Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bakteriální kolonizace u tracheostomizovaných pacientů s neurologickým nebo neuromuskulárním onemocněním (ECOTRACH)

24. ledna 2020 aktualizováno: Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Studie bakteriální kolonizace dýchacího traktu u dlouhodobě tracheostomizovaných pacientů s neurologickým nebo neuromuskulárním onemocněním

Pacienti s neurologickými nebo neuromuskulárními onemocněními mohou potřebovat dlouhodobou tracheostomii, aby se zlepšila jejich respirační funkce. Bakteriální flóra a bakteriální léková rezistence v dýchacím traktu nebyly u tohoto typu pacientů do té doby nikdy studovány, a to i přes jejich častý pobyt v nemocnici, jejich pravidelnou expozici antibiotikům a jejich náchylnost k poruchám polykání v důsledku jejich patologie. Tato studie je založena na jediném tracheálním aspirátu během prvních 48 hodin pobytu pacienta za účelem kontroly ventilace vedle jakéhokoli infekčního kontextu k popisu bazální bakteriální respirační flóry.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Při příjmu v nemocnici Raymonda Poincarého na dlouhodobé ventilační jednotce za účelem ventilační kontroly budou do studie zařazeni pacienti s dlouhodobou tracheostomií s neurologickým nebo nervosvalovým onemocněním, pokud nemají známky zápalu plic a žádný kontakt s nemocniční strukturou do měsíce. Tato vylučovací kritéria umožňují zaměřit se na nedekompenzovaného pacienta s respirační flórou, která není získána v nemocnici a není modifikována antibiotiky.

Lékař odpovědný za pacienta vyplní s pomocí pacientů nebo pacientovy rodiny dotazník s několika položkami jako datum tracheostomie, historie respiračních infekcí, historie hospitalizace, charakteristika ventilace (přítomnost kanyly, frekvence výměn filtr, typ použití vody ve zvlhčovači…). Kromě toho bude odebrán tracheální aspirát a odeslán do mikrobiologické laboratoře na bakteriální kultivaci. Tracheální aspirát bude podporován jako obvyklý klinický tracheální aspirát, ale každý bakteriální druh bude kvantifikován a identifikován hmotnostní spektrometrií. Testování antimikrobiální citlivosti bude provedeno pouze pro potenciální patogenní druhy s limitem 105.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

77

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Garches, Francie, 92380
        • Hopital Raymond Poincare

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti s dlouhodobou tracheostomií a trpící neurologickým nebo nervosvalovým onemocněním

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient plnoletého věku, který podepsal informační poznámku
  • Tracheostomizovaný pacient po dobu delší než 6 měsíců pro neurologické nebo nervosvalové onemocnění opouštějící komunitu a hospitalizovaný v nemocnici Raymond Poincaré po dobu kratší než 48 hodin

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí zúčastnit se studie
  • Není členství v systému národního pojištění
  • Pacient v opatrovnictví nebo kurátorství
  • Více než 48 hodin hospitalizace před aspirací trachey
  • Hospitalizace v předchozím měsíci
  • Evoluční pneumonie při příjmu nebo v předchozím měsíci (horečka >38,4°C s respiračními známkami pneumonie jako kašel, zvýšená dušnost, zvýšení vykašlávání spojené s radiologickými opacity nedávného výskytu)
  • Nechronická léčba antibiotiky v předchozím měsíci
  • Pacient již zařazen během předchozí hospitalizace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Popis bakteriální flóry dýchacích cest identifikovat tracheálním aspirátem při příjmu dlouhodobě tracheostomizovaných pacientů
Časové okno: 24 hodin
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Margaux Lepainteur, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. března 2015

První zveřejněno (Odhad)

26. března 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 15004

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce dýchacích cest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit