Colonización bacteriana en pacientes traqueostomizados con enfermedad neurológica o neuromuscular (ECOTRACH)
Estudio de la colonización bacteriana de las vías respiratorias en pacientes traqueostomizados de larga duración con enfermedad neurológica o neuromuscular
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
En el momento de su ingreso en el hospital Raymond Poincaré en la unidad de ventilación a largo plazo para un control de ventilación, los pacientes con una traqueotomía a largo plazo y que padezcan una enfermedad neurológica o neuromuscular se incluirán en el estudio si no tienen signos de neumonía y ningún contacto con una estructura hospitalaria dentro de un mes. Estos criterios de exclusión permiten centrarse en pacientes no descompensados con una flora respiratoria no adquirida en el hospital y no modificada por antibióticos.
El médico a cargo del paciente llenará un cuestionario con la ayuda de los pacientes o familiares del paciente con varios ítems como fecha de traqueostomía, antecedentes de infecciones respiratorias, antecedentes de hospitalización, características de la ventilación (presencia de cánula, frecuencia de cambio de filtro, tipo de agua utilizada en el humidificador…). Además, se recogerá un aspirado traqueal y se enviará al laboratorio de microbiología para cultivo bacteriano. El aspirado traqueal se admitirá como un aspirado traqueal clínico habitual, pero cada especie bacteriana se cuantificará e identificará mediante espectrometría de masas. Las pruebas de susceptibilidad a los antimicrobianos se realizarán solo para especies patógenas potenciales con un límite de 105.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Garches, Francia, 92380
- Hôpital Raymond Poincaré
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente mayor de edad que firma la nota informativa
- Paciente traqueostomizado por más de 6 meses por enfermedad neurológica o neuromuscular egresado de la comunidad e internado en el hospital Raymond Poincaré por menos de 48 horas
Criterio de exclusión:
- Negativa a participar en el estudio.
- No estar afiliado a un régimen de seguro nacional
- Paciente bajo tutela o curatela
- Más de 48 horas de hospitalización antes del aspirado traqueal
- Hospitalización en el mes anterior
- Neumonía evolutiva al ingreso o en el mes previo (fiebre > 38,4°C con signos respiratorios de neumonía como tos, aumento de la disnea, aumento de expectoraciones asociado a opacidades radiológicas de reciente aparición)
- Tratamiento antibiótico no crónico en el mes anterior
- Paciente ya incluido durante una hospitalización previa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Descripción de la flora bacteriana de las vías respiratorias identificada por aspirado traqueal en el ingreso hospitalario de pacientes traqueostomizados de larga duración
Periodo de tiempo: 24 horas
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Margaux Lepainteur, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 15004
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