- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02400086
Bakteriell kolonisering hos trakeostomiserade patienter med neurologiska eller neuromuskulära sjukdomar (ECOTRACH)
Studie av bakteriell kolonisering av luftvägarna hos långvariga trakeostomiserade patienter med neurologisk eller neuromuskulär sjukdom
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Vid deras inläggning på Raymond Poincarés sjukhus på långtidsventilationsavdelningen för en ventilationskontroll kommer patienter med långvarig trakeostomi och som lider av en neurologisk eller neuromuskulär sjukdom att inkluderas i studien om de inte har några tecken på lunginflammation och ingen kontakt med en sjukhusstruktur inom en månad. Dessa uteslutningskriterier gör det möjligt att fokusera på icke-dekompenserande patient med en andningsflora som inte är sjukhusförvärvad och inte modifierad av antibiotika.
Den läkare som ansvarar för patienten kommer att fylla i ett frågeformulär med hjälp av patienterna eller patientens familj med flera saker som datum för trakeostomi, historia av luftvägsinfektioner, historia av sjukhusvistelse, egenskaper hos ventilation (närvaro av en kanyl, frekvens av förändringar) filter, typ av vattenanvändning i luftfuktaren...). Vid sidan av kommer ett luftröraspirat att samlas in och skickas till mikrobiologiska laboratoriet för bakterieodling. Trakealspiratet kommer att stödjas som ett vanligt kliniskt trakealspirat men varje bakterieart kommer att kvantifieras och identifieras med masspektrometri. Antimikrobiell mottaglighetstestning kommer endast att utföras för potentiella patogena arter med en cut-off vid 105.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Garches, Frankrike, 92380
- Hôpital Raymond Poincaré
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient i myndig ålder som undertecknat informationsbrevet
- Trakeostomipatient i mer än 6 månader för en neurologisk eller neuromuskulär sjukdom som lämnar samhället och inlagd på Raymond Poincaré sjukhus i mindre än 48 timmar
Exklusions kriterier:
- Vägra att delta i studien
- Inte medlemskap i en folkförsäkring
- Patient under förmynderskap eller kurator
- Mer än 48 timmars sjukhusvistelse innan trakeal aspiration
- Sjukhusvård under föregående månad
- Evolutionär lunginflammation vid inläggningen eller föregående månad (feber >38,4°C med andningstecken på lunginflammation som hosta, ökning av dyspné, ökning av upphostningar i samband med radiologiska opaciteter som nyligen uppstått)
- Icke-kronisk antibiotikabehandling under föregående månad
- Patient redan inkluderad under en tidigare sjukhusvistelse
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Beskrivning av bakteriefloran i andningsvägarna identifieras med trakealspirat vid sjukhusinläggning av långtidstrakeostomierade patienter
Tidsram: 24 timmar
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Margaux Lepainteur, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 15004
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .