Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Технология смартфонов и CBT-GSH в Binge Eaters

2 мая 2016 г. обновлено: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Инновационное использование мобильного приложения Noom Monitor для CBT-GSH у заядлых едоков

Это исследование направлено на использование новой технологии мобильных приложений в качестве инструмента для повышения эффективности, доступности и эффективности версии управляемой самопомощи когнитивно-поведенческой терапии (CBT-GSH) для переедания. Осуществимость и эффективность адаптированного приложения для смартфонов, созданного Noom Inc., Noom Monitor, будут изучены в ходе рандомизированного контрольного исследования, в котором сравнивали CBT-GSH + APP с CBT-GSH, проведенное в рамках программы расстройств пищевого поведения и веса Медицинской школы Маунт-Синай. Исследователи предполагают, что CBT-GSH с добавлением Noom Monitor будет значительно более приемлемым, будет иметь более высокий уровень самоконтроля, большую приверженность лечению и большее снижение объективных эпизодов переедания (OBE), чем стандартная CBT-GSH.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Нервная булимия (НБ) и компульсивное переедание (БЭД) характеризуются первичными симптомами компульсивного переедания, а также значительными уровнями нарушений и сопутствующих психических заболеваний, от которых страдает примерно 3-5% населения США. Было показано, что управляемая когнитивно-поведенческая терапия самопомощи (CBT-GSH) является эффективным методом лечения для уменьшения переедания, сравнимым с полномасштабными психотерапевтическими вмешательствами, и является экономически эффективным эмпирически подтвержденным лечением, которое, как было продемонстрировано, снижает общее состояние здоровья. расходы на уход, когда его оказывают обученные специалисты в учреждениях первичной медико-санитарной помощи. Несмотря на доказательства того, что CBT-GSH предлагает эффективное и финансово выгодное лечение BN и BED, есть доказательства ограниченного использования CBT-GSH как среди клиентов, так и среди терапевтов, о чем свидетельствуют высокие показатели отсева и предполагаемые препятствия для терапевтических изменений. Основным вмешательством в CBT-GSH является самоконтроль, который уникально эффективен для уменьшения эпизодов переедания и сочетается с другими поведенческими стратегиями, включая регулярное питание, использование альтернатив перееданиям или очищению, решение проблем, устранение жестких диетических практик и регулярное употребление пищи. взвешивание. Самоконтроль в CBT-GSH занимает много времени и является громоздким в его традиционном бумажном формате, а поведенческие стратегии требуют высокой степени участия вне сеанса. Это бремя приводит к снижению приверженности к терапии, что имеет важное значение для эффективности CBT-GSH. Первоначальные данные о вмешательстве с помощью текстовых сообщений свидетельствуют о повышении приверженности лечению и самоконтролю при НН. Еще неизведанным преимуществом технологии мобильных приложений является возможность синтезировать данные в режиме реального времени для обеспечения обратной связи о прогрессе пациента. Предоставление терапевтам прямой обратной связи о прогрессе пациента оказывает хорошо задокументированное влияние на результаты лечения и приверженность. Таким образом, технология мобильных приложений предлагает инновационную возможность увеличить использование CBT-GSH клиентами и терапевтами за счет (1) снижения нагрузки на самоконтроль и устранения стигматизации акта записи приема пищи в режиме реального времени, (2) предложения между сеансами. применение принципов CBT-GSH, (3) облегчение обратной связи с терапевтами о прогрессе пациента. В этом исследовании предлагается разработать коммерческий продукт «Noom Monitor», чтобы извлечь выгоду из новой технологии мобильных приложений, тем самым повысив приемлемость и эффективность CBT-GSH. Это будет достигнуто за счет адаптации текущего коммерческого мобильного продукта Noom Inc., Noom, в приложение для переноса терапии для людей с BN. Приемлемость, приверженность лечению и предварительная эффективность адаптированного приложения будут изучены в ходе рандомизированного контрольного исследования, в котором КПТ-GSH + Noom Monitor сравнивается с традиционной КПТ-GSH, проведенного в рамках программы расстройств пищевого поведения и веса Медицинской школы Маунт-Синай. Инновационное использование технологий для оказания помощи при вмешательствах в области психического здоровья имеет широкое значение за пределами этого предложения, которое будет использоваться для разработки стратегии дальнейшего развития и коммерциализации этого продукта.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

66

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • соответствуют критериям DSM-V BN или BED или должны иметь объективные эпизоды переедания с подпороговыми критериями BN или BED
  • верхний предел ИМТ 40
  • в возрасте от 18 до 55 лет
  • стабильны с медицинской точки зрения для амбулаторного лечения, как это определено их лечащим врачом
  • не принимать психиатрические препараты как минимум за 2 недели до исследования или принимать стабильную дозу лекарств в течение 4 недель до исследования

Критерий исключения:

  • предыдущая полостная повязка или другая бариатрическая процедура завершена
  • столкновение с течением наркотической или алкогольной зависимости или биполярного расстройства
  • активные психотические симптомы с помощью экранных вопросов SCID-I
  • текущие суицидальные мысли
  • до Когнитивно-поведенческая терапия расстройств пищевого поведения
  • параллельное психологическое лечение любого типа
  • Ранее читал книгу Криса Фэйрберна «Преодоление переедания».

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: СВТ-ГШ
Традиционная КПТ-ГШ с самоконтролем на бумаге и карандаше
Лечение будет основано на преодолении переедания. Лечение разделено на удобный раздел о переедании и шестиступенчатую программу самопомощи. Первый сеанс длится 60 минут, каждый последующий раздел длится 20-25 минут. Сеансы еженедельно в течение 3 месяцев. Работая с терапевтом, участники будут использовать руководство по самопомощи для развития регулярного и умеренного питания с использованием самоконтроля, решения проблем и других методов когнитивно-поведенческой терапии.
Экспериментальный: CBT-GSH + Noom монитор
CBT-GSH с приложением для смартфона для самоконтроля
Лечение будет основано на преодолении переедания. Лечение разделено на удобный раздел о переедании и шестиступенчатую программу самопомощи. Первый сеанс длится 60 минут, каждый последующий раздел длится 20-25 минут. Сеансы еженедельно в течение 3 месяцев. Работая с терапевтом, участники будут использовать руководство по самопомощи для развития регулярного и умеренного питания с использованием самоконтроля, решения проблем и других методов когнитивно-поведенческой терапии.
Это лечение будет точно таким же, как CBT-GSH, за исключением того, что весь самоконтроль будет проводиться через Noom Monitor, и люди получат специальный набор инструкций по использованию монитора. Терапевтам также будет предложено проверять отчет об отзывах клиентов перед каждым сеансом. Терапевты будут получать еженедельные буквенные оценки каждого пациента на основе еженедельного уровня ВТО/очищения, приверженности лечению и еженедельного взвешивания.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Экзамен на расстройство пищевого поведения, версия 16
Временное ограничение: до 9 месяцев
Частота объективных эпизодов переедания
до 9 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приверженность лечению
Временное ограничение: 3 месяца лечения
Данные самоконтроля из бумажных и карандашных записей и данных приложения для смартфона
3 месяца лечения

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Мера приемлемости, оцениваемая по словесным качественным данным
Временное ограничение: до 9 месяцев
до 9 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Tom Hildebrandt, PsyD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 марта 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 марта 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 марта 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

3 мая 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 мая 2016 г.

Последняя проверка

1 мая 2016 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться