- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02400086
Bakteriális kolonizáció neurológiai vagy neuromuszkuláris betegségben szenvedő tracheosztomizált betegeknél (ECOTRACH)
A légutak bakteriális kolonizációjának vizsgálata neurológiai vagy neuromuszkuláris betegségben szenvedő, hosszan tartó tracheosztomizált betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A Raymond Poincaré kórházban a tartós lélegeztető osztályon lélegeztetési ellenőrzés céljából történő felvételükkor a hosszan tartó tracheostomás és neurológiai vagy neuromuszkuláris betegségben szenvedő betegeket bevonják a vizsgálatba, ha nincs tüdőgyulladásra utaló jel, egy hónapon belül nincs kapcsolat a kórházi struktúrával. Ezek a kizárási kritériumok lehetővé teszik, hogy a nem kórházban szerzett és antibiotikum által nem módosított légúti flórával rendelkező, nem dekompenzáló betegekre összpontosítsunk.
A betegfelelős orvos a páciensek vagy a beteg családja segítségével kitölt egy kérdőívet, amelyen több ponton szerepel a tracheostomia időpontja, légúti fertőzések kórtörténete, kórházi kezelés kórtörténete, lélegeztetés jellemzői (kanül jelenléte, változás gyakorisága). szűrő, a párásítóban használt víz típusa…). Emellett összegyűjtik a légcső aspirátumát, és elküldik a mikrobiológiai laboratóriumba baktériumtenyésztésre. A légcső aspirátumot szokásos klinikai légcsőszívásként támogatják, de minden baktériumfajt mennyiségileg meghatároznak és tömegspektrometriával azonosítanak. Az antimikrobiális érzékenységi vizsgálatot csak a 105-ös küszöbértékkel rendelkező potenciális patogén fajok esetében végezzük el.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Garches, Franciaország, 92380
- Hôpital Raymond Poincaré
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nagykorú beteg, aki aláírta a tájékoztatót
- Neurológiai vagy neuromuszkuláris betegség miatt több mint 6 hónapig tracheostomizált beteg, aki elhagyja a közösséget, és kevesebb mint 48 órán keresztül a Raymond Poincaré kórházban van kórházban
Kizárási kritériumok:
- A vizsgálatban való részvétel megtagadása
- Nem tagság nemzeti biztosítási rendszerben
- Gyámság vagy gondnokság alatt álló beteg
- Több mint 48 óra kórházi kezelés a légcső leszívása előtt
- Kórházi kezelés az előző hónapban
- Evolúciós tüdőgyulladás a felvételkor vagy az azt megelőző hónapban (láz >38,4°C tüdőgyulladás légúti tünetekkel, mint köhögés, légszomj fokozódása, köpögés fokozódása a közelmúltban fellépő radiológiai opacitásokkal összefüggésben)
- Nem krónikus antibiotikum kezelés az előző hónapban
- A páciens egy korábbi kórházi kezelés során már szerepelt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A tracheaspirátummal azonosított légúti baktériumflóra leírása a tartós tracheosztomizált betegek kórházi felvételénél
Időkeret: 24 óra
|
24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Margaux Lepainteur, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 15004
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .