暴食者的智能手机技术和 CBT-GSH
2016年5月2日 更新者:Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Noom Monitor 移动应用程序在暴食者中的 CBT-GSH 创新使用
本研究旨在利用新兴的移动应用技术作为一种工具,以提高针对暴饮暴食的认知行为疗法 (CBT-GSH) 引导式自助版本的效力、可及性和功效。
由 Noom Inc. 创建的适应性智能手机应用程序 Noom Monitor 的可行性和有效性将通过在西奈山医学院的饮食和体重障碍计划中进行的比较 CBT-GSH + APP 与 CBT-GSH 的随机对照试验进行检验。
研究人员假设,与标准 CBT-GSH 相比,添加 Noom 监测器的 CBT-GSH 将更容易被接受,自我监测的接受度更高,对治疗的依从性更高,客观暴饮暴食 (OBE) 的减少也更多。
研究概览
详细说明
神经性贪食症 (BN) 和暴食症 (BED) 的特征都是暴食症的主要症状以及显着水平的损伤和精神疾病共病,影响了大约 3-5% 的美国人口。
引导自助认知行为 (CBT-GSH) 疗法已被证明是一种有效的治疗方法,可以减少暴食,与全面的心理治疗干预相比,是一种具有成本效益的经验支持的治疗方法,已被证明可以降低总体健康状况由训练有素的专业人员在初级保健机构提供的保健费用。
尽管有证据表明 CBT-GSH 为 BN 和 BED 提供了一种有效且经济上有利的治疗方法,但有证据表明,客户和治疗师对 CBT-GSH 的接受度有限,这可以从高退出率和对治疗改变的感知障碍中看出。
CBT-GSH 的主要干预措施是自我监控,它在减少暴饮暴食方面具有独特的效果,并与其他行为策略相结合,包括规律进食、使用暴饮暴食或清除的替代方法、解决问题、消除严格的饮食习惯,以及定期称重。
CBT-GSH 中的自我监控在其传统的论文格式中既耗时又繁琐,并且行为策略需要在会话之外进行高度参与。
这些负担导致治疗依从性降低,而这对 CBT-GSH 的疗效至关重要。
短信干预的初步证据表明,BN 的治疗和自我监测依从性有所提高。
移动应用程序技术的一个尚未开发的优势是能够合成实时数据以提供有关患者进展的反馈。
向治疗师提供有关患者进展的直接反馈对治疗结果和依从性有很好的影响。
因此,移动应用技术提供了一个创新的机会来增加客户和治疗师对 CBT-GSH 的接受度,方法是:(1) 减轻自我监控的负担和消除实时膳食记录行为的污名化,(2) 提供会话间CBT-GSH 原则的应用,(3) 促进治疗师对患者进展的反馈。
本研究建议开发一种商业产品“Noom Monitor”,以利用新兴的移动应用技术,从而提高 CBT-GSH 的可接受性和有效性。
这将通过将 Noom Inc. 目前的商业移动产品 Noom 改编为 BN 患者的治疗转移应用程序来实现。
适应性应用的可接受性、治疗依从性和初步疗效将通过西奈山医学院饮食和体重障碍项目进行的一项随机对照试验来检验,该试验将 CBT-GSH + Noom 监测器与传统 CBT-GSH 进行比较。
创新利用技术来协助心理健康干预在本提案之外具有广泛的影响,该提案将用于制定该产品的进一步开发和商业化战略。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
66
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New York
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New York、New York、美国、10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 符合 DSM-V BN 或 BED 的标准,或者必须有客观的暴饮暴食事件,且 BN 或 BED 标准低于阈值
- BMI上限为40
- 18至55岁之间
- 根据他们的初级保健医生的决定,门诊治疗的病情稳定
- 研究前至少 2 周未服用精神科药物,或研究前 4 周服用稳定剂量的药物
排除标准:
- 先前的腰带或其他减肥程序已完成
- 满足药物或酒精依赖或双相情感障碍的潮流
- 通过 SCID-I 筛选问题的活动性精神病症状
- 当前的自杀意念
- 进食障碍的先前认知行为疗法
- 任何类型的并发心理治疗
- 以前读过 Chris Fairburn 的《克服暴食症》
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:CBT-GSH
传统的 CBT-GSH 与纸笔自我监测
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治疗将基于克服暴食。
该治疗分为关于暴饮暴食的用户友好部分和六步自助计划。
第一节将持续 60 分钟,随后的每个部分将持续 20-25 分钟。
会议每周一次,持续 3 个月。
与治疗师合作,参与者将使用自助指南,通过自我监控、解决问题和其他 CBT 技术来养成规律和适度的饮食习惯。
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实验性的:CBT-GSH + Noom 监测仪
CBT-GSH 与用于自我监控的智能手机应用程序
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治疗将基于克服暴食。
该治疗分为关于暴饮暴食的用户友好部分和六步自助计划。
第一节将持续 60 分钟,随后的每个部分将持续 20-25 分钟。
会议每周一次,持续 3 个月。
与治疗师合作,参与者将使用自助指南,通过自我监控、解决问题和其他 CBT 技术来养成规律和适度的饮食习惯。
这种治疗将与 CBT-GSH 完全相同,不同之处在于所有自我监测都将通过 Noom 监测器进行,个人将收到一套关于如何使用监测器的专门说明。
治疗师还将被要求在每次会议前检查客户的反馈报告。
治疗师将根据每周的出体体验/净化水平、治疗依从性和每周称重,收到关于每位患者的每周字母等级。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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饮食失调检查第 16 版
大体时间:长达 9 个月
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客观暴饮暴食的频率
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长达 9 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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治疗依从性
大体时间:3个月的治疗
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来自纸笔记录和智能手机应用程序数据的自我监控数据
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3个月的治疗
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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通过口头定性数据评估的可接受性措施
大体时间:长达 9 个月
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长达 9 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员:Tom Hildebrandt, PsyD、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年2月1日
初级完成 (实际的)
2016年3月1日
研究完成 (实际的)
2016年3月1日
研究注册日期
首次提交
2015年3月20日
首先提交符合 QC 标准的
2015年3月25日
首次发布 (估计)
2015年3月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年5月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年5月2日
最后验证
2016年5月1日
更多信息
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