Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bakteriell kolonisering hos trakeostomiserade patienter med neurologiska eller neuromuskulära sjukdomar (ECOTRACH)

Studie av bakteriell kolonisering av luftvägarna hos långvariga trakeostomiserade patienter med neurologisk eller neuromuskulär sjukdom

Patienter med neurologiska eller neuromuskulära sjukdomar kan behöva en långvarig trakeostomi för att förbättra sin andningsfunktion. Bakterieflora och bakteriell läkemedelsresistens i luftvägarna har hittills aldrig studerats för denna typ av patienter, trots deras frekventa sjukhusvistelse, deras regelbundna exponering för antibiotika och deras känslighet för sväljstörningar på grund av deras patologi. Denna studie är baserad på ett enstaka luftröraspirat inom de 48 första timmarna av patientens vistelse för en ventilationskontroll vid sidan av alla smittsamma sammanhang för att beskriva den basala bakteriella andningsfloran.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Vid deras inläggning på Raymond Poincarés sjukhus på långtidsventilationsavdelningen för en ventilationskontroll kommer patienter med långvarig trakeostomi och som lider av en neurologisk eller neuromuskulär sjukdom att inkluderas i studien om de inte har några tecken på lunginflammation och ingen kontakt med en sjukhusstruktur inom en månad. Dessa uteslutningskriterier gör det möjligt att fokusera på icke-dekompenserande patient med en andningsflora som inte är sjukhusförvärvad och inte modifierad av antibiotika.

Den läkare som ansvarar för patienten kommer att fylla i ett frågeformulär med hjälp av patienterna eller patientens familj med flera saker som datum för trakeostomi, historia av luftvägsinfektioner, historia av sjukhusvistelse, egenskaper hos ventilation (närvaro av en kanyl, frekvens av förändringar) filter, typ av vattenanvändning i luftfuktaren...). Vid sidan av kommer ett luftröraspirat att samlas in och skickas till mikrobiologiska laboratoriet för bakterieodling. Trakealspiratet kommer att stödjas som ett vanligt kliniskt trakealspirat men varje bakterieart kommer att kvantifieras och identifieras med masspektrometri. Antimikrobiell mottaglighetstestning kommer endast att utföras för potentiella patogena arter med en cut-off vid 105.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

77

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Garches, Frankrike, 92380
        • Hôpital Raymond Poincaré

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter med långvarig trakeostomi och som lider av en neurologisk eller neuromuskulär sjukdom

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient i myndig ålder som undertecknat informationsbrevet
  • Trakeostomipatient i mer än 6 månader för en neurologisk eller neuromuskulär sjukdom som lämnar samhället och inlagd på Raymond Poincaré sjukhus i mindre än 48 timmar

Exklusions kriterier:

  • Vägra att delta i studien
  • Inte medlemskap i en folkförsäkring
  • Patient under förmynderskap eller kurator
  • Mer än 48 timmars sjukhusvistelse innan trakeal aspiration
  • Sjukhusvård under föregående månad
  • Evolutionär lunginflammation vid inläggningen eller föregående månad (feber >38,4°C med andningstecken på lunginflammation som hosta, ökning av dyspné, ökning av upphostningar i samband med radiologiska opaciteter som nyligen uppstått)
  • Icke-kronisk antibiotikabehandling under föregående månad
  • Patient redan inkluderad under en tidigare sjukhusvistelse

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Beskrivning av bakteriefloran i andningsvägarna identifieras med trakealspirat vid sjukhusinläggning av långtidstrakeostomierade patienter
Tidsram: 24 timmar
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Margaux Lepainteur, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 mars 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2015

Första postat (Uppskatta)

26 mars 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera