Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Бактериальная колонизация у пациентов после трахеостомии с неврологическими или нервно-мышечными заболеваниями (ECOTRACH)

24 января 2020 г. обновлено: Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Изучение бактериальной колонизации дыхательных путей у пациентов с длительной трахеостомией и неврологическими или нервно-мышечными заболеваниями

Пациентам с неврологическими или нервно-мышечными заболеваниями может потребоваться длительная трахеостомия для улучшения их дыхательной функции. Бактериальная флора и устойчивость бактерий к лекарственным препаратам в дыхательных путях до сих пор никогда не изучались для этого типа пациентов, несмотря на их частое пребывание в больнице, их регулярное воздействие антибиотиков и их предрасположенность к нарушениям глотания из-за их патологии. Это исследование основано на одном аспирате из трахеи в течение первых 48 часов пребывания пациента для проверки вентиляции вне любого инфекционного контекста для описания основной бактериальной респираторной флоры.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

При поступлении в больницу Раймона Пуанкаре в отделение длительной вентиляции для проверки вентиляции в исследование будут включены пациенты с длительной трахеостомой и страдающие неврологическим или нервно-мышечным заболеванием, если у них нет признаков пневмонии и отсутствие контакта с больничной структурой в течение месяца. Эти критерии исключения позволяют сосредоточить внимание на недекомпенсированном пациенте с респираторной флорой, не внутрибольничной и не модифицированной антибиотиками.

Лечащий врач пациента заполняет анкету с помощью пациентов или членов семьи пациента с несколькими пунктами, такими как дата трахеостомии, история респираторных инфекций, история госпитализации, характеристики вентиляции (наличие канюли, частота смены фильтра, тип использования воды в увлажнителе…). Кроме того, будет взят аспират из трахеи и отправлен в лабораторию микробиологии для бактериального посева. Аспират из трахеи будет поддерживаться как обычный клинический аспират из трахеи, но каждый вид бактерий будет количественно определен и идентифицирован с помощью масс-спектрометрии. Тестирование на чувствительность к противомикробным препаратам будет проводиться только для потенциально патогенных видов с пороговым значением 105.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Франция
- - Garches, Франция, 92380
    - Hôpital Raymond Poincaré

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты с длительной трахеостомой и страдающие неврологическими или нервно-мышечными заболеваниями

Описание

Критерии включения:

Совершеннолетний пациент, подписавший информационную записку
Пациент с трахеостомой в течение более 6 месяцев по поводу неврологического или нервно-мышечного заболевания, выходящий из дома и госпитализированный в больницу Раймона Пуанкаре менее чем на 48 часов.

Критерий исключения:

Отказ от участия в исследовании
Не членство в национальной системе страхования
Пациент, находящийся под опекой или попечительством
Госпитализация более 48 часов перед аспирацией трахеи
Госпитализация в предыдущем месяце
Эволюционная пневмония при поступлении или в течение предшествующего месяца (лихорадка >38,4°С с респираторными признаками пневмонии в виде кашля, нарастания одышки, увеличения количества мокроты в сочетании с недавно появившимися рентгенологическими затемнениями)
Нехроническое лечение антибиотиками в предыдущем месяце
Пациент уже включен во время предыдущей госпитализации

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Описание бактериальной флоры дыхательных путей, выявляемой по аспирату из трахеи при поступлении в стационар у больных с длительной трахеостомией Временное ограничение: 24 часа	24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Следователи

Главный следователь: Margaux Lepainteur, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 марта 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 марта 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 марта 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 января 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 января 2020 г.

Последняя проверка

1 января 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

15004

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .