Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bacteriële kolonisatie bij patiënten met tracheotomie met neurologische of neuromusculaire aandoeningen (ECOTRACH)

24 januari 2020 bijgewerkt door: Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Studie van bacteriële kolonisatie van de luchtwegen bij langdurig tracheostomiepatiënten met neurologische of neuromusculaire aandoeningen

Patiënten met neurologische of neuromusculaire aandoeningen kunnen een langdurige tracheostomie nodig hebben om hun ademhalingsfunctie te verbeteren. Bacteriële flora en bacteriële geneesmiddelresistentie in de luchtwegen zijn tot dan toe nooit bestudeerd voor dit type patiënt, ondanks hun frequente ziekenhuisopname, hun regelmatige blootstelling aan antibiotica en hun gevoeligheid voor slikstoornissen als gevolg van hun pathologie. Deze studie is gebaseerd op een enkele tracheaspiraat binnen de 48 eerste uren van het verblijf van de patiënt voor een controle van de beademing naast elke besmettelijke context om de basale bacteriële respiratoire flora te beschrijven.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met een langdurige tracheostoma die lijden aan een neurologische of neuromusculaire aandoening zullen bij hun opname in het Raymond Poincaré-ziekenhuis op de afdeling langdurige beademing voor een controle van de beademing worden opgenomen in de studie als ze geen tekenen van longontsteking hebben en binnen een maand geen contact met een ziekenhuisstructuur. Deze uitsluitingscriteria maken het mogelijk om te focussen op niet-decompenserende patiënten met een respiratoire flora die niet in het ziekenhuis is opgelopen en niet is gewijzigd door antibiotica.

De arts die verantwoordelijk is voor de patiënt zal met de hulp van de patiënt of de familie van de patiënt een vragenlijst invullen met verschillende items zoals de datum van tracheostoma, voorgeschiedenis van luchtweginfecties, voorgeschiedenis van ziekenhuisopname, kenmerken van beademing (aanwezigheid van een canule, frequentie van verandering filter, type watergebruik in de luchtbevochtiger...). Daarnaast wordt een tracheaspiraat afgenomen en naar het microbiologisch laboratorium gestuurd voor bacteriekweek. De tracheale aspiratie zal worden ondersteund als een gebruikelijke klinische tracheale aspiratie, maar elke bacteriesoort zal worden gekwantificeerd en geïdentificeerd door middel van massaspectrometrie. Testen op antimicrobiële gevoeligheid worden alleen uitgevoerd voor potentieel pathogene soorten met een grenswaarde van 105.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

77

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Garches, Frankrijk, 92380
        • Hôpital Raymond Poincaré

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

patiënten met een langdurige tracheostoma en die lijden aan een neurologische of neuromusculaire aandoening

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Meerderjarige patiënt die de informatienota heeft ondertekend
  • Patiënt met een tracheostomie gedurende meer dan 6 maanden wegens een neurologische of neuromusculaire aandoening, verlaat de gemeenschap en wordt minder dan 48 uur opgenomen in het Raymond Poincaré-ziekenhuis

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering om deel te nemen aan het onderzoek
  • Geen deelname aan een volksverzekeringen
  • Patiënt onder curatele of curatele
  • Meer dan 48 uur ziekenhuisopname vóór tracheale aspiratie
  • Ziekenhuisopname in de voorgaande maand
  • Evolutionaire pneumonie bij opname of in de voorgaande maand (koorts >38,4°C met respiratoire tekenen van pneumonie zoals hoesten, toename van dyspnoe, toename van slijm geassocieerd met radiologische vertroebelingen van recente verschijning)
  • Niet-chronische antibioticabehandeling in de voorgaande maand
  • Patiënt al opgenomen tijdens een eerdere ziekenhuisopname

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Beschrijving van de bacteriële flora van de luchtwegen geïdentificeerd door tracheaspiraat bij de ziekenhuisopname van patiënten met een langdurige tracheostomie
Tijdsspanne: 24 uur
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Margaux Lepainteur, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 maart 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

26 maart 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 15004

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Luchtweginfecties

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cambodia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren