신경학적 또는 신경근 질환을 가진 기관절개술 환자의 세균 집락화 (ECOTRACH)
2020년 1월 24일 업데이트: Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805
장기 기관절개술을 받은 신경계 또는 신경근계 질환 환자의 호흡기 세균 집락화에 관한 연구
신경 또는 신경근 질환이 있는 환자는 호흡 기능을 개선하기 위해 장기 기관절개술이 필요할 수 있습니다.
잦은 입원, 정기적인 항생제 노출 및 병리학으로 인한 삼킴 장애에 대한 감수성에도 불구하고 이러한 유형의 환자에 대해 호흡기의 세균총과 세균성 약물 내성은 그때까지 연구된 적이 없습니다.
이 연구는 기저 세균성 호흡기 세균총을 설명하기 위해 감염 상황 외에 환기 검사를 위해 환자가 처음 48시간 동안 한 번의 기관 흡인을 기반으로 합니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
Raymond Poincaré 병원에서 환기 검사를 위해 장기 환기 장치에 입원할 때 장기 기관절개술을 받고 신경계 또는 신경근 질환을 앓고 있는 환자가 폐렴의 징후가 없는 경우 연구에 포함되고 한 달 이내에 병원 구조와 연락이 없습니다. 이러한 제외 기준을 통해 병원에서 획득하지 않고 항생제로 변형되지 않은 호흡기 세균총이 있는 비대상성 환자에 초점을 맞출 수 있습니다.
환자를 담당하는 의사는 환자 또는 환자 가족의 도움을 받아 기관절개술 날짜, 호흡기 감염 병력, 입원 병력, 환기 특성(캐뉼라 유무, 변화 빈도 등)에 대한 설문지를 작성한다. 필터의 종류, 가습기에서 사용하는 물의 종류…). 또한 기관 흡인물을 수집하여 세균 배양을 위해 미생물학 실험실로 보냅니다. 기관 흡인물은 일반적인 임상 기관 흡인물로 지원되지만 각 박테리아 종은 질량 분석법으로 정량화되고 식별됩니다. 항균제 감수성 검사는 잠재적 병원성 종에 대해서만 105를 기준으로 수행됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
77
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Garches, 프랑스, 92380
- Hopital Raymond Poincare
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
장기 기관 절개술을 받고 신경계 또는 신경근 질환을 앓고 있는 환자
설명
포함 기준:
- 정보 메모에 서명한 성년 환자
- 신경 또는 신경근 질환으로 6개월 이상 기관절개술을 받은 환자가 지역사회를 떠나 레이몬드 푸앵카레 병원에 48시간 미만 입원
제외 기준:
- 연구 참여 거부
- 국가 보험 제도에 가입하지 않음
- 후견인 또는 큐레이터인 환자
- 기관 흡인 전 48시간 이상의 입원
- 지난달 입원
- 입원 당시 또는 지난달의 진행성 폐렴(기침, 호흡곤란 증가, 최근 나타난 방사선학적 혼탁과 관련된 객담 증가와 같은 폐렴의 호흡기 징후를 동반한 발열 >38.4°C)
- 지난달의 비만성 항생제 치료
- 이전 입원 중에 이미 포함된 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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장기간 기관절개술을 받은 환자의 병원 입원 시 기관 흡인으로 식별되는 호흡기관의 세균총에 대한 설명
기간: 24 시간
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Margaux Lepainteur, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 23일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 24일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
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