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Technologie Smartphone et CBT-GSH dans les binge Eaters

2 mai 2016 mis à jour par: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Utilisation innovante de l'application mobile Noom Monitor pour CBT-GSH chez les binge Eaters

Cette étude vise à utiliser la technologie d'application mobile émergente comme outil pour augmenter la puissance, l'accessibilité et l'efficacité d'une version d'auto-assistance guidée de la thérapie cognitivo-comportementale (TCC-GSH) pour les crises de boulimie. La faisabilité et l'efficacité de l'application pour smartphone adaptée créée par Noom Inc., Noom Monitor, seront examinées dans le cadre d'un essai contrôlé randomisé comparant CBT-GSH + APP avec CBT-GSH mené dans le cadre du programme des troubles de l'alimentation et du poids de la Mount Sinai School of Medicine. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la CBT-GSH avec l'ajout du moniteur Noom sera nettement plus acceptable, aura une plus grande utilisation de l'autosurveillance, une plus grande adhésion au traitement et une plus grande réduction des épisodes de frénésie objective (OBE) que la CBT-GSH standard.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

La boulimie nerveuse (BN) et le trouble de l'hyperphagie boulimique (BED) sont tous deux caractérisés par les principaux symptômes de l'hyperphagie boulimique et par des niveaux importants de déficience et de comorbidité psychiatrique, affectant environ 3 à 5 % de la population américaine. La thérapie cognitivo-comportementale d'auto-assistance guidée (TCC-GSH) s'est avérée être un traitement efficace pour réduire les crises de boulimie, performant comparativement aux interventions de psychothérapie à grande échelle et est un traitement empiriquement rentable qui a été démontré pour réduire la santé totale les coûts des soins lorsqu'ils sont dispensés par des professionnels formés dans des établissements de soins primaires. Malgré les preuves que la CBT-GSH offre un traitement efficace et financièrement avantageux pour le BN et le BED, il existe des preuves d'une adoption limitée de la CBT-GSH parmi les clients et les thérapeutes, comme en témoignent les taux d'abandon élevés et les obstacles perçus au changement thérapeutique. L'intervention principale dans le CBT-GSH est l'autosurveillance, qui est particulièrement efficace pour réduire les épisodes de frénésie alimentaire et est associée à d'autres stratégies comportementales, y compris l'alimentation régulière, l'utilisation d'alternatives aux crises de boulimie ou à la purge, la résolution de problèmes, l'élimination des pratiques alimentaires rigides et la pesée. L'auto-surveillance dans CBT-GSH est à la fois chronophage et fastidieuse dans son format papier traditionnel et les stratégies comportementales nécessitent un degré élevé d'engagement en dehors de la session. Ces charges entraînent une diminution de l'observance thérapeutique, essentielle à l'efficacité de la TCC-GSH. Les preuves initiales des interventions par messagerie texte suggèrent une augmentation de l'adhésion au traitement et à l'autosurveillance pour le BN. Un avantage encore inexploré de la technologie des applications mobiles est la capacité de synthétiser des données en temps réel pour fournir une rétroaction sur les progrès du patient. Fournir aux thérapeutes une rétroaction directe sur les progrès du patient a un effet bien documenté sur les résultats et l'observance du traitement. Ainsi, la technologie des applications mobiles offre une opportunité innovante d'augmenter l'adoption de la TCC-GSH par les clients et les thérapeutes en (1) réduisant le fardeau de l'autosurveillance et en déstigmatisant l'acte d'enregistrement des repas en temps réel, (2) en offrant entre les séances application des principes CBT-GSH, (3) faciliter la rétroaction aux thérapeutes sur les progrès du patient. Cette étude propose de développer un produit commercial, le « Noom Monitor », pour capitaliser sur la technologie émergente des applications mobiles, améliorant ainsi l'acceptabilité et l'efficacité de la CBT-GSH. Cela sera accompli en adaptant le produit mobile commercial actuel de Noom Inc., Noom, en une application de transfert de thérapie pour les personnes atteintes de BN. L'acceptabilité, l'adhésion au traitement et l'efficacité préliminaire de l'application adaptée seront examinées dans le cadre d'un essai contrôlé randomisé comparant la TCC-GSH + moniteur Noom à la TCC-GSH traditionnelle menée dans le cadre du programme des troubles de l'alimentation et du poids de la Mount Sinai School of Medicine. L'utilisation innovante de la technologie pour aider aux interventions en santé mentale a des implications étendues en dehors de cette proposition, qui sera utilisée pour élaborer une stratégie de développement et de commercialisation de ce produit.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

66

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • répondre aux critères du DSM-V BN ou BED ou doit avoir des épisodes de frénésie objectifs avec des critères BN ou BED inférieurs au seuil
  • un IMC limite supérieur de 40
  • entre 18 et 55 ans
  • sont médicalement stables pour un traitement ambulatoire tel que déterminé par leur médecin traitant
  • sans médicaments psychiatriques pendant au moins 2 semaines avant l'étude, ou sur une dose stable de médicaments pendant 4 semaines avant l'étude

Critère d'exclusion:

  • bande abdominale antérieure ou autre procédure bariatrique terminée
  • rencontre actuelle de dépendance à la drogue ou à l'alcool ou de trouble bipolaire
  • symptômes psychotiques actifs par des questions de dépistage SCID-I
  • idées suicidaires actuelles
  • Thérapie cognitivo-comportementale pour les troubles alimentaires
  • traitement psychologique concomitant de tout type
  • Déjà lu Overcoming Binge Eating de Chris Fairburn

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: TCC-GSH
CBT-GSH traditionnel avec auto-surveillance papier-crayon
Le traitement sera basé sur Overcoming Binge Eating. Le traitement est divisé en une section conviviale sur la frénésie alimentaire et un programme d'auto-assistance en six étapes. La première session durera 60 minutes, chaque section suivante d'une durée de 20 à 25 minutes. Les séances sont hebdomadaires sur 3 mois. En collaboration avec le thérapeute, les participants utiliseront le guide d'auto-assistance pour développer une alimentation régulière et modérée en utilisant l'autosurveillance, la résolution de problèmes et d'autres techniques de TCC.
Expérimental: CBT-GSH + Moniteur Noom
CBT-GSH avec application smartphone pour l'autosurveillance
Le traitement sera basé sur Overcoming Binge Eating. Le traitement est divisé en une section conviviale sur la frénésie alimentaire et un programme d'auto-assistance en six étapes. La première session durera 60 minutes, chaque section suivante d'une durée de 20 à 25 minutes. Les séances sont hebdomadaires sur 3 mois. En collaboration avec le thérapeute, les participants utiliseront le guide d'auto-assistance pour développer une alimentation régulière et modérée en utilisant l'autosurveillance, la résolution de problèmes et d'autres techniques de TCC.
Ce traitement sera exactement le même que CBT-GSH, à l'exception que toute l'auto-surveillance sera effectuée via Noom Monitor et que les individus recevront un ensemble d'instructions spécialisées sur la façon d'utiliser le moniteur. Les thérapeutes seront également invités à vérifier le rapport de rétroaction sur les clients avant chaque séance. Les thérapeutes recevront des notes hebdomadaires concernant chaque patient en fonction du niveau hebdomadaire d'OBE/de purge, de l'observance du traitement et de la pesée hebdomadaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Examen des troubles alimentaires version 16
Délai: jusqu'à 9 mois
Fréquence des crises de boulimie objectives
jusqu'à 9 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adhésion au traitement
Délai: 3 mois de traitement
Données d'auto-surveillance à partir d'enregistrements papier et crayon et de données d'applications pour smartphone
3 mois de traitement

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Mesure d'acceptabilité évaluée par des données qualitatives verbales
Délai: jusqu'à 9 mois
jusqu'à 9 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tom Hildebrandt, PsyD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mars 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2015

Première publication (Estimation)

26 mars 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 mai 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2016

Dernière vérification

1 mai 2016

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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