Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bakteerien kolonisaatio trakeostomioiduilla potilailla, joilla on neurologinen tai neuromuskulaarinen sairaus (ECOTRACH)

perjantai 24. tammikuuta 2020 päivittänyt: Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Hengitysteiden bakteerikolonisaatiotutkimus pitkäaikaisilla trakeostomioiduilla potilailla, joilla on neurologinen tai neuromuskulaarinen sairaus

Potilaat, joilla on neurologisia tai neuromuskulaarisia sairauksia, saattavat tarvita pitkäaikaista trakeostomiaa hengitystoiminnan parantamiseksi. Hengitysteiden bakteeriflooraa ja bakteerien lääkeresistenssiä ei ole koskaan tutkittu tämän tyyppisillä potilailla huolimatta heidän toistuvasta sairaalahoidosta, säännöllisestä antibiooteille altistumisestaan ​​ja heidän patologistaan ​​​​saavista herkkyydestään nielemishäiriöille. Tämä tutkimus perustuu yksittäiseen henkitorveen aspiraatioon 48 ensimmäisen tunnin aikana potilaan oleskelun aikana ventilaation tarkastusta varten minkä tahansa tarttuvan kontekstin ohella hengitysteiden bakteeriflooran kuvaamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Raymond Poincarén sairaalaan pitkäaikaisventilaatioyksikössä hengitystarkastukseen otetut potilaat, joilla on pitkäaikainen trakeostomia ja jotka kärsivät neurologisesta tai hermolihassairaudesta, otetaan mukaan tutkimukseen, jos heillä ei ole merkkejä keuhkokuumeesta ja ei yhteyttä sairaalarakenteeseen kuukauden sisällä. Nämä poissulkemiskriteerit antavat mahdollisuuden keskittyä kompensoimattomaan potilaaseen, jonka hengityselinfloora ei ole sairaalassa hankittu ja jota ei ole muokattu antibiooteilla.

Potilasta vastaava lääkäri täyttää potilaiden tai potilaan perheen avulla kyselylomakkeen, jossa on useita tietoja trakeostomiasta, hengitystieinfektioista, sairaalahoitohistoriasta, ventilaation ominaisuuksista (kanyylin läsnäolo, muutostiheys). suodattimesta, ilmankostuttimen vedenkäytön tyypistä…). Lisäksi kerätään henkitorven aspiraatti, joka lähetetään mikrobiologian laboratorioon bakteeriviljelyä varten. Henkitorven aspiraattia tuetaan tavallisena kliinisenä henkitorven aspiraattina, mutta jokainen bakteerilaji kvantifioidaan ja tunnistetaan massaspektrometrialla. Mikrobilääkeherkkyystestit suoritetaan vain mahdollisille patogeenisille lajeille, joiden raja-arvo on 105.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

77

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Garches, Ranska, 92380
        • Hopital Raymond Poincare

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilaat, joilla on pitkäaikainen trakeostomia ja jotka kärsivät neurologisesta tai hermo-lihassairaudesta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täysi-ikäinen potilas, joka allekirjoitti tiedotteen
  • Yli 6 kuukautta trakeostoomistettu potilas neurologisen tai hermo-lihassairauden vuoksi, joka lähtee yhteisöön ja on sairaalahoidossa Raymond Poincarén sairaalassa alle 48 tuntia

Poissulkemiskriteerit:

  • Kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
  • Ei kuulu kansalliseen vakuutusjärjestelmään
  • Potilas holhouksen tai huoltajan alaisuudessa
  • Yli 48 tuntia sairaalahoitoa ennen henkitorven aspiraatiota
  • Sairaalahoito edellisen kuukauden aikana
  • Evoluutiokeuhkokuume vastaanoton yhteydessä tai edellisen kuukauden aikana (kuume >38,4°C ja hengitystieoireet keuhkokuumeesta kuten yskä, lisääntynyt hengenahdistus, lisääntynyt yskäneritys, joka liittyy äskettäin ilmeneviin radiologisiin opasiteettiin)
  • Ei-krooninen antibioottihoito edellisen kuukauden aikana
  • Potilas mukana jo edellisen sairaalahoidon aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hengitysteiden bakteerifloora, joka tunnistetaan henkitorven aspiraatiolla pitkäaikaisesti trakeostomiapotilaiden sairaalahoidossa
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Tutkijat

  • Päätutkija: Margaux Lepainteur, PhD, Assistance Publique - Hopitaux de Paris

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 26. maaliskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 27. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 15004

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hengitysteiden infektiot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahrain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa