神経疾患または神経筋疾患の気管切開患者における細菌の定着 (ECOTRACH)
2020年1月24日 更新者：Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805
神経疾患または神経筋疾患の長期気管切開患者における気道への細菌定着に関する研究
神経疾患または神経筋疾患のある患者は、呼吸機能を改善するために長期の気管切開が必要になる場合があります。
このタイプの患者は、頻繁に入院し、定期的に抗生物質に曝露され、病状による嚥下障害を起こしやすいにもかかわらず、気道内の細菌叢と細菌薬剤耐性については、これまで研究されたことがなかった。
この研究は、基礎的な細菌呼吸器叢を説明するために、あらゆる感染状況に加えて、換気検査のために患者が滞在してから最初の 48 時間以内の 1 回の気管吸引に基づいています。
調査の概要
詳細な説明
レイモン・ポアンカレ病院に人工呼吸器検査のため長期換気室に入院する際、長期気管切開術を受け、神経疾患または神経筋疾患を患っている患者は、肺炎の兆候がなく、 1ヶ月以内に病院と連絡が取れない場合。 これらの除外基準により、院内感染ではなく、抗生物質によって改変されていない呼吸器フローラを有する非代償性患者に焦点を当てることができます。
患者の主治医は、患者または患者の家族の協力を得て、気管切開の日付、呼吸器感染症の病歴、入院歴、換気の特徴（カニューレの有無、交換の頻度）などのいくつかの項目を含む質問票に記入します。フィルターの種類、加湿器で使用する水の種類など）。 さらに、気管吸引液が収集され、細菌培養のために微生物研究所に送られます。 気管吸引液は通常の臨床用気管吸引液としてサポートされますが、各細菌種は質量分析によって定量化され、同定されます。 抗菌薬感受性試験は、カットオフ値 105 で潜在的な病原性種に対してのみ実施されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
77
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Garches、フランス、92380
- Hopital Raymond Poincare
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
長期にわたる気管切開を行っており、神経疾患または神経筋疾患を患っている患者
説明
包含基準:
- 情報メモに署名した成人年齢の患者
- 神経疾患または神経筋疾患のため6か月以上気管切開され、地域を離れ、レイモン・ポアンカレ病院に48時間未満入院した患者
除外基準:
- 研究への参加の拒否
- 国民健康保険に加入していない
- 後見・保佐を受けている患者
- 気管吸引前に48時間以上入院している
- 先月の入院
- 入院時または前月に進行性肺炎（発熱＞38.4℃、咳などの肺炎の呼吸器症状、呼吸困難の増加、最近出現した放射線透過性不透明に伴う喀痰の増加）
- 前月に非慢性的な抗生物質による治療を受けている
- 前回の入院中にすでに患者が含まれている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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長期気管切開患者の入院時の気管吸引液により特定される気道の細菌叢の説明
時間枠：24時間
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Margaux Lepainteur, PhD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年2月1日
一次修了 (実際)
2017年1月1日
研究の完了 (実際)
2018年1月1日
試験登録日
最初に提出
2015年3月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年3月23日
最初の投稿 (見積もり)
2015年3月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年1月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年1月24日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。