Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Okostelefon-technológia és CBT-GSH az evőknél

2016. május 2. frissítette: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

A Noom Monitor mobilalkalmazás innovatív használata a CBT-GSH-hoz a falatozók körében

Ez a tanulmány a feltörekvő mobilalkalmazási technológiát kívánja felhasználni, mint eszközt a kognitív-viselkedési terápia (CBT-GSH) irányított önsegítő változatának potenciájának, hozzáférhetőségének és hatékonyságának növelésére falásvágy esetén. A Noom Inc., a Noom Monitor által készített adaptált okostelefon-alkalmazás megvalósíthatóságát és hatékonyságát a Mount Sinai School of Medicine Eating and Weight Disorders Programjában elvégzett, a CBT-GSH + APP és a CBT-GSH összehasonlító randomizált kontrollkísérleten keresztül fogják megvizsgálni. A kutatók azt feltételezik, hogy a CBT-GSH a Noom Monitor hozzáadásával lényegesen elfogadhatóbb lesz, jobban veszi az önellenőrzést, jobban betartja a kezelést, és jobban csökkenti az objektív falási epizódok (OBE) számát, mint a standard CBT-GSH.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

A bulimia nervosa (BN) és a falászavar (Binge Eating Disorder, BED) egyaránt jellemző a falás elsődleges tüneteivel, valamint jelentős mértékű károsodással és pszichiátriai társbetegségekkel, amelyek az Egyesült Államok lakosságának körülbelül 3-5%-át érintik. Az irányított önsegítő kognitív viselkedési terápia (CBT-GSH) hatékony kezelésnek bizonyult a falás visszaszorításában, a teljes körű pszichoterápiás beavatkozásokhoz képest, és költséghatékony, empirikusan támogatott kezelés, amelyről kimutatták, hogy csökkenti a teljes egészséget. ápolási költségek, ha képzett szakemberek szállítják az alapellátásban. Annak ellenére, hogy a bizonyítékok arra utalnak, hogy a CBT-GSH hatékony és pénzügyileg előnyös kezelést kínál a BN és a BED kezelésére, bizonyíték van a CBT-GSH korlátozott használatára mind a kliensek, mind a terapeuták körében, amit a magas lemorzsolódási arány és a terápiás változtatás észlelt akadályai bizonyítanak. A CBT-GSH elsődleges beavatkozása az önellenőrzés, amely egyedülállóan hatékony a falási epizódok csökkentésében, és más viselkedési stratégiákkal is együtt jár, beleértve a rendszeres étkezést, a falás vagy a tisztulás alternatíváit, a problémamegoldást, a merev táplálkozási gyakorlatok megszüntetését és a rendszeres. mérés. A CBT-GSH önellenőrzése egyszerre időigényes és nehézkes a hagyományos papírformátumban, a viselkedési stratégiák pedig nagyfokú elkötelezettséget igényelnek a munkameneten kívül. Ezek a terhek csökkentik a terápiás adherenciát, ami elengedhetetlen a CBT-GSH hatékonyságához. A szöveges üzenetküldő beavatkozásokkal kapcsolatos kezdeti bizonyítékok a BN fokozott kezelésére és önellenőrzésére utalnak. A mobilalkalmazás-technológia még feltáratlan előnye, hogy képes a valós idejű adatok szintetizálására, hogy visszajelzést adjon a páciens fejlődéséről. Az, hogy a terapeutáknak közvetlen visszajelzést adnak a páciens előrehaladásáról, jól dokumentált hatással van a kezelés eredményére és az adherenciára. Így a mobilalkalmazás-technológia innovatív lehetőséget kínál a CBT-GSH kliensek és terapeuták általi használatának növelésére azáltal, hogy (1) csökkenti az önellenőrzés terhét és megbélyegzi a valós idejű étkezésrögzítést, (2) lehetőséget biztosít az ülések között. a CBT-GSH elvek alkalmazása, (3) a terapeuták felé történő visszacsatolás elősegítése a páciens előrehaladásával kapcsolatban. Ez a tanulmány egy kereskedelmi termék, a "Noom Monitor" kifejlesztését javasolja, hogy kihasználja a feltörekvő mobilalkalmazás-technológiát, ezáltal növelve a CBT-GSH elfogadhatóságát és hatékonyságát. Ezt úgy érik el, hogy a Noom Inc. jelenlegi kereskedelmi mobiltermékét, a Noom-ot a BN-ben szenvedő egyének terápiás transzfer alkalmazásává adaptálják. Az adaptált alkalmazás elfogadhatóságát, kezelésének adherenciáját és előzetes hatékonyságát a CBT-GSH + Noom Monitor és a hagyományos CBT-GSH összehasonlítása során a Mount Sinai School of Medicine Eating and Weight Disorders Programjában végzett randomizált kontrollvizsgálaton keresztül fogják megvizsgálni. A technológia innovatív alkalmazása a mentálhigiénés beavatkozások támogatására ezen a javaslaton kívül is széles körben elterjedt következményekkel jár, amelyeket a termék további fejlesztésének és kereskedelmi forgalomba hozatalának stratégiájához fognak használni.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

66

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • meg kell felelnie a DSM-V BN vagy BED kritériumainak, vagy objektív ivási epizódokkal kell rendelkeznie küszöb alatti BN vagy BED kritériumokkal
  • a felső határ BMI 40
  • 18 és 55 év között
  • orvosilag stabilak a járóbeteg-kezeléshez az alapellátó orvosuk meghatározása szerint
  • pszichiátriai gyógyszerektől mentes legalább 2 hétig a vizsgálat előtt, vagy stabil gyógyszeradagban a vizsgálat előtt 4 hétig

Kizárási kritériumok:

  • előzetes körgyűrű vagy más bariátriai eljárás befejezése
  • a kábítószer- vagy alkoholfüggőség vagy a bipoláris zavar jelenlegi állapota
  • aktív pszichotikus tünetek SCID-I szűrési kérdésekkel
  • jelenlegi öngyilkossági gondolatai
  • előzetes kognitív viselkedésterápia étkezési zavarok esetén
  • bármilyen típusú párhuzamos pszichológiai kezelés
  • Korábban olvasta Chris Fairburn A mértéktelen evés legyőzését

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: CBT-GSH
Hagyományos CBT-GSH papír és ceruza önellenőrzéssel
A kezelés alapja a mértéktelen evés legyőzése. A kezelés egy, a falásról szóló felhasználóbarát részre és egy hatlépéses önsegítő programra tagolódik. Az első ülés 60 percig tart, minden további rész 20-25 percig tart. A foglalkozások 3 hónapon keresztül hetente tartanak. A terapeutával együttműködve a résztvevők az önsegítő útmutatót használják a rendszeres és mérsékelt étkezés kialakítására önellenőrzés, problémamegoldás és egyéb CBT technikák segítségével.
Kísérleti: CBT-GSH + Noom Monitor
CBT-GSH okostelefonos alkalmazással az önellenőrzéshez
A kezelés alapja a mértéktelen evés legyőzése. A kezelés egy, a falásról szóló felhasználóbarát részre és egy hatlépéses önsegítő programra tagolódik. Az első ülés 60 percig tart, minden további rész 20-25 percig tart. A foglalkozások 3 hónapon keresztül hetente tartanak. A terapeutával együttműködve a résztvevők az önsegítő útmutatót használják a rendszeres és mérsékelt étkezés kialakítására önellenőrzés, problémamegoldás és egyéb CBT technikák segítségével.
Ez a kezelés pontosan megegyezik a CBT-GSH kezelésével, azzal az eltéréssel, hogy minden önellenőrzés a Noom Monitoron keresztül történik, és az egyének speciális utasításokat kapnak a monitor használatára vonatkozóan. A terapeutákat arra is felkérik, hogy minden ülés előtt ellenőrizzék az ügyfelekről szóló visszajelzéseket. A terapeuták hetente kapnak levélben osztályzatot minden egyes betegről az OBE/Purging heti szintje, a kezelés betartása és a heti mérlegelés alapján.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az étkezési zavar vizsgálata 16-os verzió
Időkeret: 9 hónapig
Objektív falási epizódok gyakorisága
9 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kezelés betartása
Időkeret: 3 hónapos kezelés
Önellenőrzési adatok papír- és ceruzafeljegyzésekből és okostelefon-alkalmazások adataiból
3 hónapos kezelés

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A szóbeli kvalitatív adatokkal értékelt elfogadhatósági mérőszám
Időkeret: 9 hónapig
9 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Tom Hildebrandt, PsyD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. március 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. március 25.

Első közzététel (Becslés)

2015. március 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. május 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. május 2.

Utolsó ellenőrzés

2016. május 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel