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Bakterielle Besiedlung bei tracheostomierten Patienten mit neurologischen oder neuromuskulären Erkrankungen (ECOTRACH)

Untersuchung der bakteriellen Besiedlung der Atemwege bei langfristig tracheostomierten Patienten mit neurologischen oder neuromuskulären Erkrankungen

Patienten mit neurologischen oder neuromuskulären Erkrankungen benötigen möglicherweise eine langfristige Tracheotomie, um ihre Atemfunktion zu verbessern. Die Bakterienflora und die bakterielle Arzneimittelresistenz in den Atemwegen wurden bei dieser Art von Patienten trotz ihres häufigen Krankenhausaufenthalts, ihrer regelmäßigen Exposition gegenüber Antibiotika und ihrer Anfälligkeit für Schluckstörungen aufgrund ihrer Pathologie bisher noch nie untersucht. Diese Studie basiert auf einer einzelnen Luftröhrenaspiration innerhalb der ersten 48 Stunden des Patientenaufenthalts für eine Beatmungskontrolle neben jeglichem infektiösen Kontext, um die basale bakterielle Atemwegsflora zu beschreiben.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit einer Langzeittracheotomie und einer neurologischen oder neuromuskulären Erkrankung werden bei ihrer Aufnahme in die Langzeitbeatmungsstation zur Beatmungskontrolle in die Studie aufgenommen, wenn bei ihnen keine Anzeichen einer Lungenentzündung vorliegen und Kein Kontakt mit einer Krankenhausstruktur innerhalb eines Monats. Diese Ausschlusskriterien ermöglichen die Konzentration auf nicht dekompensierende Patienten mit einer Atemwegsflora, die nicht im Krankenhaus erworben und nicht durch Antibiotika verändert wurde.

Der den Patienten betreuende Arzt füllt mit Hilfe des Patienten oder der Familie des Patienten einen Fragebogen mit mehreren Angaben aus wie Datum der Tracheotomie, Vorgeschichte von Atemwegsinfektionen, Vorgeschichte von Krankenhausaufenthalten, Merkmale der Beatmung (Vorhandensein einer Kanüle, Häufigkeit des Wechsels). Filtertyp, Art der Wassernutzung im Luftbefeuchter usw.). Außerdem wird ein Luftröhrenaspirat entnommen und zur Bakterienkultur an das mikrobiologische Labor geschickt. Das Trachealaspirat wird wie ein übliches klinisches Trachealaspirat durchgeführt, aber jede Bakterienart wird durch Massenspektrometrie quantifiziert und identifiziert. Antibiotika-Empfindlichkeitstests werden nur für potenziell pathogene Spezies mit einem Grenzwert von 105 durchgeführt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

77

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Garches, Frankreich, 92380
        • Hôpital Raymond Poincaré

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit einer langfristigen Tracheotomie und einer neurologischen oder neuromuskulären Erkrankung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient im Volljährigkeitsalter, der das Informationsschreiben unterschrieben hat
  • Patient, der wegen einer neurologischen oder neuromuskulären Erkrankung länger als 6 Monate tracheotomiert wurde, verlässt die Gemeinde und wird weniger als 48 Stunden im Krankenhaus Raymond Poincaré stationär behandelt

Ausschlusskriterien:

  • Weigerung, an der Studie teilzunehmen
  • Keine Mitgliedschaft in einem Sozialversicherungssystem
  • Patient unter Vormundschaft oder Kuratorium
  • Mehr als 48 Stunden Krankenhausaufenthalt vor der Trachealaspiration
  • Krankenhausaufenthalt im Vormonat
  • Evolutionäre Lungenentzündung bei der Aufnahme oder im Vormonat (Fieber > 38,4 °C mit respiratorischen Anzeichen einer Lungenentzündung wie Husten, Zunahme der Atemnot, Zunahme des Auswurfs im Zusammenhang mit kürzlich aufgetretenen radiologischen Trübungen)
  • Nicht chronische Antibiotikabehandlung im Vormonat
  • Patient, der bereits bei einem früheren Krankenhausaufenthalt einbezogen wurde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Beschreibung der Bakterienflora der Atemwege, Identifizierung durch Trachealaspirat bei der Krankenhausaufnahme von Patienten mit Langzeittracheostomie
Zeitfenster: 24 Stunden
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Margaux Lepainteur, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. März 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. März 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. März 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2020

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Infektionen der Atemwege

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