此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅英文版对于源文本。

患有神经或神经肌肉疾病的气管切开患者的细菌定植 (ECOTRACH)

2020年1月24日更新者：Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

神经或神经肌肉疾病长期气管切开患者呼吸道细菌定植研究

患有神经或神经肌肉疾病的患者可能需要长期气管切开术以改善呼吸功能。尽管这类患者经常住院、经常接触抗生素并且由于其病理学易患吞咽障碍，但在此之前从未对此类患者的呼吸道细菌菌群和细菌耐药性进行过研究。这项研究基于患者住院后 48 小时内的单次气管抽吸，除了任何感染环境外，还进行通气检查，以描述基础细菌性呼吸道菌群。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

接受长期气管切开术并患有神经或神经肌肉疾病的患者在长期通气病房入院接受通气检查时，如果他们没有肺炎迹象且一个月内没有与医院结构接触。这些排除标准允许关注呼吸道菌群非医院获得性且未被抗生素改变的非失代偿患者。

负责患者的医生将在患者或患者家属的帮助下填写一份问卷，其中包含气管切开日期、呼吸道感染史、住院史、通气特性（插管的存在、更换频率等）过滤器的类型、加湿器中使用的水的类型……）。此外，将收集气管抽吸物并送往微生物学实验室进行细菌培养。气管抽吸物将作为常规临床气管抽吸物进行支持，但每种细菌种类都将通过质谱法进行量化和鉴定。抗菌药敏试验将只针对潜在的致病菌种进行，截止值为 105。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

法国
- - Garches、法国、92380
    - Hôpital Raymond Poincaré

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

长期气管切开并患有神经或神经肌肉疾病的患者

描述

纳入标准：

签署信息说明的成年患者
因神经系统或神经肌肉疾病离开社区并在 Raymond Poincaré 医院住院不到 48 小时的气管切开患者超过 6 个月

排除标准：

拒绝参加研究
未加入国家保险计划
受监护或监管的患者
气管吸出前超过 48 小时住院
上个月住院
入院时或前一个月出现进展性肺炎（发热 >38.4°C，伴有肺炎的呼吸道症状，如咳嗽、呼吸困难加重、咳痰增多与最近出现的放射学混浊有关）
上个月非慢性抗生素治疗
患者在之前的住院期间已经包括在内

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
长期气管切开患者入院时气管吸出物鉴定呼吸道菌群的描述大体时间：24小时	24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

调查人员

首席研究员：Margaux Lepainteur, PhD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年2月1日

初级完成 (实际的)

2017年1月1日

研究完成 (实际的)

2018年1月1日

研究注册日期

首次提交

2015年3月23日

首先提交符合 QC 标准的