Colonização bacteriana em pacientes traqueostomizados com doença neurológica ou neuromuscular (ECOTRACH)
Estudo da Colonização Bacteriana do Trato Respiratório em Pacientes Traqueostomizados de Longa Permanência com Doença Neurológica ou Neuromuscular
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Na admissão no hospital Raymond Poincaré na unidade de ventilação de longa duração para um check-up ventilatório, os pacientes com traqueostomia de longa duração e portadores de doença neurológica ou neuromuscular serão incluídos no estudo se não apresentarem sinais de pneumonia e nenhum contato com uma estrutura hospitalar dentro de um mês. Estes critérios de exclusão permitem focar o doente não descompensado com flora respiratória não adquirida no hospital e não modificada por antibióticos.
O médico responsável pelo paciente preencherá um questionário com a ajuda do paciente ou da família do paciente com vários itens como data da traqueostomia, histórico de infecções respiratórias, histórico de internação, características da ventilação (presença de cânula, frequência de troca de filtro, tipo de uso de água no umidificador...). Além disso, um aspirado traqueal será coletado e encaminhado ao laboratório de microbiologia para cultura bacteriana. O aspirado traqueal será suportado como um aspirado traqueal clínico usual, mas cada espécie bacteriana será quantificada e identificada por espectrometria de massa. O teste de suscetibilidade antimicrobiana será realizado apenas para espécies potencialmente patogênicas com um limite de 105.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Garches, França, 92380
- Hopital Raymond Poincare
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente maior de idade que assinou a nota informativa
- Paciente traqueostomizado há mais de 6 meses por doença neurológica ou neuromuscular saindo da comunidade e internado no hospital Raymond Poincaré por menos de 48 horas
Critério de exclusão:
- Recusa em participar do estudo
- Não adesão a um regime de seguro nacional
- Paciente sob tutela ou curatela
- Mais de 48 horas de internação antes do aspirado traqueal
- Hospitalização no último mês
- Pneumonia evolutiva à admissão ou no mês anterior (febre >38,4°C com sinais respiratórios de pneumonia como tosse, aumento da dispneia, aumento das expectorações associadas a opacidades radiológicas de aparecimento recente)
- Antibioterapia não crónica no último mês
- Paciente já incluído em internação anterior
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Descrição da flora bacteriana do trato respiratório identificada pelo aspirado traqueal na admissão hospitalar de pacientes traqueostomizados de longa permanência
Prazo: 24 horas
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Margaux Lepainteur, PhD, Assistance Publique - Hopitaux de Paris
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15004
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