Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bakteriel kolonisering hos trakeostomiserede patienter med neurologisk eller neuromuskulær sygdom (ECOTRACH)

24. januar 2020 opdateret af: Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Undersøgelse af bakteriel kolonisering af luftvejene hos langtids trakeostomiserede patienter med neurologisk eller neuromuskulær sygdom

Patienter med neurologiske eller neuromuskulære sygdomme kan have behov for en langvarig trakeostomi for at forbedre deres respiratoriske funktion. Bakterieflora og bakteriel lægemiddelresistens i luftvejene er aldrig blevet undersøgt for denne type patienter på trods af deres hyppige hospitalsophold, deres regelmæssige eksponering for antibiotika og deres modtagelighed for synkeforstyrrelser på grund af deres patologi. Denne undersøgelse er baseret på et enkelt trakealt aspirat inden for de 48 første timer af patientopholdet til et ventilationstjek ved siden af ​​enhver infektiøs sammenhæng for at beskrive den basale bakterielle respiratoriske flora.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Ved deres indlæggelse på Raymond Poincaré hospital i langtidsventilationsenheden til ventilationskontrol vil patienter med langvarig trakeostomi og lider af en neurologisk eller neuromuskulær sygdom blive inkluderet i undersøgelsen, hvis de ikke har tegn på lungebetændelse og ingen kontakt med en hospitalsstruktur inden for en måned. Disse eksklusionskriterier gør det muligt at fokusere på ikke-dekompenserende patient med en respiratorisk flora, der ikke er erhvervet på hospital og ikke modificeret af antibiotika.

Den patientansvarlige læge vil udfylde et spørgeskema ved hjælp af patienterne eller patientens familie med flere punkter som dato for trakeostomi, anamnese med luftvejsinfektioner, historie med hospitalsindlæggelse, egenskaber ved ventilation (tilstedeværelse af en kanyle, hyppighed af ændringer filter, type vandforbrug i luftfugteren...). Ved siden af ​​vil der blive indsamlet et luftrørsaspirat og sendt til det mikrobiologiske laboratorium for bakteriekultur. Tracheal-aspiratet vil blive understøttet som et sædvanligt klinisk trachea-aspirat, men hver bakterieart vil blive kvantificeret og identificeret ved massespektrometri. Antimikrobiel modtagelighedstest vil kun blive udført for potentielle patogene arter med en cut-off på 105.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

77

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Garches, Frankrig, 92380
        • Hopital Raymond Poincare

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med langvarig trakeostomi og lider af en neurologisk eller neuromuskulær sygdom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient i myndig alder, der underskrev informationsnotatet
  • Trakeostomiseret patient i mere end 6 måneder for en neurologisk eller neuromuskulær sygdom, der forlader samfundet og indlagt på Raymond Poincaré hospital i mindre end 48 timer

Ekskluderingskriterier:

  • Afvisning af at deltage i undersøgelsen
  • Ikke medlemskab af en folkeforsikring
  • Patient under værgemål eller kuratorskab
  • Mere end 48 timers indlæggelse før trakeal aspiration
  • Indlæggelse i den foregående måned
  • Evolutionær lungebetændelse ved indlæggelsen eller i den foregående måned (feber >38,4°C med respiratoriske tegn på lungebetændelse som hoste, øgning af dyspnøen, øgning af ekspektorationer forbundet med radiologisk uklarhed af nyligt fremkommet)
  • Ikke-kronisk antibiotikabehandling i den foregående måned
  • Patient allerede inkluderet under en tidligere indlæggelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Beskrivelse af bakteriefloraen i luftvejene identificeres ved trakealspirat ved hospitalsindlæggelse af langtidstrakeostomierede patienter
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Margaux Lepainteur, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. marts 2015

Først opslået (Skøn)

26. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15004

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Luftvejsinfektioner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner