수행되고 개인이 모니터 사용 방법에 대한 전문 지침을 받게 된다는 점을 제외하면 CBT-GSH와 완전히 동일합니다.
치료사는 또한 각 세션 전에 고객에 대한 피드백 보고서를 확인해야 합니다.
치료사는 주간 OBE/퍼징 수준, 치료 준수 및 주간 체중 측정을 기반으로 각 환자에 대한 주간 문자 등급을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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섭식 장애 검사 버전 16
기간: 최대 9개월
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객관적인 폭식 에피소드의 빈도
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최대 9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료 준수
기간: 치료 3개월
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종이 및 연필 기록과 스마트폰 앱 데이터의 자체 모니터링 데이터
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치료 3개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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구두 정성적 데이터로 평가된 수용성 측정
기간: 최대 9개월
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최대 9개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Tom Hildebrandt, PsyD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 25일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 5월 2일
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GCO 11-0454
- 5R41MH096435-02 (미국 NIH 보조금/계약)
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CBT-GSH에 대한 임상 시험
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University of SheffieldCatalyse CAT Limited; Tameside and Glossop Talking Therapies service; Leeds Mental Wellbeing...모병
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The General Hospital of Western Theater Command완전한
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University of WashingtonMichael J. Fox Foundation for Parkinson's Research완전한
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University of MinnesotaCystic Fibrosis Foundation완전한
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Bastyr UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)완전한
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McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)모병