Kolonizacja bakteryjna u pacjentów po tracheostomii z chorobami neurologicznymi lub nerwowo-mięśniowymi (ECOTRACH)
Badanie kolonizacji bakteryjnej dróg oddechowych u pacjentów z długotrwałą tracheostomią i chorobami neurologicznymi lub nerwowo-mięśniowymi
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Przy przyjęciu do szpitala Raymonda Poincaré na oddziale wentylacji długoterminowej w celu kontroli wentylacji pacjenci z długoterminową tracheostomią i cierpiący na chorobę neurologiczną lub nerwowo-mięśniową zostaną włączeni do badania, jeśli nie mają objawów zapalenia płuc i brak kontaktu ze strukturą szpitala w ciągu miesiąca. Te kryteria wykluczenia pozwalają skupić się na niewyrównanym pacjencie z florą oddechową nienabytą w szpitalu i niemodyfikowaną przez antybiotyki.
Lekarz prowadzący pacjenta wypełni kwestionariusz z pomocą pacjenta lub rodziny pacjenta, podając kilka pozycji, takich jak data tracheostomii, historia infekcji dróg oddechowych, historia hospitalizacji, charakterystyka wentylacji (obecność kaniuli, częstotliwość zmian filtra, rodzaju wody używanej w nawilżaczu…). Poza tym zostanie pobrany wymaz z tchawicy i przesłany do laboratorium mikrobiologicznego w celu posiewu bakterii. Aspirat z tchawicy będzie wspierany jak zwykły kliniczny aspirat z tchawicy, ale każdy gatunek bakterii zostanie określony ilościowo i zidentyfikowany za pomocą spektrometrii mas. Badanie wrażliwości na środki przeciwdrobnoustrojowe zostanie przeprowadzone tylko dla gatunków potencjalnie patogennych z wartością odcięcia wynoszącą 105.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Garches, Francja, 92380
- Hopital Raymond Poincare
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pełnoletni pacjent, który podpisał notę informacyjną
- Pacjent z tracheostomią od ponad 6 miesięcy z powodu choroby neurologicznej lub nerwowo-mięśniowej, pozostawiony poza szpitalem i hospitalizowany w szpitalu Raymonda Poincaré przez mniej niż 48 godzin
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa wzięcia udziału w badaniu
- Brak członkostwa w systemie ubezpieczeń społecznych
- Pacjent objęty kuratelą lub kuratelą
- Ponad 48 godzin hospitalizacji przed aspiracją tchawicy
- Hospitalizacja w poprzednim miesiącu
- Ewolucyjne zapalenie płuc przy przyjęciu lub w poprzednim miesiącu (gorączka >38,4°C z objawami oddechowymi zapalenia płuc w postaci kaszlu, nasilenia duszności, nasilenia odkrztuszania z towarzyszącymi niedawno pojawiającymi się zmętnieniami radiologicznymi)
- Nieprzewlekła antybiotykoterapia w poprzednim miesiącu
- Pacjent już włączony podczas poprzedniej hospitalizacji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Opis flory bakteryjnej dróg oddechowych identyfikowanej przez aspirat z tchawicy przy przyjęciu do szpitala chorych z długotrwałą tracheostomią
Ramy czasowe: 24 godziny
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Margaux Lepainteur, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15004
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .