Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bakteriell kolonisering hos trakeostomiserte pasienter med nevrologisk eller nevromuskulær sykdom (ECOTRACH)

24. januar 2020 oppdatert av: Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Studie av bakteriell kolonisering av luftveiene hos langtids trakeostomiserte pasienter med nevrologisk eller nevromuskulær sykdom

Pasienter med nevrologiske eller nevromuskulære sykdommer kan trenge en langvarig trakeostomi for å forbedre åndedrettsfunksjonen. Bakteriell flora og bakteriell medikamentresistens i luftveiene har til da aldri blitt studert for denne typen pasienter til tross for hyppige sykehusopphold, regelmessig eksponering for antibiotika og deres mottakelighet for svelgeforstyrrelser på grunn av deres patologi. Denne studien er basert på et enkelt luftrørsaspirat innen de 48 første timene av pasientoppholdet for en ventilasjonssjekk ved siden av enhver smittsom kontekst for å beskrive den basale bakterielle luftveisfloraen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Ved innleggelse på Raymond Poincaré sykehus i langtidsventilasjonsenheten for ventilasjonskontroll vil pasienter med langvarig trakeostomi og lider av en nevrologisk eller nevromuskulær sykdom inkluderes i studien dersom de ikke har tegn til lungebetennelse og ingen kontakt med en sykehusstruktur innen en måned. Disse eksklusjonskriteriene gjør det mulig å fokusere på ikke-dekompenserende pasient med en luftveisflora som ikke er sykehuservervet og ikke modifisert av antibiotika.

Pasientansvarlig lege vil fylle ut et spørreskjema ved hjelp av pasientene eller pasientens familie med flere elementer som dato for trakeostomi, anamnese med luftveisinfeksjoner, sykehusinnleggelseshistorie, egenskaper ved ventilasjon (tilstedeværelse av en kanyle, hyppighet av endring) av filter, type vannbruk i luftfukteren ...). Ved siden av vil et luftrørsaspirat bli samlet og sendt til mikrobiologilaboratoriet for bakteriekultur. Trakeal-aspiratet vil bli støttet som et vanlig klinisk trakeal-aspirat, men hver bakterieart vil kvantifiseres og identifiseres ved massespektrometri. Antimikrobiell mottakelighetstesting vil kun utføres for potensielle patogene arter med en grense på 105.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

77

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Garches, Frankrike, 92380
        • Hopital Raymond Poincare

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter med langvarig trakeostomi og lider av en nevrologisk eller nevromuskulær sykdom

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient i myndighetsalder som signerte informasjonsnotatet
  • Trakeostomisert pasient i mer enn 6 måneder for en nevrologisk eller nevromuskulær sykdom som forlater samfunnet og innlagt på Raymond Poincaré sykehus i mindre enn 48 timer

Ekskluderingskriterier:

  • Avslag på å delta i studiet
  • Ikke medlemskap i folketrygd
  • Pasient under vergemål eller kuratorskap
  • Mer enn 48 timer sykehusinnleggelse før trakeal aspirasjon
  • Sykehusinnleggelse forrige måned
  • Evolusjonær lungebetennelse ved innleggelsen eller i forrige måned (feber >38,4°C med respiratoriske tegn på lungebetennelse som hoste, økning i dyspné, økning i oppspytt assosiert med radiologisk uklarhet av nyere utseende)
  • Ikke-kronisk antibiotikabehandling forrige måned
  • Pasient allerede inkludert under en tidligere sykehusinnleggelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Beskrivelse av bakteriefloraen i luftveiene identifiseres ved trakeal aspirat ved sykehusinnleggelse av langtids trakeostomiserte pasienter
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Margaux Lepainteur, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2015

Først lagt ut (Anslag)

26. mars 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 15004

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Luftveisinfeksjoner

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kosovo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere