Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Bakteriális kolonizáció neurológiai vagy neuromuszkuláris betegségben szenvedő tracheosztomizált betegeknél (ECOTRACH)

A légutak bakteriális kolonizációjának vizsgálata neurológiai vagy neuromuszkuláris betegségben szenvedő, hosszan tartó tracheosztomizált betegeknél

A neurológiai vagy neuromuszkuláris betegségben szenvedő betegeknek hosszú távú tracheostomiára lehet szükségük légzésfunkciójuk javítása érdekében. A légutak bakteriális flóráját és bakteriális gyógyszerrezisztenciáját eddig még soha nem vizsgálták ilyen típusú betegeknél, annak ellenére, hogy gyakori kórházi tartózkodásuk, rendszeres antibiotikum-expozíciójuk, és patológiájukból adódóan nyelési zavarokra érzékenyek. Ez a vizsgálat a beteg tartózkodásának első 48 órájában végzett egyszeri légcső-leszíváson alapul, a lélegeztetés ellenőrzése céljából, bármely fertőző összefüggés mellett a bazális bakteriális légúti flóra leírására.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A Raymond Poincaré kórházban a tartós lélegeztető osztályon lélegeztetési ellenőrzés céljából történő felvételükkor a hosszan tartó tracheostomás és neurológiai vagy neuromuszkuláris betegségben szenvedő betegeket bevonják a vizsgálatba, ha nincs tüdőgyulladásra utaló jel, egy hónapon belül nincs kapcsolat a kórházi struktúrával. Ezek a kizárási kritériumok lehetővé teszik, hogy a nem kórházban szerzett és antibiotikum által nem módosított légúti flórával rendelkező, nem dekompenzáló betegekre összpontosítsunk.

A betegfelelős orvos a páciensek vagy a beteg családja segítségével kitölt egy kérdőívet, amelyen több ponton szerepel a tracheostomia időpontja, légúti fertőzések kórtörténete, kórházi kezelés kórtörténete, lélegeztetés jellemzői (kanül jelenléte, változás gyakorisága). szűrő, a párásítóban használt víz típusa…). Emellett összegyűjtik a légcső aspirátumát, és elküldik a mikrobiológiai laboratóriumba baktériumtenyésztésre. A légcső aspirátumot szokásos klinikai légcsőszívásként támogatják, de minden baktériumfajt mennyiségileg meghatároznak és tömegspektrometriával azonosítanak. Az antimikrobiális érzékenységi vizsgálatot csak a 105-ös küszöbértékkel rendelkező potenciális patogén fajok esetében végezzük el.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

77

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Garches, Franciaország, 92380
        • Hôpital Raymond Poincaré

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

hosszan tartó tracheostomiában szenvedő és neurológiai vagy neuromuszkuláris betegségben szenvedő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nagykorú beteg, aki aláírta a tájékoztatót
  • Neurológiai vagy neuromuszkuláris betegség miatt több mint 6 hónapig tracheostomizált beteg, aki elhagyja a közösséget, és kevesebb mint 48 órán keresztül a Raymond Poincaré kórházban van kórházban

Kizárási kritériumok:

  • A vizsgálatban való részvétel megtagadása
  • Nem tagság nemzeti biztosítási rendszerben
  • Gyámság vagy gondnokság alatt álló beteg
  • Több mint 48 óra kórházi kezelés a légcső leszívása előtt
  • Kórházi kezelés az előző hónapban
  • Evolúciós tüdőgyulladás a felvételkor vagy az azt megelőző hónapban (láz >38,4°C tüdőgyulladás légúti tünetekkel, mint köhögés, légszomj fokozódása, köpögés fokozódása a közelmúltban fellépő radiológiai opacitásokkal összefüggésben)
  • Nem krónikus antibiotikum kezelés az előző hónapban
  • A páciens egy korábbi kórházi kezelés során már szerepelt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A tracheaspirátummal azonosított légúti baktériumflóra leírása a tartós tracheosztomizált betegek kórházi felvételénél
Időkeret: 24 óra
24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Margaux Lepainteur, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. március 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. március 23.

Első közzététel (Becslés)

2015. március 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. január 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 24.

Utolsó ellenőrzés

2020. január 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel